Chirurgie in één fase met met antibiotica beladen implantaten met hydrogelcoating versus tweefasige chirurgie voor secundaire preventie van complexe chronische periprothetische heupgewrichtinfectie (SINBIOSE-H)

Elk jaar hebben ongeveer 1500 geïnfecteerde totale heupartroplastiek (THA) een niet-conservatieve operatie nodig, wat een probleem blijft voor patiënten en zorgafdelingen. De aanbevolen behandeling, gebaseerd op cohortbeoordelingen en internationale consensus, volgt een protocol in twee fasen. Dit protocol houdt een eerste operatie in om alle geïnfecteerde implantaten te verwijderen en minimaal 6 weken antibioticabehandeling zonder implantaat, daarna meestal een antibioticavrije periode en pas daarna een tweede operatie om nieuwe implantaten terug te plaatsen en het revalidatieprotocol te starten, met meestal meer dan een week van een tweede ziekenhuisverblijf. Tussen beide operaties is het dragen van het volledige gewicht verboden en zijn gewrichtsstijfheid en/of pijn vrij gebruikelijke complicaties. Het faalpercentage wordt geschat op 10% in deze tweefasenstrategie. De eenfaseprocedure (d.w.z. het terugplaatsen van een nieuwe prothese tijdens dezelfde operatie na verwijdering van het implantaat, synovectomie en lavage) wordt verondersteld minder vatbaar te zijn voor late functionele complicaties (d.w.z. pijn, stijfheid en spierdeficiëntie) met een kortere, eenmalige ziekenhuisopname.

Hoewel, met chirurgie in één fase, infectiebeheersing minder efficiënt zou kunnen zijn, omdat de meeste ziekteverwekkers tijdens de eerste uren van infectie een antibioticaresistente laag produceren, biofilm genaamd, waardoor ze kunnen koloniseren en zich kunnen hechten aan vreemde voorwerpen zoals implantaten. Dit single-surgery-protocol is dus sterk afhankelijk van antibiotica en heeft een lijst met contra-indicaties (gebaseerd op consensus van experts): de aanwezigheid van beschadigd zacht weefsel of een sinuskanaal, onbekende pathogenen, moeilijk te behandelen micro-organismen, ernstige immunosuppressie en voor veel chirurgen is elke keer een bottransplantaat noodzakelijk. De meeste van deze contra-indicaties houden rechtstreeks verband met de biofilm.

Aangezien geen enkele gerandomiseerde controlestudie ooit chirurgie in één fase heeft vergeleken met chirurgie in twee fasen, is het bewijsniveau voor het aanbevelen van de ene procedure boven de andere laag.

We hebben een onderzoek uitgevoerd waaruit bleek dat de meeste Franse referentiecentra al zijn overgeschakeld op chirurgie in één fase voor niet-gecontra-indiceerde gevallen in één fase.

Een met antibiotica beladen hydrogelcoating (Defensive Antiadhesive Coating®, Novagenit SRL) heeft bewezen mechanisch de biofilmvorming te voorkomen, terwijl een langdurige intra-articulaire antibioticumafgifte mogelijk is, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar primaire preventie van infectie bij THA.

De toevoeging van deze biofilmremmer aan een eenfase-operatie zou een veelbelovende strategie kunnen zijn voor secundaire preventie van peri-prothetische heupgewrichtinfectie. Bovendien zou het gebruik van dit apparaat om biofilmvorming te voorkomen een eenfase-operatie kunnen uitbreiden naar patiënten die "normaal gesproken" gecontra-indiceerd zijn voor een fase-operatie.