Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av dyslipidemipatienters kunskap, livskvalitet och följsamhet

23 mars 2020 uppdaterad av: Al-Rasheed University College

Bedömning av patienternas kunskap, livskvalitet och följsamhet för medicinering vid dyslipidemi - en randomiserad interventionsstudie

En randomiserad, parallell tvåarmad interventionsstudie, patienterna delades in i förhållandet 1:1, där båda grupperna erbjöd optimal farmakologisk terapi och en grupp (interventionell) erbjöd predesign farmaceutisk vårdplan som syftade till att förbättra patienternas kunskap, följsamhet, tillfredsställelse och livskvalitet, medan den andra gruppen (icke-interventionell) fick en konventionell farmaceutisk vårdplan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • AL-Adhmia
      • Baghdad, AL-Adhmia, Irak, 12221
        • Al-Rasheed University College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som diagnostiserats med dyslipidemi och fått minst en statinbehandling (under de senaste 6 månaderna), och patienter i samma klass av farmakologisk terapi (statiner).

Exklusions kriterier:

  1. Gravid kvinna
  2. Nefrotiskt syndrom
  3. Aktiv steroidanvändare
  4. Överkänslighet för eventuell medling under rättegången
  5. Historik om en större kardiovaskulär händelse under de senaste 3 månaderna
  6. Patienter med psykisk sjukdom eller funktionsnedsättning
  7. Hade en stroke de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Icke-ingripande
Patienterna fick en konventionell farmaceutisk vårdplan, patienterna erbjöd optimal farmakologisk terapi med statin.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Patienterna erbjöd sig att förutforma farmaceutiska vårdplaner som syftade till att förbättra patientens kunskap, följsamhet, tillfredsställelse och livskvalitet. Patienterna erbjöd optimal farmakologisk terapi med statin.

Utformningen av interventionen baserades på ett stegvis tillvägagångssätt för att ta itu med följande punkt hos varje deltagare: fastställa prioriteringar för patientvård, bedömning av patientens utbildningsbehov och utveckling av en omfattande och genomförbar läkemedelsvårdsplan.

Deltagarna kommer att utbildas om sin sjukdom och informeras om korrekt användning av sin medicin på ett strukturerat sätt (det involverade följande punkter: dyslipidemi som en sjukdom, komplikationer, vem terapin minskar risken och komplikationerna, målet för behandlingen). Beteendeförändringar kommer att involvera följande: fysisk träning, diet, rökavvänjning. Patienterna kommer att få denna information muntligt och tillhandahållen på ett skriftligt sätt genom en broschyr som utformar för denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienttillfredsställelsen
Tidsram: Baslinje och vid 6 månader

Pharmaceutical Care Satisfaction Questionnaire (PCSQ) poäng för patientnöjdhet:

En 30-objekt ger varje objekt sammansatt av en 5-gradig Likert-skala (5 = håller helt med och 1 = håller inte med), sedan beräknas objekten i medeltal och presenteras (värde mellan 1 - 5) Måttenhet är enheter på en skala av 5

Baslinje och vid 6 månader
Förändring i medicinering i interventionsgrupp kontra icke-interventionsgrupp
Tidsram: Baslinje, vid 3 månader och vid 6 månader

Visual Analogue Scale (VAS) för medicinering:

Deltagarna kommer att bli ombedda att markera en linje vid punkten längs ett kontinuum som visar hur mycket av varje läkemedel de har tagit under den senaste månaden, denna skrämseltagning varierar från 0 - 10.

Måttenhet är enheter på en skala av 10

Baslinje, vid 3 månader och vid 6 månader
Förändring i hyperlipidemi-patientkunskapen i interventionsgrupp kontra icke-interventionsgrupp
Tidsram: Baslinje och vid 6 månader

Hyperlipidemi-Patient Knowledge Evaluation-poäng:

Hyperlipidemia-Patient Knowledge Evaluation är ett 17-objekt sant-eller-falskt frågeformulär, som involverade allmän kunskap, vana, diet, farmakoterapi och komplikationer. Poängen sträcker sig från 0-16.

Måttenhet är enheter på en skala av 16

Baslinje och vid 6 månader
Förändring av livskvalitet i interventionsgrupp kontra icke-interventionsgrupp
Tidsram: Baslinje och vid 6 månader

RAND 36-objekt-poängen (SF-36) för livskvalitet (QoL):

Denna poäng består av 36 objekt som innehåller 8 domäner, poängen har ett intervall från 0 - 100 vilket representerar genomsnittet av dessa domäner.

Måttenhet är enheter på en skala av 100

Baslinje och vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serum-LDL i interventionsgrupp kontra icke-interventionsgrupp
Tidsram: Baslinje och vid 6 månader

Förändring i serum-LDL som kommer att inträffa i både interventionsgruppen och icke-interventionsgruppen, och bestämma vilken grupp som ger en mer signifikant minskning av serum-LDL.

Måttenhet är mg/dL

Baslinje och vid 6 månader
Förändring i serum HDL i interventionsgrupp kontra icke-interventionsgrupp
Tidsram: Baslinje och vid 6 månader

Förändring i serum HDL som kommer att inträffa i både interventionsgruppen och icke-interventionsgruppen, och bestäm vilken grupp som kommer att ge en mer signifikant minskning av serum HDL.

Måttenhet är mg/dL

Baslinje och vid 6 månader
Förändring i serumkolesterol i interventionsgrupp kontra icke-interventionsgrupp
Tidsram: Baslinje och vid 6 månader

Förändring i serumkolesterol som kommer att inträffa i både interventionsgruppen och icke-interventionsgruppen, och bestämma vilken grupp som kommer att ge en mer signifikant minskning av serum HDL.

Måttenhet är mg/dL

Baslinje och vid 6 månader
Antalet läkemedelsrelaterade problem hanteras
Tidsram: Upp till 6 månader
Varje framgångsrik hantering av läkemedelsrelaterade problem som rapporterats av patienterna av farmaceuten kommer att registreras och jämföras mellan interventionsgruppen kontra icke-interventionsgruppen. Måttenhet är procentandelen
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hayder F Al-Tukmagi, PhD, Al-Mustaffa University College
  • Studiestol: Hayder A Fawzi, PhD, Al-Rasheed University College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

24 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AR190101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Börjar efter publicering av forskningen

Kriterier för IPD Sharing Access

Någon intresserad part

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemier

Kliniska prövningar på Farmaceutisk vårdplan

3
Prenumerera