사건 관련 전위에 대한 저혈압 마취의 비교 효과, 정량적 뇌파측정
비중격 성형술을 받은 환자에서 Nitroglycerine과 Phentolamine을 이용한 저혈압 마취가 사건 관련 전위, 정량적 뇌전도 및 인지 기능에 미치는 비교 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
연구 설계 및 모집단: 이것은 전신 저혈압 마취를 받는 중격 성형술 후보 60명의 환자를 대상으로 수행될 파일럿 전향적 무작위 임상 시험입니다. 베니수에프 대학병원 이비인후과에서 환자를 모집합니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
샘플링 기법:
환자는 두 개의 동일한 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 니트로글리세린(참가자 30명)(니트로글리세린 그룹)을, 두 번째 그룹은 펜톨라민(참가자 30명)(펜톨라민 그룹)을 받습니다. 무작위화는 닫힌 불투명 봉투 기술을 사용하여 수행되며 마취의는 환자가 무작위화될 그룹의 이름이 적힌 종이가 들어 있는 밀봉된 봉투를 집어들 것입니다. 종이에 적힌 그룹이 무엇이든 간에 환자는 그것에 예약됩니다.
포함된 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
1) 인지 평가:
환자의 인지 기능은 다음 심리 측정 테스트를 사용하여 평가됩니다(수술 전 및 수술 후 1주).
PALT(Paired Associate Learning test) 목표: 청각 언어 기억을 평가합니다. 테스트는 시맨틱 큐의 개념을 사용합니다.
.
- BVRT(Benton Visual Retention test) 목표: 시각 지각, 시각 기억, 시각 운동 및 시각 구성 능력을 평가합니다.
2) 신경생리학적 평가: 디지털 뇌파측정기(EEG), 정량적 뇌파측정기(QEEG) 및 사건 관련 전위(ERP)는 포함된 모든 환자(수술 전 및 수술 후 1주)에 대해 수행됩니다.
통계 분석 샘플 크기는 이 파일럿 연구를 기반으로 G*Power 버전 3.1.9.2 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다. 제1종 오류 확률(α)은 5%이고 통계 검정력(1-β)은 80%를 초과해야 합니다. 데이터는 사회 과학 버전 15(SPSS v 15)용 통계 패키지를 사용하여 코딩 및 입력됩니다. 기술 통계는 범주형 변수에 대한 평균 ± 표준 편차 및 수(%)로 보고됩니다. 스튜던트 t-테스트는 짝을 이루지 않은 두 정량적 변수 그룹의 평균을 비교하는 데 사용됩니다. 쌍 표본 t-테스트는 양적 변수의 쌍을 이룬 두 그룹의 평균을 비교하는 데 사용됩니다. 카이 제곱 테스트는 범주형 데이터의 두 그룹을 비교하는 데 사용됩니다. 혼합 ANOVA 테스트는 두 개의 짝이 없는 그룹에서 쌍을 이룬 데이터를 비교하는 데 사용됩니다. 확률/유의성 값(P 값) ≥ 0.05는 통계적으로 유의하지 않으며 <0.05는 통계적으로 유의합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비중격성형술 대상 환자
- 20-50세 사이의 남녀 환자
제외 기준:
- 수술 중 쇼크 또는 주요 출혈이 발생한 환자
- 허혈성 심장 질환, 심장 차단, 울혈성 심부전, 판막 심장 질환 또는 조절되지 않는 고혈압 환자
- 중추 신경계 장애의 병력이 있는 환자
- 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 수반되는 내과적 또는 대사적 질병이 있는 환자
- 임산부
- 연구에 사용된 마취제 또는 혈압 강하제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 니트로글리세린
환자는 원하는 환자에 따라 0.5-10 μg/kg/min의 속도로 100μg/ml의 최종 농도가 되도록 45ml의 생리 식염수에 5mg(5ml)의 니트로글리세린을 첨가하여 주사기 펌프를 통해 니트로글리세린 주입으로 저혈압 마취를 받게 됩니다. 목표 혈압.
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Nitroglycerine 대 Phentolamine을 사용한 저혈압 마취가 사건 관련 전위, 정량적 뇌전도 및 인지 기능에 미치는 영향 펜톨아민군(30명): 환자는 생리식염수 48ml에 펜톨아민 20mg(2ml)을 첨가하여 0.1-2의 비율로 최종 농도가 0.4mg/ml가 되도록 주사기 펌프를 통해 펜톨라민 주입으로 저혈압 마취를 한다. 환자가 원하는 목표 혈압에 따라 mg/min. 니트로글리세린군(30명): 환자는 니트로글리세린 5mg(5ml)을 생리식염수 45ml에 첨가하여 0.5~10μg/kg의 비율로 최종 농도가 100μg/ml가 되도록 니트로글리세린 주입으로 저혈압 마취를 합니다. 환자가 원하는 목표 혈압에 따라 /min.
다른 이름들:
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다른: 펜톨라민
환자는 환자에 따라 0.1-2 mg/min의 속도로 최종 농도가 0.4 mg/ml가 되도록 펜톨라민 20 mg(2 ml)을 생리 식염수 48 ml에 첨가하여 주사기 펌프를 통해 펜톨라민 주입으로 저혈압 마취를 받게 됩니다. 원하는 목표 혈압.
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Nitroglycerine 대 Phentolamine을 사용한 저혈압 마취가 사건 관련 전위, 정량적 뇌전도 및 인지 기능에 미치는 영향 펜톨아민군(30명): 환자는 생리식염수 48ml에 펜톨아민 20mg(2ml)을 첨가하여 0.1-2의 비율로 최종 농도가 0.4mg/ml가 되도록 주사기 펌프를 통해 펜톨라민 주입으로 저혈압 마취를 한다. 환자가 원하는 목표 혈압에 따라 mg/min. 니트로글리세린군(30명): 환자는 니트로글리세린 5mg(5ml)을 생리식염수 45ml에 첨가하여 0.5~10μg/kg의 비율로 최종 농도가 100μg/ml가 되도록 니트로글리세린 주입으로 저혈압 마취를 합니다. 환자가 원하는 목표 혈압에 따라 /min.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 평가를 위한 Paired Associate Learning 테스트
기간: 일주
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Nitroglycerine과 Phentolamine을 이용한 저혈압 마취의 비교 효과
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일주
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인지 기능 평가를 위한 Benton Visual Retention 테스트
기간: 일주
|
Nitroglycerine과 Phentolamine을 이용한 저혈압 마취의 비교 효과
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌의 전기적 활동 평가를 위한 정량적 뇌파검사
기간: 일주
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Nitroglycerine과 Phentolamine을 이용한 저혈압 마취의 비교 효과
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일주
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인지의 신경생리학적 평가를 위한 사건 관련 전위(ERP ) P300
기간: 일주
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Nitroglycerine과 Phentolamine을 이용한 저혈압 마취의 비교 효과
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hypotensive anaesthesia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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