Одноэтапная хирургия с использованием имплантатов, покрытых гидрогелем, наполненных антибиотиками, по сравнению с двухэтапной хирургией для вторичной профилактики сложной хронической перипротезной инфекции тазобедренного сустава (SINBIOSE-H)

Каждый год около 1500 инфицированных тотальных эндопротезов тазобедренного сустава (THA) нуждаются в неконсервативной хирургии, что остается проблемой для пациентов и медицинских учреждений. Рекомендуемое лечение, основанное на когортных обзорах и международном консенсусе, следует двухэтапному протоколу. Этот протокол подразумевает первую операцию по удалению всех инфицированных имплантатов и не менее 6 недель лечения антибиотиками без имплантата, затем, как правило, период без антибиотиков и только затем вторую операцию по установке новых имплантатов и началу протокола реабилитации, обычно с более чем неделя второго пребывания в больнице. Между обеими операциями запрещена полная нагрузка, а тугоподвижность и/или боль в суставах являются довольно обычными осложнениями. Частота отказов оценивается в 10% в этой двухэтапной стратегии. Одноэтапная процедура (т. имплантация обратно нового протеза во время той же операции после удаления имплантата, синовэктомии и лаважа) считается менее подверженной поздним функциональным осложнениям (т. боль, скованность и мышечная недостаточность) с более коротким однократным пребыванием в больнице.

Хотя при одноэтапном хирургическом вмешательстве инфекционный контроль может быть менее эффективным, поскольку большинство патогенов в первые часы после заражения образуют устойчивый к антибиотикам слой, называемый биопленкой, что позволяет им колонизировать и прикрепляться к инородным объектам, таким как имплантаты. Таким образом, этот однооперационный протокол в значительной степени зависит от антибиотиков и имеет список противопоказаний (на основе консенсуса экспертов): наличие поврежденных мягких тканей или синусового тракта, неизвестные патогены, трудно поддающиеся лечению микроорганизмы, тяжелая иммуносупрессия и для многих хирургов каждый раз необходим костный трансплантат. Большинство этих противопоказаний напрямую связаны с биопленкой.

Поскольку ни одно рандомизированное контрольное исследование никогда не сравнивало одноэтапную хирургию с двухэтапной, уровень доказательности в пользу рекомендации одной процедуры по сравнению с другой низок.

Нами был проведен опрос, который показал, что большинство французских референс-центров уже перешли на одноэтапную операцию по одноэтапным не противопоказанным случаям.

Было доказано, что гидрогелевое покрытие, насыщенное антибиотиками (Defensive Antiadhesive Coating®, Novagenit SRL), механически предотвращает образование биопленки, обеспечивая при этом пролонгированное внутрисуставное высвобождение антибиотика, в рандомизированном контролируемом исследовании по первичной профилактике инфекции при ТЭА.

Добавление этого ингибитора биопленки к одноэтапной операции может стать многообещающей стратегией вторичной профилактики перипротезной инфекции тазобедренного сустава. Кроме того, использование этого устройства для предотвращения образования биопленки может расширить одноэтапную хирургию для пациентов, которым «обычно» противопоказана одноэтапная хирургия.