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Correlación entre la calidad de vida y la gravedad de la enfermedad de Parkinson

28 de septiembre de 2019 actualizado por: Giovanni Galeoto, R.O.M.A. - Rehabilitation & Outcome Measures Assessment

Correlación entre la calidad de vida y la gravedad de la enfermedad de Parkinson mediante la evaluación de un punto de corte óptimo en el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) en relación con la escala de Hoehn & Yahr (H&Y)

Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre la calidad de vida (QoL) y la gravedad de la enfermedad de Parkinson (EP) evaluando la presencia de un punto de corte óptimo en el cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) en relación con el Hoehn & Yahr. (H&Y) en una cohorte de adultos italianos con EP.

Se realizó un estudio transversal multicéntrico en el centro y norte de Italia. Este estudio se realizó en una cohorte de individuos consecutivos en tres clínicas ambulatorias neurológicas. Todos los participantes fueron evaluados con el PDQ-39 y un neurólogo registró la gravedad de la EP según la escala H&Y. Las curvas de características operativas del receptor (ROC) y las coordenadas de la curva, que se inspeccionaron visualmente, se utilizaron para encontrar puntos de corte con sensibilidad y especificidad óptimas. Estos, a su vez, se utilizaron para determinar la puntuación de corte óptima del PDQ-39 para identificar la gravedad de la enfermedad según los estadios H&Y.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

513

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00185
        • Department of Human Neurosciences, Sapienza University of Rome

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutaron quinientas trece personas con enfermedad de Parkinson (EP), todas las cuales aceptaron participar y, por lo tanto, fueron incluidas en el estudio. Del análisis general resultó que el mayor número de participantes correspondió al estadio II, según Hoehn & Yahr (H&Y), seguido del estadio III, estadio I y finalmente estadio IV. Los participantes entre 50 y 69 años se encontraban principalmente en estadio I o II, mientras que los participantes de 70 a 89 años tenían una mayor gravedad de la EP (estadio II y III). La mayoría de las mujeres se encontraban en la etapa II y III de H&Y, mientras que la mayoría de los hombres se encontraban principalmente en la etapa II, seguida de la etapa I y III, con un número muy similar de participantes. Un resultado común para todos los análisis fue la presencia de un número muy bajo de participantes con estadio IV.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 50 pero < 90 años,
  • H&Y estadios I, II, III y IV,
  • un miniexamen del estado mental > 22 puntos,
  • un nivel mínimo de cinco años de educación.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con problemas emocionales o psiquiátricos (según lo determine el examen clínico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hoehn & Yahr (H&Y)
Periodo de tiempo: al ingreso a las consultas externas de neurología
gravedad de la enfermedad de Parkinson
al ingreso a las consultas externas de neurología
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: al ingreso a las consultas externas de neurología
calidad de vida
al ingreso a las consultas externas de neurología

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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