Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan livskvalitet och svårighetsgraden av Parkinsons sjukdom

28 september 2019 uppdaterad av: Giovanni Galeoto, R.O.M.A. - Rehabilitation & Outcome Measures Assessment

Korrelation mellan livskvalitet och svårighetsgrad av Parkinsons sjukdom genom att bedöma en optimal gräns för Parkinsons sjukdoms frågeformulär (PDQ-39) som relaterat till Hoehn & Yahr (H&Y) skalan

Denna studie syftar till att utvärdera sambandet mellan livskvalitet (QoL) och svårighetsgraden av Parkinsons sjukdom (PD) genom att bedöma förekomsten av en optimal brytpunkt på frågeformuläret för Parkinsons sjukdom (PDQ-39) relaterat till Hoehn & Yahr (H&Y) skala i en kohort av italienska vuxna med PD.

En multicenter, tvärsnittsstudie utfördes i centrala och norra Italien. Denna studie genomfördes på en kohort av på varandra följande individer vid tre neurologiska polikliniker. Alla deltagare utvärderades med PDQ-39, och svårighetsgraden av PD registrerades enligt H&Y-skalan av en neurolog. Receiver operating characteristic (ROC) kurvor och koordinater för kurvan, som inspekterades visuellt, användes för att hitta gränspunkter med optimal känslighet och specificitet. Dessa användes i sin tur för att bestämma den optimala PDQ-39 cut-off poängen för att identifiera sjukdomens svårighetsgrad enligt H&Y stadier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

513

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00185
        • Department of Human Neurosciences, Sapienza University of Rome

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Femhundratretton individer med Parkinsons sjukdom (PD) rekryterades, som alla gick med på att delta och inkluderades därmed i studien. Den allmänna analysen resulterade i att det största antalet deltagare var steg II, enligt Hoehn & Yahr (H&Y), följt av steg III, steg I och slutligen steg IV. Deltagare mellan 50 och 69 år var huvudsakligen stadium I eller II, medan deltagare i åldern 70 till 89 hade en större svårighetsgrad av PD (stadium II och III). De flesta kvinnor var i H&Y steg II och III, medan de flesta män var främst i steg II, följt av steg I och III, med ett mycket lika antal deltagare. Ett gemensamt resultat för alla analyser var närvaron av ett mycket lågt antal deltagare med steg IV.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 50 men < 90 år,
  • H&Y steg I, II, III och IV,
  • en minimental tillståndsprövning > 22 poäng,
  • minst fem års utbildning.

Exklusions kriterier:

  • Individer med känslomässiga eller psykiatriska problem (som bestäms av klinisk screening)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hoehn & Yahr (H&Y)
Tidsram: vid intagning på neurologiska poliklinikerna
svårighetsgraden av Parkinsons sjukdom
vid intagning på neurologiska poliklinikerna
Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-39)
Tidsram: vid intagning på neurologiska poliklinikerna
livskvalité
vid intagning på neurologiska poliklinikerna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

R.O.M.A. - Rehabilitation & Outcome Measures Assessment

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2019

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Quality of Life and Parkinson

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera