Un estudio de CC-95266 en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• El participante tiene un diagnóstico de mieloma múltiple (MM) con enfermedad recidivante o refractaria. Los participantes deben tener una enfermedad progresiva confirmada (según los criterios del IMWG) en o dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento con el último régimen de tratamiento antimieloma antes del ingreso al estudio o tener una enfermedad progresiva confirmada dentro de los 6 meses anteriores a la selección y que posteriormente se determine que son refractarios o que no responden a su régimen de tratamiento antimieloma más reciente, excepto para los participantes con terapia celular (p. ej., terapia de células T con receptor de antígeno quimérico [CAR]) como último tratamiento, que pueden inscribirse más allá de los 12 meses.

• Los participantes en la Parte A, la Parte B, la Cohorte A, y la Parte B, la Cohorte B deben haber recibido al menos 3 regímenes de tratamiento antimieloma previos (nota: se considera la inducción con o sin trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) y con o sin terapia de mantenimiento un régimen). Los sujetos de la Cohorte C de la Parte B solo deben haber recibido al menos 1 pero no más de 3 regímenes previos de tratamiento contra el mieloma, incluido un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador que incluye:

  • HSCT autólogo, a menos que el sujeto no fuera elegible
  • Un régimen que incluía un agente inmunomodulador (p. ej., talidomida, lenalidomida, pomalidomida) y un inhibidor del proteasoma (p. ej., bortezomib, carfilzomib, ixazomib), ya sea solo o en combinación
  • Anti-CD38 (p. ej., daratumumab), ya sea solo o en combinación. Los sujetos de la cohorte C no requieren terapia previa con anticuerpos anti-CD38.
• enfermedad medible
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
• Función adecuada del órgano

Criterio de exclusión:

• Activo conocido o antecedentes de afectación del sistema nervioso central (SNC) de MM
• Activo o antecedentes de leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenstrom, síndrome POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína monoclonal, cambios en la piel) o amiloidosis clínicamente significativa
• Enfermedad autoinmune activa que requiere terapia inmunosupresora
• Antecedentes o presencia de patología del SNC clínicamente significativa, como trastorno convulsivo, afasia, accidente cerebrovascular, lesiones cerebrales graves, demencia, enfermedad de Parkinson, enfermedad cerebelosa o psicosis.

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.