- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04782154
Estudio de recopilación de datos de Paceport Swan-Ganz
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El catéter de arteria pulmonar (PAC) consiste en un dispositivo intravenoso colocado en la arteria pulmonar para medir el gasto cardíaco, las presiones de la arteria pulmonar (Richard C, 2011), así como las presiones de llenado cardíaco. Desde su presentación inicial por Swan en 1970 (H J Swan, 1970), se realizaron varias modificaciones en el catéter inicial que ahora permite la evaluación continua del gasto cardíaco, la monitorización continua del volumen sistólico (SV), la resistencia vascular sistémica (SVR) y la saturación venosa mixta. (SvO2) (Arora, 2014) (HJ Swan, 1970) (Richard C, 2011). Tenemos la intención de mejorar los catéteres Swan-Ganz actuales con herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas para identificar de manera temprana los estados hemodinámicamente inestables que pueden conducir a un mayor deterioro del estado de salud del paciente.
La disfunción del ventrículo derecho (VD) se asocia principalmente a una disminución de la contractilidad, sobrecarga de presión del ventrículo derecho o sobrecarga de volumen del ventrículo derecho (François Haddad, 2008). La disfunción del VD puede ocurrir en varios escenarios clínicos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la sala de operaciones (OR): embolia pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), shock séptico, infarto del VD y en pacientes con hipertensión pulmonar sometidos a cirugía cardíaca (François Hadad, 2008). La disfunción del VD se ha asociado con una mayor mortalidad en la UCI y pacientes quirúrgicos cardíacos (André Y. Denault, 2006) (Denault AY B. J.-S., 2016). Por lo tanto, la identificación temprana de la disfunción del VD en etapas menos severas permitirá una intervención más temprana y potencialmente mejores resultados para el paciente. Desafortunadamente, ha resultado difícil identificar qué pacientes desarrollarán disfunción del VD y luego progresarán hacia la insuficiencia del VD. Una de las razones para retrasar el diagnóstico de disfunción del VD podría ser la falta de definición uniforme, especialmente en el período perioperatorio. Las definiciones ecocardiográficas de disfunción del VD se han descrito en estudios previos: cambio de área fraccional del VD (RVFAC) < 35 %, excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) < 16 mm, velocidad de la onda S del Doppler tisular <10 cm/s, fracción de eyección del VD ( RVEF) <45% y la dilatación del RV se han relacionado con la disfunción del RV (Rudski LG, 2010). Sin embargo, estos índices ecocardiográficos no pueden monitorearse continuamente y son insuficientes para describir la función del VD. El diagnóstico de insuficiencia fulminante del VD se reconoce más fácilmente como una combinación de medidas ecocardiográficas, medidas hemodinámicas comprometidas y presentación clínica (Raymond M, 2019) (François Haddad, 2008) (Haddad F, 2009). La disfunción del VD se asocia inevitablemente con hipertensión pulmonar absoluta o relativa debido a la conexión anatómica y fisiológica entre el VD y el sistema vascular pulmonar (Naeije R, 2014) (François Haddad, 2008). El estándar de oro para medir la presión pulmonar sigue siendo el catéter de la arteria pulmonar. Sin embargo, el gasto del RV inicialmente puede conservarse a pesar de la hipertensión pulmonar (Denault AY C. M., 2006). Por lo tanto, es obligatorio encontrar y validar índices tempranos, objetivos, continuos, fácilmente obtenibles y subclínicos de disfunción del VD para iniciar el tratamiento temprano de esta enfermedad.
Desde 2002, el grupo del Dr. Denault en el Montreal Heart Institute ha estado utilizando la monitorización continua de la forma de onda de presión del VD inicialmente para el diagnóstico de obstrucción del tracto de salida del VD (Denault A, 2014) y luego para la evaluación de la disfunción diastólica del VD (St-Pierre P, 2014) (Myriam Amsallem, 2016). Los datos preliminares basados en un estudio retrospectivo de 259 pacientes encontraron que 110 (42,5 %) pacientes tenían gradientes VD anormales antes de la circulación extracorpórea (CPB). El gradiente de presión diastólica VD anormal se asoció con un EuroSCORE II más alto (2,29 [1,10-4,78] vs. [1.10-3.04], p=0,041), mayor incidencia de disfunción diastólica del VD mediante ecocardiografía (45 % vs. 29 %, p=0,038), mayor índice de masa corporal (IMC) (27,0 [24,9-30,5] vs. 28,9 [25.5-32.5], p=0,022), hipertensión pulmonar (presión arterial pulmonar media (MPAP) > 25 mmHg) (37 % vs 48 %, p=0,005) y menor índice de pulsatilidad arterial pulmonar (PAPi) (1,59 [1,19-2,09] vs 1,18 [0,92-1,54], p<0,0001). Los pacientes con gradiente VD anómalo tenían más dificultad para separarse de la CEC (32 % frente a 19 %, p=0,033) y recibían con mayor frecuencia tratamiento con vasodilatadores pulmonares inhalados antes de la CEC (50 % frente a 74 %, p<0,001). Sin embargo, esto fue retrospectivo y se limitó al período anterior al CPB.
En 2017, en un artículo de revisión sobre la falla del VD en la UCI (Hrymak C, 2017), se recomendó el monitoreo de la forma de onda de presión del VD mediante el puerto de marcapasos del catéter de la arteria pulmonar como un método simple para monitorear la función del VD (Rubenfeld GD, 1999). Sin embargo, ningún estudio ha informado prospectivamente la prevalencia de la forma de onda de presión del VD anormal durante la cirugía cardíaca y en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser ≥ 18 años de edad
- Participar en el proceso de consentimiento informado y firmar/fechar los formularios de consentimiento informado aprobados
- Proyectado para recibir un catéter Swan-Ganz como parte del procedimiento/estándar de atención con medidas de gasto cardíaco intermitente y saturación venosa de oxígeno (SvO2) mixta
Criterio de exclusión:
- Negarse a firmar el consentimiento
- Tiene bloqueo de rama izquierda
- Tiene sepsis recurrente
- Tiene hipercoagulopatía
- Alérgico al adhesivo del sensor FORE-SIGHT Elite
- Alergia al látex por presencia de látex en el globo del catéter de Swan-Ganz.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de formas de onda del VD diastólicas anormales antes de la CEC, después de la CEC y en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter de termodilución hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
La forma de onda de presión anómala del VD se definirá como una diferencia entre la presión telediastólica del VD menos la presión diastólica inicial > 4 mmHg y una RVdP/dt < 400 mmHg.
|
Desde la inserción del catéter de termodilución hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo acumulado de disfunción orgánica persistente o muerte (TPOD) durante los primeros 28 días después de la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
TPOD es una variable continua representativa de la carga de la atención y la morbilidad durante los primeros 28 días posteriores a la cirugía cardíaca y se eligió para sortear los problemas que surgen al utilizar otros criterios de valoración clínicos, como la duración de la estancia en la UCI
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
|
Incidencia de reintervención quirúrgica por cualquier motivo
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
Reintervención tras la cirugía inicial por cualquier causa
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
|
Incidencia de infección profunda de herida esternal o mediastinitis
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
Diagnóstico de una infección del sitio quirúrgico de incisión profunda o mediastinitis por parte de un cirujano o médico tratante
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
|
Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
El delirio se define como una puntuación(18) de la lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC) de ≥4 en la semana posterior a la cirugía o un resultado positivo para el Método de evaluación de confusión para la UCI (CAM-ICU).
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
|
Incidencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
Déficit neurológico central que persiste más de 72 horas
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
|
Duración de la ventilación mecánica (en horas)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
Una duración de > 24 horas se considerará como una necesidad de ventilación prolongada.
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
|
Incidencia de morbilidad o mortalidad importante
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
Incluyendo muerte, ventilación prolongada, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal (Etapa ≥2), infección profunda de la herida esternal y reoperación por cualquier motivo.
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
|
Fracción de eyección del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
Evaluado por las pautas de la Sociedad Americana de Ecocardiografía
|
Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
|
Cambio de área fraccional del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
Evaluado por las pautas de la Sociedad Americana de Ecocardiografía
|
Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
|
Tensión del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
Evaluado por las pautas de la Sociedad Americana de Ecocardiografía
|
Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
|
Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo
Periodo de tiempo: Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
Evaluado por las pautas de la Sociedad Americana de Ecocardiografía
|
Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
|
Índice de rendimiento del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
Evaluado por las pautas de la Sociedad Americana de Ecocardiografía
|
Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
|
Índice de trabajo sistólico del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
0,0136x Índice de volumen sistólico x (presión media de la arteria pulmonar-presión media de la aurícula derecha)
|
Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
|
Presión pulmonar relativa
Periodo de tiempo: Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
La relación entre la presión arterial sistémica media dividida por la presión arterial pulmonar media
|
Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
|
Índice de función del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
Definido como (tiempo de contracción isovolumétrica + tiempo de relajación isovolumétrica)/tiempo de eyección del VD
|
Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
|
Cumplimiento de la arteria pulmonar (CPA)
Periodo de tiempo: Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
Volumen sistólico dividido por la presión del pulso de la arteria pulmonar (sistólica menos la presión diastólica de la arteria pulmonar)
|
Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
|
Pulsatilidad del flujo venoso femoral
Periodo de tiempo: Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
Variaciones de velocidad del flujo sanguíneo en la vena femoral durante el ciclo cardíaco
|
Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
|
Proporción de pacientes con separación difícil y compleja del bypass cardiopulmonar al final de la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la suspensión de la circulación extracorpórea hasta la llegada a la UCI tras la cirugía, valorada hasta 4 horas
|
Separación difícil del bypass cardiopulmonar: inestabilidad que requiere al menos dos tipos diferentes de agentes farmacológicos (es decir, inotrópicos ± vasopresores ± agentes inhalados) Separación compleja del bypass cardiopulmonar: inestabilidad hemodinámica que requiere retorno en bypass cardiopulmonar o adición de soporte mecánico (bomba de balón intraaórtico o oxigenador de membrana extracorpóreo)
|
Desde la suspensión de la circulación extracorpórea hasta la llegada a la UCI tras la cirugía, valorada hasta 4 horas
|
|
Incidencia de muertes durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
Muerte por cualquier causa
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
|
Incidencia de lesión renal aguda (IRA)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
Insuficiencia renal aguda (IRA) según los criterios de creatinina sérica KDIGO: Etapa 1: ≥50 % o 27 umol/L de aumento en la creatinina sérica, Etapa 2: ≥100 % de aumento en la creatinina sérica, Etapa 3 ≥200 % de aumento en la creatinina sérica o un aumento a un nivel de ≥254 umol/L o inicio de diálisis.
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
|
Incidencia de sangrado mayor
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
El sangrado mayor es definido por el Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC) como uno de los siguientes: • Sangrado intracraneal perioperatorio dentro de las 48 horas • Reintervención después del cierre de la esternotomía con el fin de controlar el sangrado • Transfusión de ≥5 unidades de sangre entera o sangre roja concentrada células dentro de un período de 48 horas • Salida del tubo torácico ≥2L dentro de un período de 24 horas
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
|
Duración total de la estancia en UCI en horas
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
Número de horas pasadas en la UCI
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
|
Duración de los requerimientos vasopresores (en horas)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
Los vasopresores incluyen norepinefrina, epinefrina, dobutamina, vasopresina, fenilefrina, milrinona, isoproterenol y dopamina.
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
Número de días de hospitalización desde el día de la cirugía hasta el alta
|
Hasta 28 días o hasta el alta hospitalaria
|
|
Fracción de pulsatilidad del flujo portal
Periodo de tiempo: Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
Fracción de pulsatilidad del flujo portal
|
Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
|
Índice de pulsatilidad de la arteria pulmonar (PAPi)
Periodo de tiempo: Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
Definida como (presión arterial pulmonar sistólica - presión arterial pulmonar diastólica)/presión venosa central
|
Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
|
Obstrucción del tracto de salida del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
Presión sistólica del ventrículo derecho menos presión sistólica de la arteria pulmonar ≤ 6 mmHg.
|
Desde la llegada al quirófano hasta 2 horas después de la llegada a la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andre Y Denault, MD,PhD, Montreal Heart Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- Mehta Y, Arora D. Newer methods of cardiac output monitoring. World J Cardiol. 2014 Sep 26;6(9):1022-9. doi: 10.4330/wjc.v6.i9.1022.
- Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28.
- Denault AY, Couture P, Buithieu J, Haddad F, Carrier M, Babin D, Levesque S, Tardif JC. Left and right ventricular diastolic dysfunction as predictors of difficult separation from cardiopulmonary bypass. Can J Anaesth. 2006 Oct;53(10):1020-9. doi: 10.1007/BF03022532.
- Denault AY, Chaput M, Couture P, Hebert Y, Haddad F, Tardif JC. Dynamic right ventricular outflow tract obstruction in cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Jul;132(1):43-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.014.
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Swan HJ, Ganz W, Forrester J, Marcus H, Diamond G, Chonette D. Catheterization of the heart in man with use of a flow-directed balloon-tipped catheter. N Engl J Med. 1970 Aug 27;283(9):447-51. doi: 10.1056/NEJM197008272830902. No abstract available.
- Hrymak C, Strumpher J, Jacobsohn E. Acute Right Ventricle Failure in the Intensive Care Unit: Assessment and Management. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):61-71. doi: 10.1016/j.cjca.2016.10.030. Epub 2016 Nov 11.
- Amsallem M, Kuznetsova T, Hanneman K, Denault A, Haddad F. Right heart imaging in patients with heart failure: a tale of two ventricles. Curr Opin Cardiol. 2016 Sep;31(5):469-82. doi: 10.1097/HCO.0000000000000315.
- Naeije R, Manes A. The right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2014 Dec;23(134):476-87. doi: 10.1183/09059180.00007414.
- Raymond M, Gronlykke L, Couture EJ, Desjardins G, Cogan J, Cloutier J, Lamarche Y, L'Allier PL, Ravn HB, Couture P, Deschamps A, Chamberland ME, Ayoub C, Lebon JS, Julien M, Taillefer J, Rochon A, Denault AY. Perioperative Right Ventricular Pressure Monitoring in Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):1090-1104. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.198. Epub 2018 Aug 25.
- Richard C, Monnet X, Teboul JL. Pulmonary artery catheter monitoring in 2011. Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):296-302. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283466b85.
- Rubenfeld GD, Angus DC, Pinsky MR, Curtis JR, Connors AF Jr, Bernard GR. Outcomes research in critical care: results of the American Thoracic Society Critical Care Assembly Workshop on Outcomes Research. The Members of the Outcomes Research Workshop. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):358-67. doi: 10.1164/ajrccm.160.1.9807118. No abstract available.
- St-Pierre P, Deschamps A, Cartier R, Basmadjian AJ, Denault AY. Inhaled milrinone and epoprostenol in a patient with severe pulmonary hypertension, right ventricular failure, and reduced baseline brain saturation value from a left atrial myxoma. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Jun;28(3):723-9. doi: 10.1053/j.jvca.2012.10.017. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardíaca congestiva
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... y otros colaboradoresTerminadoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos