Исследование CC-95266 у участников с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет
• У участника диагностирована множественная миелома (ММ) с рецидивом и/или рефрактерным заболеванием. Участники должны иметь подтвержденное прогрессирование заболевания (в соответствии с критериями IMWG) во время или в течение 12 месяцев после завершения лечения последней схемой лечения против миеломы перед включением в исследование или иметь подтвержденное прогрессирование заболевания в течение 6 месяцев до скрининга и которые впоследствии будут признаны рефрактерными. или не реагирующие на их самый последний режим лечения миеломы, за исключением участников с клеточной терапией (например, Т-клеточной терапией с химерным антигенным рецептором (CAR)) в качестве последнего лечения, которые могут быть зачислены после 12 месяцев.

• Участники части A и части B когорты A и части B когорты B должны пройти как минимум 3 предшествующих схемы лечения миеломы (примечание: индукция с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) или без нее и с поддерживающей терапией или без нее считается один режим). Субъекты только в части B когорты C должны получить по крайней мере 1, но не более 3 предшествующих схем лечения против миеломы, включая ингибитор протеасомы и иммуномодулирующее средство, включая:

  • Аутологичная ТГСК, если субъект не соответствует требованиям
  • Режим, включающий иммуномодулирующее средство (например, талидомид, леналидомид, помалидомид) и ингибитор протеасомы (например, бортезомиб, карфилзомиб, иксазомиб), отдельно или в комбинации
  • Анти-CD38 (например, даратумумаб), отдельно или в комбинации. Субъектам в когорте C не требуется предшествующая терапия антителами против CD38.
• Измеримое заболевание
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
• Адекватная функция органов

Критерий исключения:

• Известное активное или история поражения центральной нервной системы (ЦНС) ММ
• Активный или история лейкемии плазмы, макроглобулинемия Вальденстрема, синдром POEMS (полинейропатия, органомегалия, эндокринопатия, моноклональный белок, изменения кожи) или клинически значимый амилоидоз
• Активное аутоиммунное заболевание, требующее иммуносупрессивной терапии.
• История или наличие клинически значимой патологии ЦНС, такой как судорожное расстройство, афазия, инсульт, тяжелые травмы головного мозга, деменция, болезнь Паркинсона, мозжечковая болезнь или психоз

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.