Estudio de un acceso coclear mínimamente invasivo para implante coclear mediante un procedimiento robótico

El implante coclear (IC) es una prótesis neural y ha sido el tratamiento estándar de oro para la pérdida auditiva neurosensorial de severa a profunda durante varias décadas. El procedimiento quirúrgico para la cirugía de implante coclear tiene como objetivo insertar de forma atraumática la matriz de electrodos del implante coclear en la cóclea. Sin embargo, debido a la ubicación de la cóclea dentro del cráneo, el cirujano debe crear inicialmente un acceso desde la superficie del hueso temporal hasta la cóclea (oído interno). En los métodos convencionales, este acceso se adquiere mediante la eliminación de grandes porciones del hueso mastoideo a través de una mastoidectomía amplia y timpanotomía posterior. El resultado y el éxito del procedimiento convencional varían debido principalmente a dos factores: la habilidad del cirujano y la variación anatómica del sujeto.

Para superar estas variables hacia una cirugía de implantación coclear más consistente y menos invasiva, se ha desarrollado la implantación coclear robótica y guiada por imágenes.

Este estudio tiene como objetivo principal explorar la eficacia de la cirugía de implante coclear robótico HEARO.

Objetivo primario

El objetivo principal de este estudio es:

• explorar la eficacia de un acceso coclear directo mínimamente invasivo a través del procedimiento HEARO.

Objetivos secundarios

Los objetivos secundarios de este estudio son:

• explore la seguridad de un acceso coclear directo mínimamente invasivo a través del procedimiento HEARO.
• evaluar de manera exploratoria los resultados de la inserción de la matriz de electrodos a través del acceso directo al túnel.