- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04110106
Correlación entre la calidad de vida y la gravedad de la enfermedad de Parkinson
Correlación entre la calidad de vida y la gravedad de la enfermedad de Parkinson mediante la evaluación de un punto de corte óptimo en el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) en relación con la escala de Hoehn & Yahr (H&Y)
Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre la calidad de vida (QoL) y la gravedad de la enfermedad de Parkinson (EP) evaluando la presencia de un punto de corte óptimo en el cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) en relación con el Hoehn & Yahr. (H&Y) en una cohorte de adultos italianos con EP.
Se realizó un estudio transversal multicéntrico en el centro y norte de Italia. Este estudio se realizó en una cohorte de individuos consecutivos en tres clínicas ambulatorias neurológicas. Todos los participantes fueron evaluados con el PDQ-39 y un neurólogo registró la gravedad de la EP según la escala H&Y. Las curvas de características operativas del receptor (ROC) y las coordenadas de la curva, que se inspeccionaron visualmente, se utilizaron para encontrar puntos de corte con sensibilidad y especificidad óptimas. Estos, a su vez, se utilizaron para determinar la puntuación de corte óptima del PDQ-39 para identificar la gravedad de la enfermedad según los estadios H&Y.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00185
- Department of Human Neurosciences, Sapienza University of Rome
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 50 pero < 90 años,
- H&Y estadios I, II, III y IV,
- un miniexamen del estado mental > 22 puntos,
- un nivel mínimo de cinco años de educación.
Criterio de exclusión:
- Individuos con problemas emocionales o psiquiátricos (según lo determine el examen clínico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hoehn & Yahr (H&Y)
Periodo de tiempo: al ingreso a las consultas externas de neurología
|
gravedad de la enfermedad de Parkinson
|
al ingreso a las consultas externas de neurología
|
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: al ingreso a las consultas externas de neurología
|
calidad de vida
|
al ingreso a las consultas externas de neurología
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Quality of Life and Parkinson
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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