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Correlazione tra qualità della vita e gravità della malattia di Parkinson

28 settembre 2019 aggiornato da: Giovanni Galeoto, R.O.M.A. - Rehabilitation & Outcome Measures Assessment

Correlazione tra qualità della vita e gravità della malattia di Parkinson valutando un punto di interruzione ottimale sul questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39) in relazione alla scala Hoehn & Yahr (H&Y)

Questo studio si propone di valutare la correlazione tra qualità della vita (QoL) e gravità della malattia di Parkinson (PD) valutando la presenza di un cut-off ottimale nel questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39) in relazione allo studio Hoehn & Yahr (H&Y) in una coorte di adulti italiani con PD.

Uno studio multicentrico e trasversale è stato condotto nell'Italia centro-settentrionale. Questo studio è stato condotto su una coorte di individui consecutivi presso tre cliniche ambulatoriali neurologiche. Tutti i partecipanti sono stati valutati con il PDQ-39 e la gravità del PD è stata registrata secondo la scala H&Y da un neurologo. Le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e le coordinate della curva, che sono state ispezionate visivamente, sono state utilizzate per trovare punti di cut-off con sensibilità e specificità ottimali. Questi sono stati a loro volta utilizzati per determinare il punteggio cut-off PDQ-39 ottimale per identificare la gravità della malattia in base agli stadi H&Y.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

513

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00185
        • Department of Human Neurosciences, Sapienza University of Rome

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati reclutati cinquecentotredici individui con malattia di Parkinson (PD), i quali hanno tutti accettato di partecipare e sono stati quindi inclusi nello studio. Dall'analisi generale è risultato che il maggior numero di partecipanti era di stadio II, secondo Hoehn & Yahr (H&Y), seguito da stadio III, stadio I e infine stadio IV. I partecipanti di età compresa tra 50 e 69 anni erano principalmente di stadio I o II, mentre i partecipanti di età compresa tra 70 e 89 anni avevano una maggiore gravità del PD (stadio II e III). La maggior parte delle donne era nella fase H&Y II e III, mentre la maggior parte degli uomini era principalmente nella fase II, seguita dalla fase I e III, con un numero di partecipanti molto simile. Un risultato comune a tutte le analisi è stata la presenza di un numero molto basso di partecipanti con stadio IV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 50 ma < 90 anni,
  • H&Y stadi I, II, III e IV,
  • un mini esame dello stato mentale > 22 punti,
  • un livello minimo di cinque anni di istruzione.

Criteri di esclusione:

  • Individui con problemi emotivi o psichiatrici (come determinato dallo screening clinico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hoehn & Yahr (H&Y)
Lasso di tempo: al momento del ricovero presso gli ambulatori neurologici
gravità della malattia di Parkinson
al momento del ricovero presso gli ambulatori neurologici
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: al momento del ricovero presso gli ambulatori neurologici
qualità della vita
al momento del ricovero presso gli ambulatori neurologici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

R.O.M.A. - Rehabilitation & Outcome Measures Assessment

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Quality of Life and Parkinson

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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