Evaluación del conocimiento, la calidad de vida y la adherencia de los pacientes dislipémicos
Evaluación del conocimiento, la calidad de vida y la adherencia de los pacientes a la medicación en dislipidemia: un estudio de intervención aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
AL-Adhmia
-
Baghdad, AL-Adhmia, Irak, 12221
- Al-Rasheed University College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con diagnóstico de dislipemia y que recibieron al menos un tratamiento con estatinas (en los 6 meses anteriores), y pacientes con la misma clase de tratamiento farmacológico (estatinas).
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Síndrome nefrótico
- Usuario activo de esteroides
- Hipersensibilidad a cualquier mediación durante el juicio
- Antecedentes de un evento cardiovascular mayor en los 3 meses previos
- Pacientes con enfermedad mental o discapacidad
- Tuvo un derrame cerebral en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: No intervención
Los pacientes recibieron un plan de atención farmacéutica convencional, a los pacientes se les ofreció una terapia farmacológica óptima con estatinas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención
Los Pacientes se ofrecieron a prediseñar planes de atención farmacéutica orientados a mejorar el conocimiento, la adherencia, la satisfacción y la calidad de vida del paciente.
Los pacientes recibieron tratamiento farmacológico óptimo con estatinas.
|
El diseño de la intervención se basó en un enfoque gradual para abordar el siguiente punto en cada participante: establecer prioridades para la atención del paciente, evaluar las necesidades educativas del paciente y desarrollar un plan de atención farmacéutica integral y factible. Los participantes serán educados sobre su enfermedad e informados sobre el uso adecuado de su medicación de forma estructurada (involucró los siguientes ítems: dislipidemia como enfermedad, complicaciones, que terapia reduce su riesgo y complicaciones, objetivo de la terapia). Las modificaciones de conducta implicarán lo siguiente: ejercicio físico, dieta, abandono del hábito tabáquico. Los pacientes obtendrán esta información de forma verbal y se la facilitarán de forma escrita a través de un folleto que diseñaremos para este estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 meses
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Puntuación del Cuestionario de Satisfacción de Atención Farmacéutica (PCSQ) para la satisfacción del paciente: Una puntuación de 30 ítems, cada ítem compuesto por una escala Likert de 5 puntos (5 = totalmente de acuerdo y 1 = totalmente en desacuerdo), luego se promedian y presentan los ítems (valor entre 1 - 5) Unidad de medida son unidades en una escala de 5 |
Línea de base y a los 6 meses
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Cambio en la adherencia a la medicación en el grupo de intervención frente al grupo sin intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 3 meses y a los 6 meses
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Escala visual analógica (EVA) para la adherencia a la medicación: Se les pedirá a los participantes que marquen una línea en el punto a lo largo de un continuo que muestre la cantidad de cada medicamento que han tomado en el último mes, este rango de miedo va de 0 a 10. Unidad de medida son unidades en una escala de 10 |
Línea de base, a los 3 meses y a los 6 meses
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Cambio en la hiperlipidemia-Conocimiento del paciente en el grupo de intervención frente al grupo sin intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 meses
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Hiperlipidemia: puntuación de la evaluación del conocimiento del paciente: La Evaluación del conocimiento del paciente sobre hiperlipidemia es un cuestionario de 17 ítems de verdadero o falso, que involucró conocimientos generales, hábitos, dieta, farmacoterapia y complicaciones. La puntuación va de 0 a 16. Unidad de medida son unidades en una escala de 16 |
Línea de base y a los 6 meses
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Cambio en la calidad de vida en el grupo de intervención frente al grupo sin intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 meses
|
La puntuación RAND de 36 ítems (SF-36) para la calidad de vida (QoL): Este puntaje compuesto por 36 elementos que contienen 8 dominios, el puntaje tiene un rango de 0 a 100 que representa el promedio de estos dominios. Unidad de medida son unidades en una escala de 100 |
Línea de base y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el LDL sérico en el grupo de intervención frente al grupo sin intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 meses
|
Cambio en el LDL sérico que ocurrirá tanto en el grupo de intervención como en el grupo sin intervención, y determinar qué grupo proporcionará una reducción más significativa en el LDL sérico. Unidad de medida es mg/dL |
Línea de base y a los 6 meses
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Cambio en el HDL sérico en el grupo de intervención frente al grupo sin intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 meses
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Cambio en el HDL sérico que ocurrirá tanto en el grupo de intervención como en el grupo sin intervención, y determinar qué grupo proporcionará una reducción más significativa en el HDL sérico. Unidad de medida es mg/dL |
Línea de base y a los 6 meses
|
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Cambio en el colesterol sérico en el grupo de intervención frente al grupo sin intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 meses
|
Cambio en el colesterol sérico que ocurrirá tanto en el grupo de intervención como en el grupo sin intervención, y determinar qué grupo proporcionará una reducción más significativa en el HDL sérico. Unidad de medida es mg/dL |
Línea de base y a los 6 meses
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Tasa de problemas relacionados con la medicación gestionados
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Cada manejo exitoso de los problemas relacionados con la medicación informados por los pacientes por el farmacéutico se registrará y comparará entre el grupo de intervención y el grupo sin intervención. La unidad de medida es el porcentaje.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hayder F Al-Tukmagi, PhD, Al-Mustaffa University College
- Silla de estudio: Hayder A Fawzi, PhD, Al-Rasheed University College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AR190101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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