Cirugía en una sola etapa con implantes recubiertos de hidrogel cargados con antibióticos versus cirugía en dos etapas para la prevención secundaria de infecciones periprotésicas crónicas complejas de la articulación de la cadera (SINBIOSE-H)

Cada año, alrededor de 1500 artroplastias totales de cadera (ATC) infectadas necesitan cirugía no conservadora, lo que sigue siendo un problema para los pacientes y las unidades de atención médica. El tratamiento recomendado, basado en revisiones de cohortes y consenso internacional, sigue un protocolo de dos etapas. Este protocolo implica una primera cirugía para retirar todos los implantes infectados y al menos 6 semanas de tratamiento antibiótico sin implante, luego normalmente un período libre de antibióticos y solo después una segunda cirugía para volver a colocar nuevos implantes e iniciar el protocolo de rehabilitación, normalmente con más de una semana de una segunda estancia hospitalaria. Entre ambas cirugías está prohibido cargar todo el peso y la rigidez y/o dolor articular son complicaciones bastante habituales. La tasa de fracaso se estima en un 10% en esta estrategia de dos etapas. El procedimiento de una sola etapa (es decir, se piensa que volver a implantar una nueva prótesis durante la misma cirugía después de la extracción del implante, la sinovectomía y el lavado) es menos susceptible a complicaciones funcionales tardías (es decir, dolor, rigidez y deficiencia muscular) con una estancia hospitalaria más corta y única.

Aunque, con la cirugía de una sola etapa, el control de infecciones podría ser menos eficiente porque la mayoría de los patógenos producen durante las primeras horas de infección una capa resistente a los antibióticos llamada biopelícula, lo que les permite colonizar y adherirse a objetos extraños como implantes. Por lo tanto, este protocolo de cirugía única depende en gran medida de los antibióticos y tiene una lista de contraindicaciones (basada en el consenso de expertos): la presencia de tejidos blandos dañados o un tracto sinusal, patógenos desconocidos, microorganismos difíciles de tratar, inmunosupresión grave y para muchos cirujanos, cada vez que es necesario un injerto óseo. La mayoría de estas contraindicaciones están directamente relacionadas con el biofilm.

Dado que ningún ensayo de control aleatorizado ha comparado nunca la cirugía en una sola etapa con la de dos etapas, el nivel de evidencia para recomendar un procedimiento sobre el otro es bajo.

Realizamos una encuesta que mostró que la mayoría de los centros de referencia franceses ya han cambiado a la cirugía de etapa única para casos no contraindicados de etapa única.

Se ha demostrado que un recubrimiento de hidrogel cargado con antibiótico (Defensive Antiadhesive Coating®, Novagenit SRL) previene mecánicamente la formación de biopelículas, al mismo tiempo que permite una liberación intraarticular prolongada de antibióticos, en un ensayo controlado aleatorizado en prevención primaria de infección en ATC.

La adición de este inhibidor de biopelícula a una cirugía de una sola etapa podría ser una estrategia prometedora para la prevención secundaria de la infección de la articulación de la cadera periprotésica. Además, el uso de este dispositivo para prevenir la formación de biopelículas podría expandir la cirugía de una etapa a pacientes que "normalmente" están contraindicados para la cirugía de una etapa.