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Correlação entre qualidade de vida e gravidade da doença de Parkinson

28 de setembro de 2019 atualizado por: Giovanni Galeoto, R.O.M.A. - Rehabilitation & Outcome Measures Assessment

Correlação entre a qualidade de vida e a gravidade da doença de Parkinson por meio da avaliação de um ponto de corte ideal no questionário da doença de Parkinson (PDQ-39) relacionado à escala de Hoehn & Yahr (H&Y)

Este estudo tem como objetivo avaliar a correlação entre a Qualidade de Vida (QV) e a gravidade da Doença de Parkinson (DP), avaliando a presença de um ponto de corte ideal no questionário de doença de Parkinson (PDQ-39) em relação ao Hoehn & Yahr (H&Y) em uma coorte de adultos italianos com DP.

Um estudo transversal multicêntrico foi realizado no centro e norte da Itália. Este estudo foi conduzido em uma coorte de indivíduos consecutivos em três ambulatórios neurológicos. Todos os participantes foram avaliados com o PDQ-39, e a gravidade da DP foi registrada de acordo com a escala H&Y por um neurologista. As curvas ROC (Receiver Operating Characteristic) e as coordenadas da curva, que foram inspecionadas visualmente, foram usadas para encontrar pontos de corte com ótima sensibilidade e especificidade. Estes, por sua vez, foram usados ​​para determinar a pontuação de corte ideal do PDQ-39 para identificar a gravidade da doença de acordo com os estágios H&Y.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

513

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RM
      • Roma, RM, Itália, 00185
        • Department of Human Neurosciences, Sapienza University of Rome

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram recrutados quinhentos e treze indivíduos com Doença de Parkinson (DP), todos os quais concordaram em participar e foram incluídos no estudo. Da análise geral resultou que o maior número de participantes foi o estágio II, segundo Hoehn & Yahr (H&Y), seguido do estágio III, estágio I e por último estágio IV. Os participantes com idade entre 50 e 69 anos estavam principalmente no estágio I ou II, enquanto os participantes com idade entre 70 e 89 anos apresentavam maior gravidade da DP (estágio II e III). A maioria das mulheres encontrava-se nos estágios II e III de H&Y, enquanto a maioria dos homens encontrava-se principalmente no estágio II, seguido do estágio I e III, com um número muito semelhante de participantes. Um resultado comum a todas as análises foi a presença de um número muito baixo de participantes com estágio IV.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 50 mas < 90 anos,
  • H&Y estágios I, II, III e IV,
  • um mini-exame do estado mental > 22 pontos,
  • um nível mínimo de cinco anos de educação.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com problemas emocionais ou psiquiátricos (conforme determinado por triagem clínica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hoehn & Yahr (H&Y)
Prazo: na admissão nos ambulatórios de neurologia
gravidade da doença de Parkinson
na admissão nos ambulatórios de neurologia
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: na admissão nos ambulatórios de neurologia
qualidade de vida
na admissão nos ambulatórios de neurologia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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