- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04110106
Correlação entre qualidade de vida e gravidade da doença de Parkinson
Correlação entre a qualidade de vida e a gravidade da doença de Parkinson por meio da avaliação de um ponto de corte ideal no questionário da doença de Parkinson (PDQ-39) relacionado à escala de Hoehn & Yahr (H&Y)
Este estudo tem como objetivo avaliar a correlação entre a Qualidade de Vida (QV) e a gravidade da Doença de Parkinson (DP), avaliando a presença de um ponto de corte ideal no questionário de doença de Parkinson (PDQ-39) em relação ao Hoehn & Yahr (H&Y) em uma coorte de adultos italianos com DP.
Um estudo transversal multicêntrico foi realizado no centro e norte da Itália. Este estudo foi conduzido em uma coorte de indivíduos consecutivos em três ambulatórios neurológicos. Todos os participantes foram avaliados com o PDQ-39, e a gravidade da DP foi registrada de acordo com a escala H&Y por um neurologista. As curvas ROC (Receiver Operating Characteristic) e as coordenadas da curva, que foram inspecionadas visualmente, foram usadas para encontrar pontos de corte com ótima sensibilidade e especificidade. Estes, por sua vez, foram usados para determinar a pontuação de corte ideal do PDQ-39 para identificar a gravidade da doença de acordo com os estágios H&Y.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RM
-
Roma, RM, Itália, 00185
- Department of Human Neurosciences, Sapienza University of Rome
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 50 mas < 90 anos,
- H&Y estágios I, II, III e IV,
- um mini-exame do estado mental > 22 pontos,
- um nível mínimo de cinco anos de educação.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com problemas emocionais ou psiquiátricos (conforme determinado por triagem clínica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hoehn & Yahr (H&Y)
Prazo: na admissão nos ambulatórios de neurologia
|
gravidade da doença de Parkinson
|
na admissão nos ambulatórios de neurologia
|
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: na admissão nos ambulatórios de neurologia
|
qualidade de vida
|
na admissão nos ambulatórios de neurologia
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Quality of Life and Parkinson
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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