Detección temprana de mesotelioma por COV (MED-VOC)

El mesotelioma es una enfermedad rara, agresiva y resistente al tratamiento y, en los Estados Unidos, es causada casi exclusivamente por la exposición a fibras de asbesto. A menudo hay un largo período de latencia de 40 a 50 años entre la exposición y el inicio de la enfermedad. La mediana de edad de diagnóstico es de 65 años, mientras que la mediana de supervivencia después del diagnóstico de mesotelioma pleural sin tratamiento es de 9 meses. Los síntomas, cuando están presentes, pueden ser inespecíficos, lo que contribuye aún más a retrasar el diagnóstico.

En este estudio, el perfil de compuestos orgánicos volátiles (COV) del aliento exhalado de sujetos con mesotelioma confirmado histológicamente se comparará con sujetos de control emparejados con placas pleurales bilaterales o engrosamiento pleural bilateral. Luego, los marcadores putativos se probarán contra una cohorte ciega para probar el valor predictivo de los marcadores.

Este estudio busca identificar marcadores para el mesotelioma utilizando una técnica no invasiva que toma muestras de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aliento de los sujetos de prueba (Owlstone Medical Ltd, Cambridge, Inglaterra).

Se realizará una comparación del perfil de VOC del participante con un ensayo basado en suero aprobado por la FDA (Lumipulse Mesomark®, Fujirebio Diagnostics Inc., Malvern, PA) de los péptidos relacionados con la mesotelina soluble (SMRP) del participante para discernir los parámetros de eficacia. .