Efecto comparativo de la anestesia hipotensora sobre potenciales relacionados con eventos, electroencefalograma cuantitativo

MÉTODOS:

Diseño y población del estudio: Se trata de un ensayo clínico prospectivo aleatorizado piloto que se llevará a cabo en 60 pacientes candidatos a septoplastia sometidos a anestesia general hipotensiva. Los pacientes serán reclutados del Departamento de Cirugía de Oído, Nariz y Garganta del Hospital Universitario Beni-Suef. Todos los participantes estarán obligados a ofrecer un consentimiento informado por escrito.

Técnica de muestreo:

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos iguales; el primer grupo recibirá nitroglicerina (30 participantes) (grupo de nitroglicerina) y el segundo grupo recibirá fentolamina (30 participantes) (grupo de fentolamina). La aleatorización se realizará mediante una técnica de sobre cerrado opaco en el que el anestesista recogerá un sobre cerrado que contiene un papel con el nombre del grupo al que se aleatorizará el paciente. Cualquiera que sea el grupo escrito en el papel, el paciente estará programado para ello.

Todos los pacientes incluidos estarán sujetos a lo siguiente:

1) Evaluación cognitiva:

Se evaluarán las funciones cognitivas de los pacientes (preoperatorio y 1 semana después de la operación) mediante las siguientes pruebas psicométricas:

1. Paired Associate Learning test (PALT) Objetivo: evaluar la memoria verbal auditiva. La prueba utiliza el concepto de indicación semántica

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2. Prueba de retención visual de Benton (BVRT) Objetivo: evaluar la percepción visual, la memoria visual, las habilidades visomotoras y visuoconstructivas.

2) Evaluación neurofisiológica: electroencefalograma digital (EEG), electroencefalograma cuantitativo (QEEG) y potenciales relacionados con eventos (ERP) y se realizará para todos los pacientes incluidos (preoperatorio y 1 semana después de la operación).

Análisis estadístico El tamaño de la muestra se calculará utilizando el software G*Power versión 3.1.9.2 basado en este estudio piloto. La probabilidad de error tipo I (α) será del 5%, y la potencia estadística (1-β) deberá superar el 80%. Los datos serán codificados e ingresados ​​utilizando: el paquete estadístico para ciencias sociales versión 15 (SPSS v 15). Las estadísticas descriptivas se informarán como media ± DE y número (%) para las variables categóricas. La prueba t de Student se utilizará para comparar las medias de dos grupos no apareados de variables cuantitativas. La prueba t de muestras pareadas se utilizará para comparar las medias de dos grupos pareados de variables cuantitativas. La prueba de chi cuadrado se utilizará para la comparación entre dos grupos de datos categóricos. La prueba ANOVA mixta se utilizará para comparar datos emparejados en dos grupos no emparejados. El valor de probabilidad/significación (valor P) ≥ 0,05 no es estadísticamente significativo y <0,05 es estadísticamente significativo.