- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04595422
Educare i fumatori sullo screening del cancro al polmone usando le quitline del tabacco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Aumentare il numero di fumatori idonei per lo screening del cancro del polmone (LCS) che ricevono materiale educativo di alta qualità sulla LCS attraverso le quitline del tabacco.
CONTORNO:
PERSONALE DEL CALL CENTER: I partecipanti seguono una formazione che consiste in una sessione educativa di 60 minuti.
SOTTOSTUDIO DEI CHIAMATORI: I partecipanti vengono indirizzati ai materiali educativi per lo screening del cancro del polmone. I partecipanti completano anche i questionari a 1 settimana e 6 mesi dopo il rinvio ai materiali educativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Robert J. Volk
- Numero di telefono: 713-563-0020
- Email: bvolk@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Robert J. Volk
- Numero di telefono: 713-563-0020
-
Investigatore principale:
- Robert J. Volk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PERSONALE DEL CALL CENTER QUITLINE
- Membro dello staff di una quitline
- Dai 18 anni in su
- CALLERS (FUMATORI CHE CONTATTANO LA QUITLINE SUI SERVIZI PER LA CESSAZIONE DEL FUMO) CRITERI DI INCLUSIONE
- Chiamanti di età compresa tra 55 e 80 anni
- Fumatore attuale o ex fumatore con una storia di cessazione di < 15 anni
- >= Storia del fumo di 30 pacchetti/anno
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- CALLERS (FUMATORI CHE CONTATTANO LA QUITLINE SUI SERVIZI PER LA CESSAZIONE DEL FUMO) CRITERI DI ESCLUSIONE
- Storia del cancro del polmone da self-report
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Personale del call center (intervento educativo)
I partecipanti seguono una formazione che consiste in una sessione educativa di 60 minuti.
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Studi accessori
Sottoporsi a una formazione consistente in una sessione educativa di 60 minuti
Altri nomi:
Ricevi materiale informativo sullo screening del cancro del polmone
Altri nomi:
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Sperimentale: Sottostudio sui chiamanti (materiali didattici LCS, questionario)
I partecipanti vengono indirizzati al materiale didattico per lo screening del cancro del polmone.
I partecipanti completano anche i questionari a 1 settimana e 6 mesi dopo il rinvio ai materiali educativi.
|
Questionario completo
Sottoporsi a una formazione consistente in una sessione educativa di 60 minuti
Altri nomi:
Ricevi materiale informativo sullo screening del cancro del polmone
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contenuti delle comunicazioni (e-mail, telefono, chiamate mensili)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
I contenuti verranno analizzati utilizzando Atlas.ti
software qualitativo secondo il framework di adattamento di Stirman e colleghi.
Identificherà 1) chi ha apportato la modifica; 2) cosa è stato modificato (vale a dire contenuto, contesto, formazione e valutazione); 3) per il quale è stata apportata la modifica (es. consulente individuale); 4) contesto della modifica (ad es. formato, impostazione, personale, popolazione); e 5) qual era la natura della modifica (ad esempio, l'aggiunta di elementi).
Codificherà anche facilitatori e barriere coerenti con i costrutti di CFIR.
Tutti i dati testuali saranno doppiamente codificati e discussi dai ricercatori.
|
Fino a 4 anni
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Prospettiva del settore sanitario
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Se necessario, utilizzerà un'analisi del flusso di processo per identificare tutte le risorse utilizzate in ciascuna fase del programma.
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Fino a 4 anni
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Portata
Lasso di tempo: Durante il periodo di implementazione di 6 mesi
|
L'analisi dei dati dai registri e dai sondaggi includerà l'esame delle medie, delle mediane, delle deviazioni standard e degli intervalli complessivi e per stato quitline per Reach
|
Durante il periodo di implementazione di 6 mesi
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Tasso complessivo di screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Efficacia (sottostudio chiamante)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Avrà successo se i chiamanti che partecipano alla valutazione rispondono correttamente ad almeno il 58 percento (7/12) delle domande Adapted lung cancer screening (LCS)-12 Knowledge Measure e hanno un punteggio PrepDM di almeno 80 (deviazione standard [SD] = 17.7), osservati nel progetto originario.
|
Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0013 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-03812 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carcinoma polmonare
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Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio
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Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenCompletatoBrucia | TraumaStati Uniti
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Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAttivo, non reclutanteMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Amministrazione farmaceutica di massa | PrimachinaBirmania
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