- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04595422
Educar a los fumadores sobre la detección del cáncer de pulmón mediante las líneas telefónicas para dejar el tabaco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Aumentar el número de fumadores elegibles para la prueba de detección de cáncer de pulmón (LCS) que reciben materiales educativos de alta calidad sobre LCS a través de líneas telefónicas para dejar de fumar.
DESCRIBIR:
PERSONAL DEL CENTRO DE LLAMADAS: Los participantes reciben capacitación que consiste en una sesión educativa de 60 minutos.
SUBESTUDIO DE LLAMADAS: Se remite a los participantes a materiales educativos sobre la detección del cáncer de pulmón. Los participantes también completan cuestionarios 1 semana y 6 meses después de la derivación a materiales educativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Robert J. Volk
- Número de teléfono: 713-563-0020
- Correo electrónico: bvolk@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Robert J. Volk
- Número de teléfono: 713-563-0020
-
Investigador principal:
- Robert J. Volk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PERSONAL DEL CENTRO DE LLAMADAS DE QUITLINE
- Miembro del personal de una línea telefónica para dejar de fumar
- Mayores de 18 años
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Personas que llaman de 55 a 80 años de edad
- Fumador actual o exfumador con antecedentes de abandono < 15 años
- >= Historial de tabaquismo de 30 paquetes-año
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
- Historial de cáncer de pulmón por autoinforme
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Personal del call center (intervención educativa)
Los participantes se someten a un entrenamiento que consiste en una sesión educativa de 60 minutos.
|
Estudios complementarios
Someterse a un entrenamiento que consiste en una sesión educativa de 60 minutos.
Otros nombres:
Reciba materiales educativos sobre la detección del cáncer de pulmón
Otros nombres:
|
|
Experimental: Subestudio de personas que llaman (materiales educativos de LCS, cuestionario)
Se remite a los participantes a materiales educativos sobre la detección del cáncer de pulmón.
Los participantes también completan cuestionarios 1 semana y 6 meses después de la derivación a materiales educativos.
|
Cuestionario completo
Someterse a un entrenamiento que consiste en una sesión educativa de 60 minutos.
Otros nombres:
Reciba materiales educativos sobre la detección del cáncer de pulmón
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contenido de las comunicaciones (correo electrónico, teléfono, llamadas mensuales)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Se analizará el contenido usando Atlas.ti
software cualitativo según el marco de adaptación de Stirman y colegas.
Identificará 1) quién hizo la modificación; 2) qué se modificó (es decir, contenido, contexto, capacitación y evaluación); 3) para quién se hizo la modificación (p. ej., consejero individual); 4) contexto de la modificación (p. ej., formato, entorno, personal, población); y 5) cuál fue la naturaleza de la modificación (por ejemplo, agregar elementos).
También codificará facilitadores y barreras que sean consistentes con las construcciones de CFIR.
Todos los datos textuales serán codificados por duplicado y discutidos por los investigadores.
|
Hasta 4 años
|
|
Perspectiva del sector de la salud
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Según sea necesario, utilizará un análisis de flujo de procesos para identificar todos los recursos utilizados en cada paso del programa.
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Hasta 4 años
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Alcanzar
Periodo de tiempo: Durante el período de implementación de 6 meses
|
El análisis de los datos de los registros y encuestas incluirá el examen de las medias, las medianas, las desviaciones estándar y los rangos en general y por línea estatal para dejar de fumar para Reach.
|
Durante el período de implementación de 6 meses
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Tasa general de detección de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
|
|
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Eficacia (Subestudio de llamadas)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Tendrá éxito si las personas que llaman que participan en la evaluación responden correctamente al menos el 58 por ciento (7/12) de las preguntas de la Medición de conocimiento adaptada del cáncer de pulmón (LCS)-12 y tienen una puntuación de PrepDM de al menos 80 (desviación estándar [SD] = 17,7), que se observaron en el proyecto original.
|
Hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Técnicas de investigación
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Métodos
- Intervención temprana, educativa
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0013 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-03812 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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