- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04595422
Educando os fumantes sobre a triagem do câncer de pulmão usando as linhas de interrupção do tabaco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Aumentar o número de fumantes elegíveis para rastreamento de câncer de pulmão (LCS) que recebem materiais educacionais de alta qualidade sobre LCS por meio de linhas diretas de tabaco.
CONTORNO:
EQUIPE DA CENTRAL DE ATENDIMENTO: Os participantes passam por um treinamento que consiste em uma sessão educacional de 60 minutos.
SUBESTUDO DE CHAMADAS: Os participantes são encaminhados para materiais educativos de rastreamento de câncer de pulmão. Os participantes também completam questionários em 1 semana e 6 meses após o encaminhamento para materiais educacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert J. Volk
- Número de telefone: 713-563-0020
- E-mail: bvolk@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Robert J. Volk
- Número de telefone: 713-563-0020
-
Investigador principal:
- Robert J. Volk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- PESSOAL DO CENTRO DE ATENDIMENTO DA LINHA DE RETIRADA
- Funcionário de uma linha direta
- Com 18 anos e acima
- LIGADORES (FUGANTES QUE CONTATAM A LINHA RETIRADA SOBRE SERVIÇOS PARA PARAR DE FUMAR) CRITÉRIOS DE INCLUSÃO
- Chamadores de 55 a 80 anos de idade
- Fumante atual ou ex-fumante com histórico de cessação < 15 anos
- >= histórico de tabagismo de 30 maços/ano
- fala inglês
Critério de exclusão:
- LIGADORES (FUMANTES QUE CONTATAM A LINHA RETIRADA SOBRE SERVIÇOS PARA PARAR DE FUMAR) CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO
- História de câncer de pulmão por autorrelato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Equipe de call center (intervenção educativa)
Os participantes passam por um treinamento que consiste em uma sessão educacional de 60 minutos.
|
Estudos auxiliares
Submeta-se a um treinamento que consiste em uma sessão educacional de 60 minutos
Outros nomes:
Receba materiais educativos de rastreamento de câncer de pulmão
Outros nomes:
|
|
Experimental: Subestudo de chamadores (materiais educacionais LCS, questionário)
Os participantes são encaminhados para materiais educativos de rastreamento de câncer de pulmão.
Os participantes também completam questionários em 1 semana e 6 meses após o encaminhamento para materiais educacionais.
|
Questionário completo
Submeta-se a um treinamento que consiste em uma sessão educacional de 60 minutos
Outros nomes:
Receba materiais educativos de rastreamento de câncer de pulmão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conteúdo das comunicações (e-mail, telefone, ligações mensais)
Prazo: Até 4 anos
|
O conteúdo será analisado usando o Atlas.ti
software qualitativo de acordo com a estrutura de adaptação de Stirman e colegas.
Irá identificar 1) quem fez a modificação; 2) o que foi modificado (ou seja, conteúdo, contexto, treinamento e avaliação); 3) para quem a modificação foi feita (por exemplo, conselheiro individual); 4) contexto da modificação (por exemplo, formato, ambiente, pessoal, população); e 5) qual era a natureza da modificação (por exemplo, adição de elementos).
Também codificará facilitadores e barreiras que sejam consistentes com as construções do CFIR.
Todos os dados textuais serão duplamente codificados e discutidos pelos pesquisadores.
|
Até 4 anos
|
|
Perspectiva do setor de saúde
Prazo: Até 4 anos
|
Conforme necessário, usará uma análise de fluxo de processo para identificar todos os recursos utilizados em cada etapa do programa.
|
Até 4 anos
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|
Alcançar
Prazo: Durante o período de implementação de 6 meses
|
A análise dos dados dos logs e pesquisas incluirá o exame das médias, medianas, desvios padrão e intervalos gerais e por linha de emergência estadual para Reach
|
Durante o período de implementação de 6 meses
|
|
Taxa geral de triagem de câncer de pulmão
Prazo: Até 6 meses
|
Até 6 meses
|
|
|
Eficácia (subestudo do chamador)
Prazo: Até 6 meses
|
Serão bem-sucedidos se os chamadores que participarem da avaliação responderem corretamente a pelo menos 58 por cento (7/12) das perguntas de Triagem de câncer de pulmão adaptada (LCS) -12 Knowledge Measure e tiverem uma pontuação PrepDM de pelo menos 80 (desvio padrão [SD] = 17,7), que foram observados no projeto original.
|
Até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Neoplasias
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- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Técnicas de investigação
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Métodos
- Intervenção precoce, educacional
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0013 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-03812 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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