- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04595422
Aufklärung von Rauchern über die Lungenkrebsvorsorge mithilfe von Raucherentwöhnungslinien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Erhöhung der Zahl der Raucher, die für ein Lungenkrebs-Screening (LCS) in Frage kommen und über Tabakentwöhnungstelefone hochwertige Aufklärungsmaterialien über LCS erhalten.
UMRISS:
CALL-CENTER-PERSONAL: Die Teilnehmer absolvieren eine Schulung, die aus einer 60-minütigen Schulungssitzung besteht.
ANRUFER-UNTERSUCHUNG: Die Teilnehmer werden auf Aufklärungsmaterialien zur Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung verwiesen. Die Teilnehmer füllen außerdem Fragebögen 1 Woche und 6 Monate nach Verweis auf Lehrmaterialien aus.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Robert J. Volk
- Telefonnummer: 713-563-0020
- E-Mail: bvolk@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Robert J. Volk
- Telefonnummer: 713-563-0020
-
Hauptermittler:
- Robert J. Volk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- QUITLINE-CALL-CENTER-PERSONAL
- Mitarbeiter einer Quitline
- Ab 18 Jahren
- ANRUFER (RAUCHER, DIE SICH MIT DER TELEFON ZUM AUFENTHALT DES RAUCHERS KONTAKTIEREN) EINSCHLUSSKRITERIEN
- Anrufer im Alter von 55-80 Jahren
- Aktueller Raucher oder ehemaliger Raucher mit einer Raucherentwöhnungsgeschichte von < 15 Jahren
- >= 30 Packungsjahre lang Rauchergeschichte
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR ANRUFER (RAUCHER, DIE SICH MIT DER TELEFON ZUM RAUCHEN AUFGEBEN DIENST KONTAKTIEREN) AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Anamnese von Lungenkrebs durch Selbsteinschätzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Call-Center-Mitarbeiter (pädagogische Intervention)
Die Teilnehmer absolvieren eine Schulung, die aus einer 60-minütigen Schulungssitzung besteht.
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Nebenstudien
Absolvieren Sie eine Schulung, die aus einer 60-minütigen Schulungssitzung besteht
Andere Namen:
Erhalten Sie Aufklärungsmaterialien zur Lungenkrebsvorsorge
Andere Namen:
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Experimental: Teilstudie zu Anrufern (LCS-Unterrichtsmaterialien, Fragebogen)
Die Teilnehmer werden auf Schulungsmaterialien zur Lungenkrebsvorsorge verwiesen.
Die Teilnehmer füllen außerdem Fragebögen 1 Woche und 6 Monate nach Verweis auf Lehrmaterialien aus.
|
Vollständige Fragebogen
Absolvieren Sie eine Schulung, die aus einer 60-minütigen Schulungssitzung besteht
Andere Namen:
Erhalten Sie Aufklärungsmaterialien zur Lungenkrebsvorsorge
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inhalte aus der Kommunikation (E-Mail, Telefon, monatliche Anrufe)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Der Inhalt wird mit Atlas.ti analysiert
qualitative Software gemäß dem Anpassungsrahmen von Stirman und Kollegen.
Identifiziert 1) wer die Änderung vorgenommen hat; 2) was geändert wurde (d. h. Inhalt, Kontext, Schulung und Bewertung); 3) für wen die Änderung vorgenommen wurde (z. B. einzelner Berater); 4) Kontext der Änderung (z. B. Format, Setting, Personal, Bevölkerung); und 5) was war die Art der Änderung (z. B. Hinzufügen von Elementen).
Wird auch für Erleichterungsfaktoren und Barrieren kodieren, die mit den Konstrukten von CFIR übereinstimmen.
Alle Textdaten werden doppelt kodiert und von den Forschern diskutiert.
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Bis zu 4 Jahre
|
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Perspektive des Gesundheitssektors
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Bei Bedarf wird eine Prozessablaufanalyse durchgeführt, um alle in jedem Schritt des Programms genutzten Ressourcen zu identifizieren.
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Bis zu 4 Jahre
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Erreichen
Zeitfenster: Während des 6-monatigen Implementierungszeitraums
|
Die Analyse der Daten aus den Protokollen und Umfragen umfasst die Untersuchung der Mittelwerte, Mediane, Standardabweichungen und Bereiche insgesamt und nach bundesstaatlicher Quitline für Reach
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Während des 6-monatigen Implementierungszeitraums
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Gesamtrate der Lungenkrebsvorsorgeuntersuchungen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Bis zu 6 Monaten
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Wirksamkeit (Caller-Teilstudie)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Wird erfolgreich sein, wenn Anrufer, die an der Bewertung teilnehmen, mindestens 58 Prozent (7/12) der Wissensmessungsfragen zum angepassten Lungenkrebs-Screening (LCS)-12 richtig beantworten und einen PrepDM-Score von mindestens 80 (Standardabweichung [SD]) haben. = 17,7), die im ursprünglichen Projekt beobachtet wurden.
|
Bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Untersuchungstechniken
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Kindergesundheitsdienste
- Community Health Services
- Präventive Gesundheitsdienste
- Sozioökonomische Faktoren
- Bevölkerungseigenschaften
- Methoden
- Frühintervention, Bildung
- Bildungsstatus
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0013 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-03812 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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