Dolor de cuello-hombro. Estudio de cohorte prospectivo a gran escala (NSP)
Dolor de cuello y hombros: ¿es posible utilizar pruebas de provocación y puntajes funcionales de uso común para la evaluación? Estudio de cohorte prospectivo a gran escala
El objetivo de este estudio es determinar y justificar estadísticamente la correlación entre las lesiones de la cintura escapular y el desarrollo del síndrome de dolor cervical-hombro.
El estudio inscribió a 1402 pacientes con lesiones de la cintura escapular tratadas en el hospital (con consecuencias de traumatismo en las extremidades superiores). Se llevó a cabo un protocolo detallado y un cuestionario para el examen clínico después del alta hospitalaria. Se calculó la prevalencia de dolor de cuello-hombro entre los pacientes. Se evaluó el valor diagnóstico (sensibilidad y especificidad) de las pruebas utilizadas en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar y justificar estadísticamente la correlación entre la lesión de la cintura escapular (y su tratamiento) y la NSP en pacientes sin patología previa.
Métodos. Diseño del estudio. Este estudio fue prospectivo, de cohorte, de centro único. Un total de 1402 pacientes consecutivos (con secuelas de trauma de miembros superiores) - 1014 hombres (72,3%) y 388 mujeres (27,7%) con edades entre 18-60 años (media 40,5 ± 3,8 años) derivados para Se incluyeron exámenes de hombro en nuestra clínica musculoesquelética desde 2013.
El estudio fue aprobado por el Comité de Ética institucional. Criterios de inclusión de pacientes: hombres y mujeres de 18 a 60 años de edad; la lesión de la cintura escapular hace al menos 1 año más tratamiento quirúrgico o conservador relacionado con la lesión; pacientes capaces y dispuestos a participar activamente en el protocolo de rehabilitación y los procedimientos clínicos y radiológicos necesarios; firmó un formulario de consentimiento informado revisado y aprobado por el comité de ética.
Criterios de exclusión de pacientes: lesiones y enfermedades previas de la columna vertebral; fracturas combinadas de húmero distal y de diáfisis media; pacientes que no deseen participar en el estudio.
Métodos de evaluación. Los pacientes se dividieron en 3 grupos de estudio según la localización de la lesión.
El 1er grupo (n=511; 36,45%) incluía pacientes con lesión extraarticular de húmero proximal (desgarro del manguito rotador, fractura anatómica y quirúrgica del cuello).
El 2º grupo (n=309; 22,04%) incluía pacientes con lesión intraarticular de húmero proximal (contractura de la articulación del hombro e inestabilidad del hombro, fractura de cabeza humeral, incluyendo lesión de Hill-Sachs) y el 3º grupo (n= 582; 41,51%) - pacientes con lesión del espacio subacromial (suprahumeral) (lesión de tejidos blandos, lesión de las articulaciones acromioclavicular y esternoclavicular, fractura diafisaria y del extremo distal de la clavícula).
En total, se realizó tratamiento quirúrgico en 771 casos (55%) y 631 pacientes (45%) recibieron tratamiento conservador. Se intervinieron 220 pacientes (28,5%) del grupo 1, 155 pacientes (20,1%) del grupo 2 y 396 pacientes (51,4%) del grupo 3. Asimismo, 291 pacientes (46,1%) del grupo 1, 154 pacientes (24,4%) del grupo 2 y 186 pacientes (29,5%) del grupo 3 fueron tratados de forma conservadora.
Dado que en nuestra investigación examinamos pacientes que tuvieron complicaciones postraumáticas/postoperatorias tardías, se realizaron escalas especiales, cuestionarios de encuesta y examen físico. Los métodos se realizaron en tres puntos del estudio: 1 año, 1,5 años y 2 años después del alta hospitalaria.
En el primer punto (1 año del alta) se realizó exploración física a todos los pacientes y valoración de cuestionarios. En algunos casos, los cuestionarios se realizaron a través del teléfono móvil con la visita posterior para el examen físico. A los 6-8 meses después de la primera visita, se realizó el siguiente punto de la investigación. Se administraron los cuestionarios utilizados en el punto 1. Los pacientes que demostraron una disminución en las tasas de las escalas del cuestionario fueron invitados a un nuevo examen clínico 1,7-2,2 años después de la lesión.
La intensidad del dolor se evaluó mediante las siguientes escalas: VAS (escala visual analógica), UCLA (Universidad de California Los Ángeles) y SPADI (The Shoulder Pain and Disability Index).
La función de la articulación humeral se evaluó utilizando las siguientes escalas: UCLA (Universidad de California Los Ángeles), SPADI (Índice de discapacidad y dolor de hombro) y DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano).
La función del hombro se evaluó utilizando las siguientes escalas: UCLA (Universidad de California Los Ángeles), SPADI (Índice de discapacidad y dolor de hombro) y DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano).
Se utilizaron ODI (Índice de discapacidad de Oswestry) y SF-36 (Encuesta de estado de salud de formulario corto-36) para evaluar la discapacidad y la calidad de vida, respectivamente.
Establecemos pruebas clínicas de uso común para llevar a cabo el protocolo para la investigación de la columna cervical y la articulación del hombro. Para investigar la cintura escapular se realizaron una serie de pruebas: prueba de esfuerzo, prueba de rango de movimiento, prueba de bursitis del hombro, prueba de inestabilidad del hombro, prueba de lesión del manguito rotador, pruebas de patología de la articulación acromioclavicular y del tendón de la cabeza larga del bíceps, etc. El examen de la columna cervical incluyó el rango de movimiento, la flexibilidad, la localización del dolor y la evaluación del equilibrio sagital. Como resultado, el protocolo consistió en 15 pruebas para el examen de la cintura escapular y 10 pruebas para la evaluación de la columna cervical: Prueba (T) 1 - prueba de movilidad de rotación, Т2 - prueba de rotación de la cabeza en extensión máxima, Т3 - prueba de rotación de la cabeza en flexión máxima, Т4 - prueba de percusión, Т5 - prueba de O'Donoghue, Т6 - prueba de distracción de la columna cervical, Т7 - prueba de presión de hombros, Т8 - prueba de compresión máxima de los agujeros intervertebrales, Т9 - prueba de compresión de Jackson, Т10 - intervertebral prueba de compresión del foramen, Т11 - prueba rápida de movimiento combinado, Т12 - signo de Codman, Т13 - prueba de velocidad de la cabeza larga del tendón del bíceps, Т14 - signo de Dawbarn, Т15 - prueba de Jobe supraspinatus, Т16 - prueba de despegue de Gerber, Т17 - supino Prueba de Napoleón (prueba de presión abdominal), Т18 - prueba del redondo, Т19 - prueba del supraespinoso inespecífico, Т20 - arco doloroso, Т21 - signo de pinzamiento de Neer, Т22 - Dugas, Т23 - prueba de compresión activa de O'Brien, Т24 - prueba de aprehensión, Т25 - Prueba del cajón anterior de Gerber-Ganz; cada prueba fue puntuada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
individuos masculinos y femeninos de 18 a 60 años; la lesión de la cintura escapular hace al menos 1 año más tratamiento quirúrgico o conservador relacionado con la lesión; pacientes capaces y dispuestos a participar activamente en el protocolo de rehabilitación y los procedimientos clínicos y radiológicos necesarios; firmó un formulario de consentimiento informado revisado y aprobado por el comité de ética.
Criterio de exclusión:
lesiones y enfermedades previas de la columna vertebral; fracturas combinadas de húmero distal y de diáfisis media; pacientes que no desean participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El 1er grupo
(n=511; 36,45%) incluyeron pacientes con lesión extraarticular del húmero proximal (desgarro del manguito rotador, fractura anatómica y quirúrgica del cuello)
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Como resultado del procesamiento estadístico, estamos planeando obtener las pruebas más sensibles y específicas del protocolo de examen clínico.
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El segundo grupo
(n=309; 22,04%) incluyeron pacientes con lesión intraarticular del húmero proximal (contractura de la articulación del hombro e inestabilidad del hombro, fractura de cabeza humeral, incluyendo lesión de Hill-Sachs)
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Como resultado del procesamiento estadístico, estamos planeando obtener las pruebas más sensibles y específicas del protocolo de examen clínico.
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El 3er grupo
(n=582; 41,51%) - pacientes con lesión del espacio subacromial (suprahumeral) (lesión de tejidos blandos, lesión de las articulaciones acromioclavicular y esternoclavicular, fractura diafisaria y del extremo distal de la clavícula)
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Como resultado del procesamiento estadístico, estamos planeando obtener las pruebas más sensibles y específicas del protocolo de examen clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre lesión de cintura escapular (y su tratamiento) y NSP en pacientes sin patología previa
Periodo de tiempo: 1-2 años después de la lesión
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Para llevar a cabo estas tareas, parece importante definir y fundamentar estadísticamente la conexión entre las lesiones de hombro y el desarrollo de NSP en pacientes sin patología vertebrógena.
Luego, analizar el valor diagnóstico (sensibilidad y especificidad) de las pruebas clínicas y de estrés cervical y de hombro más utilizadas y conocidas.
Con base en los datos y la distribución estadística de los resultados, identificar los tipos clínicos de NSP más utilizados y crear una clasificación de trabajo de los mismos.
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1-2 años después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexey V Lychagin, MD, PhD, IM Sechenov University
- Investigador principal: Eugene B Kalinsky, MD, PhD, IM Sechenov University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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