Egylépcsős műtét antibiotikummal töltött hidrogél bevonatú implantátumokkal, szemben a kétlépcsős műtéttel a komplex krónikus periprotézis csípőízületi fertőzések másodlagos megelőzésére (SINBIOSE-H)

Évente körülbelül 1500 fertőzött teljes csípőízületi műtét (THA) szorul nem konzervatív műtétre, ami továbbra is probléma a betegek és az egészségügyi egységek számára. A kohorsz-felülvizsgálatokon és a nemzetközi konszenzuson alapuló javasolt kezelés kétlépcsős protokollt követ. Ez a protokoll magában foglalja az első műtétet az összes fertőzött implantátum eltávolítására, és legalább 6 hetes antibiotikus kezelést implantátum nélkül, majd általában egy antibiotikummentes időszakot, és csak ezt követően egy második műtétet az új implantátumok visszahelyezésére és a rehabilitációs protokoll megkezdésére, általában több mint egy hét második kórházi tartózkodás. Mindkét műtét között tilos a teljes testsúly tartása, és az ízületi merevség és/vagy fájdalom meglehetősen gyakori szövődmény. Ebben a kétlépcsős stratégiában 10%-ra becsülik a meghibásodási arányt. Az egylépcsős eljárás (pl. Új protézis beültetése ugyanazon műtét során az implantátum eltávolítása, szinovektómia és lavage után) kevésbé érzékeny a késői funkcionális szövődményekre (pl. fájdalom, merevség és izomhiány) rövidebb, egyszeri kórházi tartózkodással.

Bár egylépcsős műtét esetén a fertőzések elleni védekezés kevésbé lehet hatékony, mivel a legtöbb kórokozó a fertőzés első óráiban antibiotikum-rezisztens réteget, úgynevezett biofilmet termel, amely lehetővé teszi számukra, hogy megtelepedjenek és tapadjanak idegen tárgyakhoz, például implantátumokhoz. Ez az egyetlen műtétes protokoll tehát nagymértékben támaszkodik az antibiotikumokra, és ellenjavallatok listája van (szakértői konszenzus alapján): sérült lágyszövetek vagy melléküregek jelenléte, ismeretlen kórokozók, nehezen kezelhető mikroorganizmusok, súlyos immunszuppresszió és sok sebész esetében minden alkalommal csontátültetésre van szükség. Ezen ellenjavallatok többsége közvetlenül a biofilmhez kapcsolódik.

Mivel egyetlen véletlen besorolásos kontrollvizsgálat sem hasonlította össze az egylépcsős és a kétlépcsős műtétet, alacsony a bizonyítékok szintje annak, hogy az egyik eljárást a másikkal szemben ajánlják.

Felmérést végeztünk, amely kimutatta, hogy a francia referenciaközpontok többsége már átállt az egylépcsős műtétre az egylépcsős, nem ellenjavallt esetekben.

Egy antibiotikummal töltött hidrogél bevonat (Defensive Antiadhesive Coating®, Novagenit SRL) bizonyítottan mechanikusan megakadályozza a biofilm képződést, miközben lehetővé teszi az antibiotikum elnyújtott intraartikuláris felszabadulását, egy randomizált, kontrollált vizsgálatban a THA fertőzések elsődleges megelőzésében.

Ennek a biofilm inhibitornak az egylépcsős műtéthez való hozzáadása ígéretes stratégia lehet a periprotézis csípőízületi fertőzések másodlagos megelőzésére. Ezen túlmenően, ha ezt az eszközt a biofilm képződésének megakadályozására használjuk, akkor az egyszakaszos műtét olyan betegekre is kiterjedhet, akiknél "normálisan" ellenjavallt egy szakaszos műtét.