- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04782154
Badanie gromadzenia danych Paceport Swan-Ganz
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cewnik do tętnicy płucnej (PAC) składa się z urządzenia dożylnego umieszczanego w tętnicy płucnej w celu pomiaru pojemności minutowej serca, ciśnienia w tętnicy płucnej (Richard C, 2011) oraz ciśnień napełniania serca. Od czasu jego pierwszej prezentacji przez Swana w 1970 r. (H J Swan, 1970), dokonano kilku modyfikacji pierwotnego cewnika, umożliwiając teraz ciągłą ocenę pojemności minutowej serca, ciągłe monitorowanie objętości wyrzutowej (SV), systemowego oporu naczyniowego (SVR) i mieszanego wysycenia żylnego (SvO2) (Arora, 2014) (HJ Swan, 1970) (Richard C, 2011). Zamierzamy wzbogacić obecne cewniki Swana-Ganza o narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych w celu wczesnej identyfikacji stanów niestabilnych hemodynamicznie, które mogą prowadzić do dalszego pogorszenia stanu zdrowia pacjenta.
Dysfunkcja prawej komory (RV) jest najczęściej związana ze spadkiem kurczliwości, przeciążeniem ciśnieniowym prawej komory lub przeciążeniem objętościowym prawej komory (François Haddad, 2008). Dysfunkcja RV może wystąpić w kilku sytuacjach klinicznych na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i sali operacyjnej (OR): zatorowość płucna, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), wstrząs septyczny, zawał RV oraz u pacjentów z nadciśnieniem płucnym poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym (François Haddad, 2008). Dysfunkcja RV jest związana ze zwiększoną śmiertelnością pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii i pacjentów kardiochirurgicznych (André Y. Denault, 2006) (Denault AY B. J.-S., 2016). Tak więc wczesna identyfikacja dysfunkcji RV w mniej poważnych stadiach pozwoli na wcześniejszą interwencję i potencjalnie lepsze wyniki leczenia pacjentów. Niestety, identyfikacja pacjentów, u których rozwinie się dysfunkcja RV, a następnie postęp w kierunku niewydolności RV, okazała się trudna. Jedną z przyczyn opóźniania rozpoznania dysfunkcji RV może być brak jednolitej definicji, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym. Echokardiograficzne definicje dysfunkcji RV zostały opisane we wcześniejszych badaniach: ułamkowa zmiana pola powierzchni RV (RVFAC) < 35%, skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) < 16 mm, prędkość fali S w badaniu Dopplera tkankowego <10 cm/s, frakcja wyrzutowa RV ( RVEF) <45% i rozszerzenie RV były związane z dysfunkcją RV (Rudski LG, 2010). Jednak te wskaźniki echokardiograficzne nie mogą być stale monitorowane i są niewystarczające do opisania funkcji RV. Diagnoza piorunującej niewydolności RV jest łatwiejsza do rozpoznania na podstawie kombinacji pomiarów echokardiograficznych, upośledzonych pomiarów hemodynamicznych i obrazu klinicznego (Raymond M, 2019) (François Haddad, 2008) (Haddad F, 2009). Dysfunkcja RV jest nieuchronnie związana z bezwzględnym lub względnym nadciśnieniem płucnym ze względu na anatomiczne i fizjologiczne połączenie między RV a układem naczyniowym płuc (Naeije R, 2014) (François Haddad, 2008). Złotym standardem pomiaru ciśnienia płucnego jest nadal cewnik do tętnicy płucnej. Jednak rzut RV może początkowo zostać zachowany pomimo nadciśnienia płucnego (Denault AY C. M., 2006). Dlatego konieczne jest znalezienie i walidacja wczesnych, obiektywnych, ciągłych, łatwo osiągalnych i subklinicznych wskaźników dysfunkcji RV w celu rozpoczęcia wczesnego leczenia tej choroby.
Od 2002 roku zespół dr Denaulta z Montreal Heart Institute stosuje ciągłe monitorowanie krzywej ciśnienia RV, początkowo w celu rozpoznania niedrożności drogi odpływu z RV (Denault A, 2014), a następnie do oceny dysfunkcji rozkurczowej RV (St-Pierre P, 2014) (Myriam Amsallem, 2016). Wstępne dane oparte na retrospektywnym badaniu 259 pacjentów wykazały, że u 110 (42,5%) pacjentów występowały nieprawidłowe gradienty RV przed wykonaniem krążenia pozaustrojowego (CPB). [1.10-3.04], p=0,041), częstsze występowanie dysfunkcji rozkurczowej prawej komory w badaniu echokardiograficznym (45% vs. 29%, p=0,038), wyższy wskaźnik masy ciała (BMI) (27,0 [24,9-30,5] vs. 28,9 [25,5-32,5], p=0,022), nadciśnienie płucne (średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (MPAP) > 25 mmHg) (37% vs. 48%, p=0,005) i dolny wskaźnik pulsacji tętnicy płucnej (PAPi) (1,59 [1,19-2,09] vs. 1,18 [0,92-1,54], p<0,0001). Pacjenci z nieprawidłowym gradientem RV częściej mieli trudności z oddzieleniem od CPB (32% vs. 19%, p=0,033) i częściej otrzymywali wziewne leki rozszerzające naczynia płucne przed CPB (50% vs. 74%, p<0,001). Było to jednak retrospektywne i ograniczone do okresu przed CPB.
W 2017 roku w artykule przeglądowym dotyczącym niewydolności RV na OIT (Hrymak C, 2017) zalecono monitorowanie krzywej ciśnienia RV za pomocą portu stymulatora cewnika w tętnicy płucnej jako prostej metody monitorowania funkcji RV (Rubenfeld GD, 1999). Jednak żadne badania nie wykazały prospektywnie częstości występowania nieprawidłowej fali ciśnienia RV podczas operacji kardiochirurgicznych i na OIOM-ie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ≥ 18 lat
- Uczestniczyć w procesie świadomej zgody i podpisywać/datować zatwierdzone formularze świadomej zgody
- Przewiduje się założenie cewnika Swana-Ganza w ramach procedury/standardowej opieki z przerywanym rzutem serca i mieszanymi pomiarami nasycenia tlenem żylnym (SvO2)
Kryteria wyłączenia:
- Odmów podpisania zgody
- Opuścił blok odnogi pęczka Hisa
- Mieć nawracającą sepsę
- Mają hiperkoagulopatię
- Uczulenie na klej czujnika FORE-SIGHT Elite
- Alergia na lateks spowodowana obecnością lateksu w balonie cewnika Swana-Ganza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek nieprawidłowych krzywych rozkurczowych RV przed CPB, po CPB i na OIT
Ramy czasowe: Od założenia cewnika termodylucyjnego do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Nieprawidłowy przebieg ciśnienia w RV zostanie zdefiniowany jako różnica między wartością końcoworozkurczową RV minus ciśnienie wczesnorozkurczowe > 4 mmHg a wartością RVdP/dt < 400 mmHg.
|
Od założenia cewnika termodylucyjnego do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skumulowany czas przetrwałej dysfunkcji narządowej lub zgonu (TPOD) w ciągu pierwszych 28 dni po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
TPOD to ciągła zmienna reprezentująca obciążenie opieką i chorobowość w ciągu pierwszych 28 dni po operacji kardiochirurgicznej i została wybrana w celu obejścia problemów wynikających z zastosowania innych klinicznych punktów końcowych, takich jak długość pobytu na OIT
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Częstość ponownej interwencji chirurgicznej z jakichkolwiek powodów
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Ponowna operacja po pierwotnej operacji z dowolnej przyczyny
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Występowanie zakażenia głębokiej rany mostka lub zapalenia śródpiersia
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Rozpoznanie zakażenia miejsca operowanego głębokiego nacięcia lub zapalenia śródpiersia przez chirurga lub lekarza prowadzącego
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Występowanie delirium
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Majaczenie definiuje się jako wynik ≥4 na liście kontrolnej przesiewowej listy kontrolnej majaczenia intensywnej terapii (ICDSC)(18) wynoszący ≥4 w tygodniu następującym po operacji lub pozytywny wynik metody oceny splątania dla OIT (CAM-ICU).
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Częstość występowania udaru
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Ośrodkowy deficyt neurologiczny utrzymujący się dłużej niż 72 godziny
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej (w godzinach)
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Czas trwania >24 godzin będzie uważany za przedłużoną wymaganą wentylację.
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Występowanie poważnej zachorowalności lub śmiertelności
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
W tym zgon, przedłużona wentylacja, udar, niewydolność nerek (stadium ≥2), infekcja głębokiej rany mostka i reoperacja z dowolnego powodu.
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Frakcja wyrzutowa prawej komory
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego
|
Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Zmiana powierzchni ułamkowej prawej komory
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego
|
Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Nadwyrężenie prawej komory
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego
|
Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego
|
Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Wskaźnik wydajności prawej komory
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego
|
Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Wskaźnik pracy udaru prawej komory
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
0,0136x Indeks objętości wyrzutowej x (średnie ciśnienie w tętnicy płucnej - średnie ciśnienie w prawym przedsionku)
|
Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Względne ciśnienie płucne
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Stosunek średniego ogólnoustrojowego ciśnienia tętniczego do średniego ciśnienia w tętnicy płucnej
|
Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Wskaźnik funkcji prawej komory
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Zdefiniowany jako (czas skurczu izowolumicznego + czas relaksacji izowolumy)/czas wyrzutu RV
|
Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Podatność tętnicy płucnej (CPA)
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Objętość wyrzutowa podzielona przez ciśnienie tętna w tętnicy płucnej (skurczowe minus rozkurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej)
|
Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Pulsacyjność przepływu w żyłach udowych
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Zmiany prędkości przepływu krwi w żyle udowej podczas cyklu pracy serca
|
Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Odsetek pacjentów po trudnym i skomplikowanym oddzieleniu od krążenia pozaustrojowego pod koniec operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: Od zaprzestania krążenia pozaustrojowego do czasu przybycia na OIT po operacji oceniano do 4 godzin
|
Trudne oddzielenie od krążenia pozaustrojowego: niestabilność wymagająca co najmniej dwóch różnych rodzajów środków farmakologicznych (tj. leki inotropowe ± leki wazopresyjne ± środki wziewne) Złożona separacja od krążenia pozaustrojowego: niestabilność hemodynamiczna wymagająca przywrócenia krążenia pozaustrojowego lub dodania wsparcia mechanicznego (pompa balonowa wewnątrzaortalna) lub pozaustrojowy oksygenator membranowy)
|
Od zaprzestania krążenia pozaustrojowego do czasu przybycia na OIT po operacji oceniano do 4 godzin
|
Częstość zgonów podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI)
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) według kryteriów KDIGO dotyczących stężenia kreatyniny w surowicy: Stopień 1: zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥50% lub 27 umol/l, Stopień 2: zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥100%, Stopień 3 zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥200% lub wzrost do poziomu ≥254 umol/L lub rozpoczęcie dializy.
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Występowanie dużego krwawienia
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Poważne krwawienie jest definiowane przez Bleeding Academic Research Consortium (BARC) jako jedno z następujących: • Okołooperacyjne krwawienie śródczaszkowe w ciągu 48 godzin • Ponowna operacja po zamknięciu sternotomii w celu opanowania krwawienia • Transfuzja ≥5 jednostek krwi pełnej koncentratu krwi czerwonej komórek w ciągu 48 godzin • Wyjście z klatki piersiowej ≥2 l w ciągu 24 godzin
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Całkowity czas pobytu na OIT w godzinach
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Liczba godzin spędzonych na OIT
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Czas trwania zapotrzebowania na wazopresor (w godzinach)
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Wazopresory obejmują norepinefrynę, epinefrynę, dobutaminę, wazopresynę, fenylefrynę, milrinon, izoproterenol i dopaminę
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Liczba dni hospitalizacji od dnia operacji do wypisu
|
Do 28 dni lub do wypisu ze szpitala
|
Frakcja pulsacji przepływu wrotnego
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Frakcja pulsacji przepływu wrotnego
|
Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Wskaźnik pulsacji tętnicy płucnej (PAPi)
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Zdefiniowane jako (skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej - rozkurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej)/ośrodkowe ciśnienie żylne
|
Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Niedrożność drogi odpływu z prawej komory
Ramy czasowe: Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Ciśnienie skurczowe prawej komory minus ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej ≤ 6 mmHg.
|
Od przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po przybyciu na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andre Y Denault, MD,PhD, Montreal Heart Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- Mehta Y, Arora D. Newer methods of cardiac output monitoring. World J Cardiol. 2014 Sep 26;6(9):1022-9. doi: 10.4330/wjc.v6.i9.1022.
- Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28.
- Denault AY, Couture P, Buithieu J, Haddad F, Carrier M, Babin D, Levesque S, Tardif JC. Left and right ventricular diastolic dysfunction as predictors of difficult separation from cardiopulmonary bypass. Can J Anaesth. 2006 Oct;53(10):1020-9. doi: 10.1007/BF03022532.
- Denault AY, Chaput M, Couture P, Hebert Y, Haddad F, Tardif JC. Dynamic right ventricular outflow tract obstruction in cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Jul;132(1):43-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.014.
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Swan HJ, Ganz W, Forrester J, Marcus H, Diamond G, Chonette D. Catheterization of the heart in man with use of a flow-directed balloon-tipped catheter. N Engl J Med. 1970 Aug 27;283(9):447-51. doi: 10.1056/NEJM197008272830902. No abstract available.
- Hrymak C, Strumpher J, Jacobsohn E. Acute Right Ventricle Failure in the Intensive Care Unit: Assessment and Management. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):61-71. doi: 10.1016/j.cjca.2016.10.030. Epub 2016 Nov 11.
- Amsallem M, Kuznetsova T, Hanneman K, Denault A, Haddad F. Right heart imaging in patients with heart failure: a tale of two ventricles. Curr Opin Cardiol. 2016 Sep;31(5):469-82. doi: 10.1097/HCO.0000000000000315.
- Naeije R, Manes A. The right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2014 Dec;23(134):476-87. doi: 10.1183/09059180.00007414.
- Raymond M, Gronlykke L, Couture EJ, Desjardins G, Cogan J, Cloutier J, Lamarche Y, L'Allier PL, Ravn HB, Couture P, Deschamps A, Chamberland ME, Ayoub C, Lebon JS, Julien M, Taillefer J, Rochon A, Denault AY. Perioperative Right Ventricular Pressure Monitoring in Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):1090-1104. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.198. Epub 2018 Aug 25.
- Richard C, Monnet X, Teboul JL. Pulmonary artery catheter monitoring in 2011. Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):296-302. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283466b85.
- Rubenfeld GD, Angus DC, Pinsky MR, Curtis JR, Connors AF Jr, Bernard GR. Outcomes research in critical care: results of the American Thoracic Society Critical Care Assembly Workshop on Outcomes Research. The Members of the Outcomes Research Workshop. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):358-67. doi: 10.1164/ajrccm.160.1.9807118. No abstract available.
- St-Pierre P, Deschamps A, Cartier R, Basmadjian AJ, Denault AY. Inhaled milrinone and epoprostenol in a patient with severe pulmonary hypertension, right ventricular failure, and reduced baseline brain saturation value from a left atrial myxoma. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Jun;28(3):723-9. doi: 10.1053/j.jvca.2012.10.017. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone