- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04782154
Paceport Swan-Ganz-onderzoek naar gegevensverzameling
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De pulmonale arteriekatheter (PAC) bestaat uit een intraveneus apparaat dat in de longslagader wordt geplaatst om het hartminuutvolume, de longslagaderdruk (Richard C, 2011) en de hartvuldruk te meten. Sinds de eerste presentatie door Swan in 1970 (HJ Swan, 1970), zijn er verschillende wijzigingen aangebracht aan de initiële katheter die nu een continue beoordeling van het hartminuutvolume, een continue bewaking van het slagvolume (SV), de systemische vasculaire weerstand (SVR) en gemengde veneuze saturatie mogelijk maakt (SvO2) (Arora, 2014) (HJ Swan, 1970) (Richard C, 2011). We zijn van plan de huidige Swan-Ganz-katheters uit te breiden met hulpmiddelen voor klinische besluitvorming om vroegtijdig hemodynamisch onstabiele toestanden te identificeren die kunnen leiden tot een verdere verslechtering van de gezondheidstoestand van de patiënt.
Rechterventrikeldisfunctie (RV) wordt meestal geassocieerd met een afname van de contractiliteit, rechterventrikeldrukoverbelasting of rechterventrikelvolumeoverbelasting (François Haddad, 2008). RV-disfunctie kan optreden in verschillende klinische scenario's op de intensive care (ICU) en operatiekamer (OK): longembolie, acute respiratory distress syndrome (ARDS), septische shock, RV-infarct en bij patiënten met pulmonale hypertensie die een hartoperatie ondergaan (François Haddad, 2008). RV-disfunctie is in verband gebracht met verhoogde mortaliteit bij patiënten op de IC en hartchirurgie (André Y. Denault, 2006) (Denault AY B. J.-S., 2016). Vroege identificatie van RV-disfunctie in minder ernstige stadia zal dus eerder ingrijpen en mogelijk betere patiëntresultaten mogelijk maken. Helaas is het moeilijk gebleken om vast te stellen welke patiënten RV-disfunctie zullen ontwikkelen en vervolgens vooruitgang te boeken in de richting van RV-falen. Een van de redenen voor het uitstellen van de diagnose van RV-disfunctie zou het ontbreken van een uniforme definitie kunnen zijn, vooral in de peri-operatieve periode. Echocardiografische definities van RV-disfunctie zijn beschreven in eerdere studies: RV fractionele gebiedsverandering (RVFAC) < 35%, tricuspidalis annulair vlak systolische excursie (TAPSE) < 16 mm, weefsel Doppler S golfsnelheid <10 cm/s, RV ejectiefractie ( RVEF) <45% en RV dilatatie zijn in verband gebracht met RV disfunctie (Rudski LG, 2010). Deze echocardiografische indices kunnen echter niet continu worden gecontroleerd en zijn onvoldoende om de RV-functie te beschrijven. De diagnose van fulminant RV-falen wordt gemakkelijker herkend als een combinatie van echocardiografische metingen, gecompromitteerde hemodynamische metingen en klinische presentatie (Raymond M, 2019) (François Haddad, 2008) (Haddad F, 2009). RV-disfunctie wordt onvermijdelijk geassocieerd met absolute of relatieve pulmonale hypertensie vanwege de anatomische en fysiologische verbinding tussen de RV en het pulmonale vasculaire systeem (Naeije R, 2014) (François Haddad, 2008). De gouden standaard voor het meten van de longdruk is nog steeds de longslagaderkatheter. RV-output kan aanvankelijk echter behouden blijven ondanks pulmonale hypertensie (Denault AY C. M., 2006). Het is daarom verplicht dat vroege, objectieve, continue, gemakkelijk verkrijgbare en subklinische indices van RV-disfunctie worden gevonden en gevalideerd om een vroege behandeling van deze ziekte te starten.
Sinds 2002 gebruikt de groep van dr. Denault aan het Montreal Heart Institute continue RV-drukgolfvormbewaking, aanvankelijk voor de diagnose van RV-uitstroomkanaalobstructie (Denault A, 2014) en vervolgens voor evaluatie van RV-diastolische disfunctie (St-Pierre P, 2014) (Myriam Amsallem, 2016). Voorlopige gegevens gebaseerd op een retrospectief onderzoek bij 259 patiënten vonden dat 110 (42,5%) patiënten abnormale RV-gradiënten hadden vóór cardiopulmonale bypass (CPB). Abnormale RV diastolische drukgradiënt was geassocieerd met hogere EuroSCORE II (2,29 [1,10-4,78] vs. 1,62 [1.10-3.04], p=0,041), hogere incidentie van RV diastolische disfunctie met behulp van echocardiografie (45 % vs. 29 %, p=0,038), hogere body mass index (BMI) (27,0 [24,9-30,5] vs. 28,9 [25.5-32.5], p=0,022), pulmonale hypertensie (gemiddelde pulmonale arteriedruk (MPAP) > 25 mmHg) (37 % vs. 48 %, p=0,005) en lagere pulmonale arterie-pulsatiliteitsindex (PAPi) (1,59 [1,19-2,09] vs. 1,18 [0,92-1,54], p<0,0001). Patiënten met een abnormale RV-gradiënt hadden vaker een moeilijke scheiding van het CPB (32% vs. 19%, p=0,033) en kregen vaker een behandeling met een inhalatiepulmonale vasodilatator vóór het CPB (50% vs. 74%, p<0,001). Dit was echter met terugwerkende kracht en beperkt tot de pre-CPB-periode.
In een overzichtsartikel uit 2017 over RV-falen op de ICU (Hrymak C, 2017) werd monitoring van de RV-drukgolfvorm met behulp van de pacepoort van de longslagaderkatheter aanbevolen als een eenvoudige methode om de RV-functie te bewaken (Rubenfeld GD, 1999). Er zijn echter geen studies die prospectief de prevalentie van een abnormale RV-drukgolfvorm tijdens hartchirurgie en op de ICU hebben gerapporteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud zijn
- Neem deel aan het proces van geïnformeerde toestemming en onderteken/dateer de goedgekeurde formulieren voor geïnformeerde toestemming
- Zal naar verwachting een Swan-Ganz-katheter krijgen als onderdeel van de procedure/zorgstandaard met intermitterende cardiale output en metingen van gemengde veneuze zuurstofverzadiging (SvO2)
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren toestemming te ondertekenen
- Heeft linker bundeltakblok
- Heb terugkerende sepsis
- Heb hypercoagulopathie
- Allergisch voor FORE-SIGHT Elite-sensorlijm
- Latexallergie door aanwezigheid van latex in de Swan-Ganz-katheterballon.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage abnormale diastolische RV-golfvormen vóór CPB, na CPB en op de ICU
Tijdsspanne: Vanaf het inbrengen van een thermodilutiekatheter tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Abnormale RV-drukgolfvorm wordt gedefinieerd als een verschil tussen de RV-einddiastolische minus de vroege-diastolische druk > 4 mmHg en een RVdP/dt < 400 mmHg.
|
Vanaf het inbrengen van een thermodilutiekatheter tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve tijd van aanhoudende orgaandisfunctie of overlijden (TPOD) gedurende de eerste 28 dagen na hartchirurgie
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
TPOD is een continue variabele die representatief is voor de zorglast en morbiditeit gedurende de eerste 28 dagen na hartchirurgie en werd gekozen om problemen te omzeilen die zich voordoen bij het gebruik van andere klinische eindpunten, zoals de verblijfsduur op de IC
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van chirurgische herinterventie om welke reden dan ook
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Heroperatie na de eerste operatie om welke reden dan ook
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van diepe sternale wondinfectie of mediastinitis
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Diagnose van een diepe wondinfectie of mediastinitis door een chirurg of behandelend arts
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Delirium wordt gedefinieerd als een ICDSC-score (ICDSC) op de Intensive Care van ≥4 in de week na de operatie of een positief resultaat voor de Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU).
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van een beroerte
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Centraal neurologisch tekort dat langer dan 72 uur aanhoudt
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Duur mechanische ventilatie (in uren)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Een duur van >24 uur wordt beschouwd als langdurige ventilatie-eisen.
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van ernstige morbiditeit of mortaliteit
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Waaronder overlijden, langdurige beademing, beroerte, nierfalen (stadium ≥2), diepe sternale wondinfectie en heroperatie om welke reden dan ook.
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Rechterventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Beoordeeld volgens de richtlijnen van de American Society of Echocardiography
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Rechter ventriculaire fractionele gebiedsverandering
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Beoordeeld volgens de richtlijnen van de American Society of Echocardiography
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Rechterventrikelbelasting
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Beoordeeld volgens de richtlijnen van de American Society of Echocardiography
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Beoordeeld volgens de richtlijnen van de American Society of Echocardiography
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Rechter ventriculaire prestatie-index
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Beoordeeld volgens de richtlijnen van de American Society of Echocardiography
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Werkindex rechterventrikelslag
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
0,0136x Slagvolume-index x (gemiddelde druk in de longslagader - gemiddelde druk in het rechter atrium)
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Relatieve longdruk
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
De verhouding van de gemiddelde systemische arteriële druk gedeeld door de gemiddelde longslagaderdruk
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Rechterventrikelfunctie-index
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Gedefinieerd als (isovolumische contractietijd + isovolumische relaxatietijd)/RV ejectietijd
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Compliance van de longslagader (CPA)
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Slagvolume gedeeld door de pulmonale pulsdruk (systolische minus de diastolische pulmonale slagaderdruk)
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Pulsatie van de femorale veneuze stroom
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Snelheidsvariaties van de bloedstroom in de dijbeenader tijdens de hartcyclus
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Percentage patiënten met een moeilijke en complexe scheiding van cardiopulmonale bypass aan het einde van een hartoperatie
Tijdsspanne: Vanaf het staken van de cardiopulmonale bypass tot de aankomst op de IC na de operatie, beoordeeld tot maximaal 4 uur
|
Moeilijke scheiding van cardiopulmonale bypass: instabiliteit waarvoor ten minste twee verschillende soorten farmacologische middelen nodig zijn (d.w.z. inotropen ± vasopressoren ± geïnhaleerde middelen) Complexe scheiding van cardiopulmonale bypass: hemodynamische instabiliteit vereist terugkeer op cardiopulmonale bypass of toevoeging van mechanische ondersteuning (intra-aortale ballonpomp of extracorporale membraanoxygenator)
|
Vanaf het staken van de cardiopulmonale bypass tot de aankomst op de IC na de operatie, beoordeeld tot maximaal 4 uur
|
|
Incidentie van sterfgevallen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van acuut nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Acuut nierletsel (AKI) volgens KDIGO-serumcreatininecriteria: Stadium 1: ≥50% of 27 umol/L verhogingen van serumcreatinine, Stadium 2: ≥100% verhoging van serumcreatinine, Stadium 3 ≥200% verhoging van serumcreatinine of een verhoging tot een niveau van ≥254 umol/L of start van dialyse.
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van ernstige bloedingen
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Ernstige bloedingen worden door het Bleeding Academic Research Consortium (BARC) gedefinieerd als een van de volgende: • Peri-operatieve intracraniale bloeding binnen 48 uur • Heroperatie na sluiting van sternotomie om bloeding onder controle te krijgen • Transfusie van ≥5 eenheden volbloed of verpakt rood bloed cellen binnen een periode van 48 uur • Thoraxdrainage ≥2L binnen een periode van 24 uur
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Totale duur IC-verblijf in uren
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal uren verstreken op de IC
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Duur van vasopressorvereisten (in uren)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Vasopressoren omvatten noradrenaline, epinefrine, dobutamine, vasopressine, fenylefrine, milrinon, isoproterenol en dopamine
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal dagen ziekenhuisopname vanaf de dag van de operatie tot aan het ontslag
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Portaalstroompulsatiliteitsfractie
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Portaalstroompulsatiliteitsfractie
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Pulmonale pulsatiliteitsindex (PAPi)
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Gedefinieerd als (systolische pulmonale arteriële druk - diastolische pulmonale arteriële druk)/centrale veneuze druk
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Rechterventrikeluitstroomkanaalobstructie
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Rechter ventriculaire systolische druk minus pulmonale systolische druk ≤ 6 mmHg.
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andre Y Denault, MD,PhD, Montreal Heart Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- Mehta Y, Arora D. Newer methods of cardiac output monitoring. World J Cardiol. 2014 Sep 26;6(9):1022-9. doi: 10.4330/wjc.v6.i9.1022.
- Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28.
- Denault AY, Couture P, Buithieu J, Haddad F, Carrier M, Babin D, Levesque S, Tardif JC. Left and right ventricular diastolic dysfunction as predictors of difficult separation from cardiopulmonary bypass. Can J Anaesth. 2006 Oct;53(10):1020-9. doi: 10.1007/BF03022532.
- Denault AY, Chaput M, Couture P, Hebert Y, Haddad F, Tardif JC. Dynamic right ventricular outflow tract obstruction in cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Jul;132(1):43-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.014.
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Swan HJ, Ganz W, Forrester J, Marcus H, Diamond G, Chonette D. Catheterization of the heart in man with use of a flow-directed balloon-tipped catheter. N Engl J Med. 1970 Aug 27;283(9):447-51. doi: 10.1056/NEJM197008272830902. No abstract available.
- Hrymak C, Strumpher J, Jacobsohn E. Acute Right Ventricle Failure in the Intensive Care Unit: Assessment and Management. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):61-71. doi: 10.1016/j.cjca.2016.10.030. Epub 2016 Nov 11.
- Amsallem M, Kuznetsova T, Hanneman K, Denault A, Haddad F. Right heart imaging in patients with heart failure: a tale of two ventricles. Curr Opin Cardiol. 2016 Sep;31(5):469-82. doi: 10.1097/HCO.0000000000000315.
- Naeije R, Manes A. The right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2014 Dec;23(134):476-87. doi: 10.1183/09059180.00007414.
- Raymond M, Gronlykke L, Couture EJ, Desjardins G, Cogan J, Cloutier J, Lamarche Y, L'Allier PL, Ravn HB, Couture P, Deschamps A, Chamberland ME, Ayoub C, Lebon JS, Julien M, Taillefer J, Rochon A, Denault AY. Perioperative Right Ventricular Pressure Monitoring in Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):1090-1104. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.198. Epub 2018 Aug 25.
- Richard C, Monnet X, Teboul JL. Pulmonary artery catheter monitoring in 2011. Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):296-302. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283466b85.
- Rubenfeld GD, Angus DC, Pinsky MR, Curtis JR, Connors AF Jr, Bernard GR. Outcomes research in critical care: results of the American Thoracic Society Critical Care Assembly Workshop on Outcomes Research. The Members of the Outcomes Research Workshop. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):358-67. doi: 10.1164/ajrccm.160.1.9807118. No abstract available.
- St-Pierre P, Deschamps A, Cartier R, Basmadjian AJ, Denault AY. Inhaled milrinone and epoprostenol in a patient with severe pulmonary hypertension, right ventricular failure, and reduced baseline brain saturation value from a left atrial myxoma. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Jun;28(3):723-9. doi: 10.1053/j.jvca.2012.10.017. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal