- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04595422
Vzdělávání kuřáků o screeningu rakoviny plic pomocí tabákových odvykacích linek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Zvýšit počet kuřáků způsobilých pro screening rakoviny plic (LCS), kteří dostávají vysoce kvalitní vzdělávací materiály o LCS prostřednictvím linek pro odvykání kouření.
OBRYS:
ZAMĚSTNANCI CALL CENTRA: Účastníci absolvují školení sestávající z 60minutového vzdělávacího sezení.
SUBSTUDY PRO VOLAJÍCÍ: Účastníci jsou odkázáni na vzdělávací materiály pro screening rakoviny plic. Účastníci také vyplňují dotazníky 1 týden a 6 měsíců po doporučení vzdělávacích materiálů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Robert J. Volk
- Telefonní číslo: 713-563-0020
- E-mail: bvolk@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Robert J. Volk
- Telefonní číslo: 713-563-0020
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert J. Volk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ZAMĚSTNANCI CALL CENTRA QUITLINE
- Pracovník linky na odvykání
- Ve věku 18 let a více
- VOLAJÍCÍ (KUŘÁCI, KTEŘÍ KONTAKTUJÍ LINKU ODPOVÍDAJÍCÍ O SLUŽBÁCH PRO ODSTRANĚNÍ KOUŘENÍ) KRITÉRIA ZAŘAZENÍ
- Volající 55-80 let
- Současný kuřák nebo bývalý kuřák s historií odvykání < 15 let
- >= 30 balíčková letá historie kouření
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- VOLAJÍCÍ (KUŘÁCI, KTEŘÍ KONTAKTUJÍ LINKU ODPOVÍDAJÍCÍ O SLUŽBÁCH PRO ODSTRANĚNÍ KOUŘENÍ) KRITÉRIA VYLOUČENÍ
- Historie rakoviny plic podle vlastního hlášení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pracovníci call centra (edukační intervence)
Účastníci absolvují školení sestávající z 60minutového vzdělávacího sezení.
|
Pomocná studia
Absolvujte školení sestávající z 60minutového vzdělávacího sezení
Ostatní jména:
Získejte vzdělávací materiály o screeningu rakoviny plic
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Substudie volajících (vzdělávací materiály LCS, dotazník)
Účastníci jsou odkázáni na vzdělávací materiály pro screening rakoviny plic.
Účastníci také vyplňují dotazníky 1 týden a 6 měsíců po doporučení vzdělávacích materiálů.
|
Vyplňte dotazník
Absolvujte školení sestávající z 60minutového vzdělávacího sezení
Ostatní jména:
Získejte vzdělávací materiály o screeningu rakoviny plic
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah z komunikace (e-mail, telefon, měsíční hovory)
Časové okno: Až 4 roky
|
Obsah bude analyzován pomocí Atlas.ti
kvalitativní software podle adaptačního rámce od Stirmana a kolegů.
Identifikuje 1) kdo provedl úpravu; 2) co bylo upraveno (tj. obsah, kontext, školení a hodnocení); 3) pro koho byla úprava provedena (např. individuální poradce); 4) kontext modifikace (např. formát, prostředí, personál, populace); a 5) jaká byla povaha modifikace (např. přidání prvků).
Bude také kódovat facilitátory a bariéry, které jsou v souladu s konstrukty z CFIR.
Všechna textová data budou dvakrát kódována a diskutována výzkumníky.
|
Až 4 roky
|
|
Pohled na sektor zdravotnictví
Časové okno: Až 4 roky
|
Podle potřeby použije analýzu toku procesů k identifikaci všech zdrojů využívaných v každém kroku programu.
|
Až 4 roky
|
|
Dosáhnout
Časové okno: Během 6měsíčního období realizace
|
Analýza dat z protokolů a průzkumů bude zahrnovat zkoumání průměrů, mediánů, směrodatných odchylek a rozsahů celkově a podle stavu ukončení pro dosah
|
Během 6měsíčního období realizace
|
|
Celková míra screeningu rakoviny plic
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
|
|
Efektivita (podstudie volajícího)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Bude úspěšní, pokud volající, kteří se účastní hodnocení, odpoví alespoň na 58 procent (7/12) otázek Adapted lung cancer screening (LCS)-12 Knowledge Measure správně a budou mít skóre PrepDM alespoň 80 (směrodatná odchylka [SD] = 17,7), které byly pozorovány v původním projektu.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Vyšetřovací techniky
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Metody
- Včasný zásah, vzdělávací
- Vzdělávací status
Další identifikační čísla studie
- 2020-0013 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-03812 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .