- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04782154
Paceport Swan-Ganz adatgyűjtési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A pulmonalis artéria katéter (PAC) a pulmonalis artériába helyezett intravénás eszközből áll, amely méri a perctérfogatot, a pulmonális artériás nyomást (Richard C, 2011), valamint a szív töltőnyomását. Swan 1970-es bemutatása óta (H J Swan, 1970) számos módosítást hajtottak végre a kezdeti katéteren, amelyek lehetővé teszik a perctérfogat folyamatos mérését, a stroke volumen (SV), a szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR) és a vegyes vénás szaturáció folyamatos monitorozását. (SvO2) (Arora, 2014) (H J Swan, 1970) (Richard C, 2011). A jelenlegi Swan-Ganz katétereket klinikai döntéstámogató eszközökkel kívánjuk bővíteni a hemodinamikailag instabil állapotok korai felismerése érdekében, amelyek a páciens egészségi állapotának további romlásához vezethetnek.
A jobb kamrai (RV) diszfunkció többnyire a kontraktilitás csökkenésével, a jobb kamrai nyomástúlterheléssel vagy a jobb kamrai térfogat-túlterheléssel jár (François Haddad, 2008). A RV-működési zavar számos klinikai forgatókönyv esetén fordulhat elő az intenzív osztályon (ICU) és a műtőben (OR): tüdőembólia, akut légzési distressz szindróma (ARDS), szeptikus sokk, RV-infarktus és szívműtéten átesett pulmonális hipertóniás betegek (François). Haddad, 2008). A RV diszfunkciót az intenzív osztályos és szívsebészeti betegek mortalitásának növekedésével hozták összefüggésbe (André Y. Denault, 2006) (Denault AY B. J.-S., 2016). Így az RV diszfunkció kevésbé súlyos szakaszokban történő korai felismerése lehetővé teszi a korábbi beavatkozást és potenciálisan jobb betegek kimenetelét. Sajnos nehéznek bizonyult meghatározni, hogy mely betegeknél alakul ki RV-működési zavar, és mely betegek haladnak a RV-elégtelenség felé. A RV diszfunkció diagnózisának késleltetésének egyik oka az egységes definíció hiánya lehet, különösen a perioperatív időszakban. A RV diszfunkció echokardiográfiás definícióit korábbi tanulmányok írták le: RV fractional area change (RVFAC) < 35 %, tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio (TAPSE) < 16 mm, szöveti Doppler S hullámsebesség <10 cm/s, RV ejekciós frakció ( RVEF) <45% és a RV dilatáció összefüggésbe hozható a RV diszfunkcióval (Rudski LG, 2010). Ezek az echokardiográfiás indexek azonban nem monitorozhatók folyamatosan, és nem elegendőek az RV funkció leírásához. A fulmináns RV-elégtelenség diagnózisa könnyebben felismerhető az echokardiográfiás mérések, a veszélyeztetett hemodinamikai mérések és a klinikai kép kombinációjaként (Raymond M, 2019) (François Haddad, 2008) (Haddad F, 2009). Az RV diszfunkció elkerülhetetlenül összefügg az abszolút vagy relatív pulmonális hipertóniával, mivel anatómiai és fiziológiai kapcsolat van a RV és a pulmonális érrendszer között (Naeije R, 2014) (François Haddad, 2008). A pulmonalis nyomás mérésének arany standardja továbbra is a pulmonalis artéria katéter. A pulmonalis hipertónia ellenére azonban kezdetben a RV kimenet megőrizhető (Denault AY C. M., 2006). Ezért kötelező a RV diszfunkció korai, objektív, folyamatos, könnyen elérhető és szubklinikai mutatóinak megtalálása és validálása a betegség korai kezelésének megkezdéséhez.
2002 óta Dr. Denault csoportja a Montreal Heart Institute-ban folyamatos RV nyomáshullám-monitorozást alkalmaz kezdetben a bal kamra kiáramlási elzáródásának diagnosztizálására (Denault A, 2014), majd a RV diasztolés diszfunkciójának értékelésére (St-Pierre P, 2014) (Myriam) Amsallem, 2016). Egy 259 betegen végzett retrospektív vizsgálaton alapuló előzetes adatok azt találták, hogy 110 (42,5%) betegnél kóros RV gradiens volt a cardiopulmonalis bypass (CPB) előtt. Az abnormális RV diasztolés nyomásgradiens magasabb EuroSCORE II-vel volt összefüggésben (2,29 [1,10-4,78] vs. 1,62). [1,10-3,04], p=0,041), a szívritmuszavarok diasztolés diszfunkciójának magasabb incidenciája echokardiográfiával (45% vs. 29%, p=0,038), magasabb testtömeg-index (BMI) (27,0 [24,9-30,5] vs. 28,9). [25,5-32,5], p=0,022), pulmonalis hypertonia (átlagos pulmonalis artériás nyomás (MPAP) > 25 Hgmm) (37 % vs. 48 %, p=0,005) és alacsonyabb pulmonalis artériás pulzitási index (PAPi) (1,59 [1,19-2,09] vs. 1,18 [0,92-1,54], p<0,0001). A kóros RV gradiensben szenvedő betegeknél gyakrabban volt nehéz elszakadni a CPB-től (32% vs. 19%, p=0,033), és gyakrabban kaptak inhalációs pulmonalis értágító kezelést a CPB előtt (50% vs. 74%, p<0,001). Ez azonban visszamenőleges volt, és a CPB előtti időszakra korlátozódott.
2017-ben egy áttekintő cikkben, amely az intenzív osztályon előforduló RV-meghibásodásról szól (Hrymak C, 2017), a pulmonalis artériás katéter paceportja segítségével végzett RV nyomáshullámforma-monitorozást javasolták, mint egyszerű módszert a RV-funkció monitorozására (Rubenfeld GD, 1999). Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem számolt be prospektívan a szívműtét során és az intenzív osztályon a kóros RV nyomáshullámformák előfordulásáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen ≥ 18 éves
- Vegyen részt a tájékoztatáson alapuló hozzájárulás folyamatában, és írja alá/dátumozza a jóváhagyott beleegyezési űrlapokat
- A tervek szerint Swan-Ganz katétert kapnak az eljárás/standard ellátás részeként időszakos perctérfogattal és vegyes vénás oxigéntelítési (SvO2) mérésekkel
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés aláírásának elutasítása
- Van bal köteg elágazás
- Visszatérő szepszise van
- Hypercoagulopathiája van
- Allergiás a FORE-SIGHT Elite szenzorragasztóra
- Latex allergia a Swan-Ganz katéter ballonban lévő latex miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kóros diasztolés RV hullámformák aránya CPB előtt, CPB után és az intenzív osztályon
Időkeret: A termodilúciós katéter behelyezésétől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Az abnormális RV nyomáshullámalakot a RV végdiasztolés mínusz a korai diasztolés nyomás > 4 Hgmm és a RVdP/dt < 400 Hgmm közötti különbségként határozzuk meg.
|
A termodilúciós katéter behelyezésétől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tartós szervi diszfunkció vagy halálozás (TPOD) kumulatív ideje a szívműtétet követő első 28 napban
Időkeret: Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
A TPOD a szívműtétet követő első 28 napban a gondozási terhek és a megbetegedések folyamatos változója, és azért választották, hogy megkerüljék az egyéb klinikai végpontok, például az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama kapcsán felmerülő problémákat.
|
Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Bármilyen okból történő sebészeti beavatkozás előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Újraműtét az első műtét után bármilyen okból
|
Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Mély szegycsonti sebfertőzés vagy mediastinitis előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Mély metszéses műtéti hely fertőzés vagy mediastinitis diagnosztizálása sebész vagy kezelőorvos által
|
Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Delírium előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
A delíriumot úgy definiálják, mint egy intenzív terápiás delírium-szűrési ellenőrzőlista (ICDSC) pontszáma(18), amely ≥4 a műtétet követő héten, vagy az intenzív osztályon végzett zavartságértékelési módszer (CAM-ICU) pozitív eredménye.
|
Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
A stroke előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
72 óránál tovább fennálló központi neurológiai deficit
|
Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
A gépi szellőztetés időtartama (órában)
Időkeret: Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
A 24 óránál hosszabb időtartam hosszan tartó szellőztetési követelménynek minősül.
|
Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
A súlyos morbiditás vagy mortalitás előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Beleértve a halált, az elhúzódó lélegeztetést, a stroke-ot, a veseelégtelenséget (≥2 stádium), a mély szegycsonti sebfertőzést és a bármilyen okból történő újraműtétet.
|
Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Jobb kamrai ejekciós frakció
Időkeret: A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Az Amerikai Echokardiográfiai Társaság irányelvei szerint értékelték
|
A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
A jobb kamra frakcionált területe megváltozik
Időkeret: A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Az Amerikai Echokardiográfiai Társaság irányelvei szerint értékelték
|
A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Jobb kamrai feszültség
Időkeret: A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Az Amerikai Echokardiográfiai Társaság irányelvei szerint értékelték
|
A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion
Időkeret: A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Az Amerikai Echokardiográfiai Társaság irányelvei szerint értékelték
|
A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Jobb kamrai teljesítményindex
Időkeret: A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Az Amerikai Echokardiográfiai Társaság irányelvei szerint értékelték
|
A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Jobb kamrai stroke munkaindex
Időkeret: A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
0,0136x Stroke volume index x (átlagos pulmonális artériás nyomás-átlagos jobb pitvari nyomás)
|
A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Relatív pulmonális nyomás
Időkeret: A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Az átlagos szisztémás artériás nyomás hányadosa osztva a pulmonalis artériás átlagos nyomással
|
A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Jobb kamrai működési index
Időkeret: A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Meghatározása: (izovolumikus összehúzódási idő + izovolumikus relaxációs idő)/RV kilökődési ideje
|
A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
A pulmonalis artéria (CPA) megfelelősége
Időkeret: A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
A lökettérfogat osztva a pulmonalis artériás pulzusnyomással (a szisztolés mínusz a diasztolés pulmonalis artériás nyomás)
|
A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
A femorális vénás áramlás lüktetése
Időkeret: A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
A véráramlás sebességének változása a combi vénában a szívciklus során
|
A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Azon betegek aránya, akiknél a szívműtét végén nehéz és összetett a cardiopulmonalis bypasstól való elkülönítés
Időkeret: A cardiopulmonalis bypass abbahagyásától a műtét utáni intenzív osztályra érkezésig, becslés szerint 4 óráig
|
Nehéz elválasztás a kardiopulmonális bypasstól: instabilitás, amely legalább két különböző típusú farmakológiai ágenst (azaz inotrópok ± vazopresszorok ± inhalációs szerek) igényel. Komplex elválasztás a kardiopulmonális bypasstól: Hemodinamikai instabilitás, amely ballonális bypass vagy mechanikus támogatás (pumpa mellett vagy mechanikus támogatás) esetén szükséges. vagy testen kívüli membrán oxigenátor)
|
A cardiopulmonalis bypass abbahagyásától a műtét utáni intenzív osztályra érkezésig, becslés szerint 4 óráig
|
A kórházi kezelés során bekövetkezett halálesetek előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Halál bármilyen okból
|
Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Az akut vesekárosodás (AKI) előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Akut vesekárosodás (AKI) a KDIGO szérum kreatinin kritériumai szerint: 1. stádium: ≥50%-os vagy 27 umol/L-es szérum kreatinin emelkedés, 2. stádium: ≥100%-os szérum kreatinin emelkedés, 3. stádium ≥200%-os szérum kreatinin emelkedés ill. ≥254 umol/L szintre történő emelkedés vagy dialízis megkezdése.
|
Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Súlyos vérzés előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
A Bleeding Academic Research Consortium (BARC) a súlyos vérzést a következők egyikeként határozza meg: • Perioperatív intracranialis vérzés 48 órán belül • Újraműtét a szternotómia lezárása után a vérzés visszaszorítása céljából. • 5 egységnyi teljes vér átömlesztése csomagolt vörösvérből. sejtek 48 órán belül • A mellkasi cső kimenete ≥2L 24 órán belül
|
Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Az intenzív osztályos tartózkodás teljes időtartama órákban
Időkeret: Akár 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Az intenzív osztályon eltöltött órák száma
|
Akár 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
A vazopresszor szükséglet időtartama (órában)
Időkeret: Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
A vazopresszorok közé tartozik a noradrenalin, epinefrin, dobutamin, vazopresszin, fenilefrin, milrinon, izoproterenol és dopamin
|
Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
Időkeret: Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
A kórházban töltött napok száma a műtét napjától a hazabocsátásig
|
Legfeljebb 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Portál áramlási pulzitási hányada
Időkeret: A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Portál áramlási pulzitási hányada
|
A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Pulmonalis artériás pulzitási index (PAPi)
Időkeret: A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Meghatározása: (szisztolés pulmonális artériás nyomás – diasztolés pulmonális artériás nyomás)/centrális vénás nyomás
|
A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
A jobb kamrai kiáramlási traktus elzáródása
Időkeret: A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Jobb kamrai szisztolés nyomás mínusz pulmonalis artéria Szisztolés nyomás ≤ 6 Hgmm.
|
A műtőbe érkezéstől az intenzív osztály megérkezése után 2 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andre Y Denault, MD,PhD, Montreal Heart Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- Mehta Y, Arora D. Newer methods of cardiac output monitoring. World J Cardiol. 2014 Sep 26;6(9):1022-9. doi: 10.4330/wjc.v6.i9.1022.
- Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28.
- Denault AY, Couture P, Buithieu J, Haddad F, Carrier M, Babin D, Levesque S, Tardif JC. Left and right ventricular diastolic dysfunction as predictors of difficult separation from cardiopulmonary bypass. Can J Anaesth. 2006 Oct;53(10):1020-9. doi: 10.1007/BF03022532.
- Denault AY, Chaput M, Couture P, Hebert Y, Haddad F, Tardif JC. Dynamic right ventricular outflow tract obstruction in cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Jul;132(1):43-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.014.
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Swan HJ, Ganz W, Forrester J, Marcus H, Diamond G, Chonette D. Catheterization of the heart in man with use of a flow-directed balloon-tipped catheter. N Engl J Med. 1970 Aug 27;283(9):447-51. doi: 10.1056/NEJM197008272830902. No abstract available.
- Hrymak C, Strumpher J, Jacobsohn E. Acute Right Ventricle Failure in the Intensive Care Unit: Assessment and Management. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):61-71. doi: 10.1016/j.cjca.2016.10.030. Epub 2016 Nov 11.
- Amsallem M, Kuznetsova T, Hanneman K, Denault A, Haddad F. Right heart imaging in patients with heart failure: a tale of two ventricles. Curr Opin Cardiol. 2016 Sep;31(5):469-82. doi: 10.1097/HCO.0000000000000315.
- Naeije R, Manes A. The right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2014 Dec;23(134):476-87. doi: 10.1183/09059180.00007414.
- Raymond M, Gronlykke L, Couture EJ, Desjardins G, Cogan J, Cloutier J, Lamarche Y, L'Allier PL, Ravn HB, Couture P, Deschamps A, Chamberland ME, Ayoub C, Lebon JS, Julien M, Taillefer J, Rochon A, Denault AY. Perioperative Right Ventricular Pressure Monitoring in Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):1090-1104. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.198. Epub 2018 Aug 25.
- Richard C, Monnet X, Teboul JL. Pulmonary artery catheter monitoring in 2011. Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):296-302. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283466b85.
- Rubenfeld GD, Angus DC, Pinsky MR, Curtis JR, Connors AF Jr, Bernard GR. Outcomes research in critical care: results of the American Thoracic Society Critical Care Assembly Workshop on Outcomes Research. The Members of the Outcomes Research Workshop. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):358-67. doi: 10.1164/ajrccm.160.1.9807118. No abstract available.
- St-Pierre P, Deschamps A, Cartier R, Basmadjian AJ, Denault AY. Inhaled milrinone and epoprostenol in a patient with severe pulmonary hypertension, right ventricular failure, and reduced baseline brain saturation value from a left atrial myxoma. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Jun;28(3):723-9. doi: 10.1053/j.jvca.2012.10.017. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .