Enkelttrinskirurgi med antibiotikumfyldte hydrogelcoatede implantater versus totrinskirurgi til sekundær forebyggelse af kompleks kronisk periprostetisk hofteledsinfektion (SINBIOSE-H)

Hvert år har omkring 1500 inficerede hofteproteser (THA) behov for ikke-konservativ kirurgi, hvilket forbliver et problem for patienter og sundhedsenheder. Den anbefalede behandling, afhængig af kohorteanmeldelser og international konsensus, følger en to-trins protokol. Denne protokol indebærer en første operation for at fjerne alle inficerede implantater og mindst 6 ugers antibiotikabehandling uden implantat, derefter normalt en antibiotikafri periode og først derefter en anden operation for at sætte nye implantater tilbage og starte rehabiliteringsprotokollen, med normalt mere end en uge af et andet hospitalsophold. Mellem begge operationer er fuldvægtsbæring forbudt, og ledstivhed og/eller smerte er ret sædvanlige komplikationer. Fejlprocenten anslås til 10 % i denne to-trins strategi. Enkelttrinsproceduren (dvs. implantering af en ny protese under samme operation efter implantatfjernelse, synovektomi og skylning) menes at være mindre modtagelig for senfunktionelle komplikationer (dvs. smerter, stivhed og muskelmangel) med et kortere enkelt hospitalsophold.

Selvom infektionskontrol med enkelttrinskirurgi kan være mindre effektiv, fordi de fleste patogener i løbet af de første timer af infektionen producerer et antibiotika-resistent lag kaldet biofilm, som gør det muligt for dem at kolonisere og klæbe til fremmedlegemer som implantater. Denne enkeltoperationsprotokol er således stærkt afhængig af antibiotika og har en liste over kontraindikationer (baseret på eksperters konsensus): tilstedeværelsen af ​​beskadiget blødt væv eller en bihulekanal, ukendte patogener, vanskelige at behandle mikroorganismer, alvorlig immunsuppression og for mange kirurger, hver gang en knogletransplantation er nødvendig. De fleste af disse kontraindikationer er direkte relateret til biofilmen.

Da intet randomiseret kontrolforsøg nogensinde har sammenlignet enkelt-trins versus to-trins kirurgi, er niveauet af evidens for at anbefale en procedure frem for den anden lav.

Vi gennemførte en undersøgelse, der viste, at de fleste af de franske referencecentre allerede er gået over til enkelttrinskirurgi for enkelttrins ikke-kontraindicerede tilfælde.

En antibiotikumfyldt hydrogelcoating (Defensive Antiadhesive Coating®, Novagenit SRL), har vist sig mekanisk at forhindre dannelsen af ​​biofilm, samtidig med at den tillader en forlænget intraartikulær antibiotikafrigivelse, i et randomiseret kontrolleret forsøg med primær forebyggelse af infektion i THA.

Tilføjelsen af ​​denne biofilmhæmmer til en enkelt-trins operation kan stå som en lovende strategi til sekundær forebyggelse af peri-protetisk hofteledsinfektion. Desuden kan brugen af ​​denne enhed til at forhindre biofilmdannelse udvide et trins kirurgi til patienter, der "normalt" er kontraindiceret til en trins kirurgi.