- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04782154
Paceport Swan-Ganz-Datenerfassungsstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Pulmonalarterienkatheter (PAC) besteht aus einem intravenösen Gerät, das in der Pulmonalarterie platziert wird, um das Herzzeitvolumen, den Pulmonalarteriendruck (Richard C, 2011) sowie den Herzfüllungsdruck zu messen. Seit seiner ersten Vorstellung durch Swan im Jahr 1970 (H. J. Swan, 1970) wurden am ersten Katheter mehrere Modifikationen vorgenommen, die nun eine kontinuierliche Beurteilung des Herzzeitvolumens, eine kontinuierliche Überwachung des Schlagvolumens (SV), des systemischen Gefäßwiderstands (SVR) und der gemischten venösen Sättigung ermöglichen (SvO2) (Arora, 2014) (HJ Swan, 1970) (Richard C, 2011). Wir beabsichtigen, aktuelle Swan-Ganz-Katheter mit klinischen Entscheidungsunterstützungstools zu verbessern, um hämodynamisch instabile Zustände, die zu einer weiteren Verschlechterung des Gesundheitszustands des Patienten führen können, frühzeitig zu erkennen.
Eine Funktionsstörung des rechten Ventrikels (RV) ist meist mit einer verminderten Kontraktilität, einer rechtsventrikulären Drucküberlastung oder einer rechtsventrikulären Volumenüberlastung verbunden (François Haddad, 2008). Eine RV-Dysfunktion kann in verschiedenen klinischen Szenarien auf der Intensivstation (ICU) und im Operationssaal (OP) auftreten: Lungenembolie, akutes Atemnotsyndrom (ARDS), septischer Schock, RV-Infarkt und bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie, die sich einer Herzoperation unterziehen (François Haddad, 2008). Eine RV-Dysfunktion wurde mit einer erhöhten Mortalität bei Patienten auf der Intensivstation und bei herzchirurgischen Patienten in Verbindung gebracht (André Y. Denault, 2006) (Denault AY B. J.-S., 2016). Somit ermöglicht die frühzeitige Erkennung einer RV-Dysfunktion in weniger schweren Stadien eine frühere Intervention und möglicherweise bessere Patientenergebnisse. Leider hat es sich als schwierig erwiesen, herauszufinden, bei welchen Patienten eine RV-Dysfunktion auftritt und sich dann ein RV-Versagen entwickelt. Einer der Gründe für die Verzögerung der Diagnose einer RV-Dysfunktion könnte das Fehlen einer einheitlichen Definition, insbesondere in der perioperativen Phase, sein. Echokardiographische Definitionen der RV-Dysfunktion wurden in früheren Studien beschrieben: RV Fractional Area Change (RVFAC) < 35 %, trikuspidaler ringförmiger systolischer Exkursion (TAPSE) < 16 mm, Gewebe-Doppler-S-Wellengeschwindigkeit < 10 cm/s, RV-Auswurffraktion ( RVEF) <45 % und RV-Dilatation wurden mit einer RV-Dysfunktion in Zusammenhang gebracht (Rudski LG, 2010). Diese echokardiographischen Indizes können jedoch nicht kontinuierlich überwacht werden und reichen zur Beschreibung der RV-Funktion nicht aus. Die Diagnose eines fulminanten RV-Versagens lässt sich leichter als eine Kombination aus echokardiographischen Messungen, beeinträchtigten hämodynamischen Messungen und klinischem Erscheinungsbild erkennen (Raymond M, 2019) (François Haddad, 2008) (Haddad F, 2009). Aufgrund der anatomischen und physiologischen Verbindung zwischen RV und Lungengefäßsystem ist eine RV-Dysfunktion unweigerlich mit absoluter oder relativer pulmonaler Hypertonie verbunden (Naeije R, 2014) (François Haddad, 2008). Der Goldstandard zur Messung des Lungendrucks ist nach wie vor der Pulmonalarterienkatheter. Allerdings kann die RV-Leistung trotz pulmonaler Hypertonie zunächst erhalten bleiben (Denault AY C. M., 2006). Daher ist es zwingend erforderlich, dass frühe, objektive, kontinuierliche, leicht erhältliche und subklinische Anzeichen einer RV-Dysfunktion gefunden und validiert werden, um eine frühzeitige Behandlung dieser Krankheit einzuleiten.
Seit 2002 nutzt Dr. Denaults Gruppe am Montreal Heart Institute die kontinuierliche Überwachung der RV-Druckwellenform zunächst zur Diagnose einer RV-Ausflusstraktobstruktion (Denault A, 2014) und dann zur Beurteilung der diastolischen RV-Dysfunktion (St-Pierre P, 2014) (Myriam Amsallem, 2016). Vorläufige Daten, die auf einer retrospektiven Studie an 259 Patienten basieren, ergaben, dass 110 (42,5 %) Patienten vor dem kardiopulmonalen Bypass (CPB) abnormale RV-Gradienten aufwiesen. Ein abnormaler RV-diastolischer Druckgradient war mit einem höheren EuroSCORE II verbunden (2,29 [1,10–4,78] vs. 1,62). [1.10-3.04], p=0,041), höhere Inzidenz einer RV-diastolischen Dysfunktion mittels Echokardiographie (45 % vs. 29 %, p=0,038), höherer Body-Mass-Index (BMI) (27,0 [24,9-30,5] vs. 28,9). [25,5-32,5], p=0,022), pulmonale Hypertonie (mittlerer Pulmonalarteriendruck (MPAP) > 25 mmHg) (37 % vs. 48 %, p=0,005) und niedrigerer Pulmonalarterienpulsatilitätsindex (PAPi) (1,59 [1,19-2,09] vs. 1,18). [0,92-1,54], p<0,0001). Patienten mit einem abnormalen RV-Gradienten hatten häufiger eine schwierige Trennung von der CPB (32 % vs. 19 %, p = 0,033) und erhielten vor der CPB häufiger eine inhalative pulmonale Vasodilatatorbehandlung (50 % vs. 74 %, p < 0,001). Dies geschah jedoch retrospektiv und beschränkte sich auf die Zeit vor der CPB.
Im Jahr 2017 wurde in einem Übersichtsartikel zum RV-Versagen auf der Intensivstation (Hrymak C, 2017) die Überwachung der RV-Druckwellenform mithilfe des Paceports des Pulmonalarterienkatheters als einfache Methode zur Überwachung der RV-Funktion empfohlen (Rubenfeld GD, 1999). Allerdings wurde in keiner Studie prospektiv über die Prävalenz abnormaler RV-Druckwellenformen während Herzoperationen und auf der Intensivstation berichtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ≥ 18 Jahre alt
- Nehmen Sie am Prozess der Einwilligung nach Aufklärung teil und unterzeichnen/datieren Sie die genehmigten Einwilligungsformulare
- Voraussichtlich wird ein Swan-Ganz-Katheter als Teil des Verfahrens/Standards der Pflege mit intermittierendem Herzzeitvolumen und Messungen der gemischten venösen Sauerstoffsättigung (SvO2) erhalten
Ausschlusskriterien:
- Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einwilligung
- Habe einen Linksschenkelblock
- Habe wiederkehrende Sepsis
- Habe eine Hyperkoagulopathie
- Allergisch gegen FORE-SIGHT Elite Sensorkleber
- Latexallergie aufgrund des Vorhandenseins von Latex im Swan-Ganz-Katheterballon.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil abnormaler diastolischer RV-Wellenformen vor der CPB, nach der CPB und auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Einführung des Thermodilutionskatheters bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Eine abnormale RV-Druckwellenform wird als Differenz zwischen dem enddiastolischen RV-Druck minus dem frühdiastolischen Druck > 4 mmHg und einem RVdP/dt < 400 mmHg definiert.
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Von der Einführung des Thermodilutionskatheters bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kumulative Zeit der anhaltenden Organdysfunktion oder des Todes (TPOD) während der ersten 28 Tage nach einer Herzoperation
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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TPOD ist eine kontinuierliche Variable, die die Pflegelast und Morbidität während der ersten 28 Tage nach einer Herzoperation darstellt, und wurde gewählt, um Probleme zu umgehen, die sich aus der Verwendung anderer klinischer Endpunkte wie der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation ergeben
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Inzidenz einer chirurgischen Reintervention aus beliebigen Gründen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Re-Operation nach der ersten Operation aus irgendeinem Grund
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Auftreten einer tiefen sternalen Wundinfektion oder Mediastinitis
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Diagnose einer tiefen Inzisionsinfektion oder Mediastinitis durch einen Chirurgen oder behandelnden Arzt
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Auftreten von Delirien
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Delir ist definiert als ICDSC-Score (Intensive Care Delirium Screening Checklist)(18) von ≥4 in der Woche nach der Operation oder als positives Ergebnis für die Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU).
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Zentrales neurologisches Defizit, das länger als 72 Stunden anhält
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Dauer der maschinellen Beatmung (in Stunden)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Eine Dauer von >24 Stunden wird als längerer Lüftungsbedarf betrachtet.
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Auftreten von schwerer Morbidität oder Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Einschließlich Tod, verlängerte Beatmung, Schlaganfall, Nierenversagen (Stadium ≥2), tiefe sternale Wundinfektion und erneute Operation aus irgendeinem Grund.
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Rechtsventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Bewertet nach den Richtlinien der American Society of Echocardiography
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Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Änderung der rechtsventrikulären Teilfläche
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Bewertet nach den Richtlinien der American Society of Echocardiography
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Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Rechtsventrikuläre Belastung
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Bewertet nach den Richtlinien der American Society of Echocardiography
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Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Systolische Exkursion der Trikuspidalringebene
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Bewertet nach den Richtlinien der American Society of Echocardiography
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Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Rechtsventrikulärer Leistungsindex
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Bewertet nach den Richtlinien der American Society of Echocardiography
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Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Schlaganfallindex des rechten Ventrikels
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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0,0136x Schlagvolumenindex x (mittlerer Pulmonalarteriendruck – mittlerer rechtsatrialer Druck)
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Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Relativer Lungendruck
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Das Verhältnis des mittleren systemischen Arteriendrucks dividiert durch den mittleren Pulmonalarteriendruck
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Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Rechtsventrikulärer Funktionsindex
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Definiert als (isovolumische Kontraktionszeit + isovolumische Relaxationszeit)/RV-Ejektionszeit
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Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Compliance der Pulmonalarterie (CPA)
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Schlagvolumen dividiert durch den Pulmonalarterien-Pulsdruck (systolischer minus diastolischer Pulmonalarteriendruck)
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Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Pulsatilität des femoralen Venenflusses
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Geschwindigkeitsschwankungen des Blutflusses in der Femoralvene während des Herzzyklus
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Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation
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Anteil der Patienten mit schwieriger und komplexer Trennung vom kardiopulmonalen Bypass am Ende einer Herzoperation
Zeitfenster: Vom Absetzen des kardiopulmonalen Bypasses bis zum Eintreffen auf der Intensivstation nach der Operation, geschätzt bis zu 4 Stunden
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Schwierige Trennung vom kardiopulmonalen Bypass: Instabilität, die mindestens zwei verschiedene Arten von pharmakologischen Wirkstoffen erfordert (d. h. Inotropika ± Vasopressoren ± inhalative Wirkstoffe). Komplexe Trennung vom kardiopulmonalen Bypass: Hämodynamische Instabilität, die eine Rückkehr zum kardiopulmonalen Bypass oder zusätzliche mechanische Unterstützung (intraaortale Ballonpumpe) erfordert oder extrakorporaler Membranoxygenator)
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Vom Absetzen des kardiopulmonalen Bypasses bis zum Eintreffen auf der Intensivstation nach der Operation, geschätzt bis zu 4 Stunden
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Inzidenz von Todesfällen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Tod aus irgendeinem Grund
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Inzidenz einer akuten Nierenschädigung (AKI)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Akute Nierenschädigung (AKI) gemäß KDIGO-Serumkreatinin-Kriterien: Stadium 1: Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 50 % oder 27 umol/L, Stadium 2: Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 100 %, Stadium 3: Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 200 % oder ein Anstieg auf einen Wert von ≥254 umol/L oder Einleitung einer Dialyse.
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Auftreten schwerer Blutungen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Schwere Blutungen werden vom Bleeding Academic Research Consortium (BARC) als eines der folgenden definiert: • Perioperative intrakranielle Blutung innerhalb von 48 Stunden, • erneute Operation nach Verschluss der Sternotomie zum Zweck der Blutungskontrolle, • Transfusion von ≥5 Einheiten Vollblut aus gepacktem rotem Blut Zellen innerhalb eines 48-Stunden-Zeitraums • Thoraxdrainage-Ausstoß ≥2L innerhalb eines 24-Stunden-Zeitraums
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Gesamtdauer des Aufenthalts auf der Intensivstation in Stunden
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Anzahl der auf der Intensivstation verbrachten Stunden
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Dauer des Vasopressorbedarfs (in Stunden)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Zu den Vasopressoren gehören Noradrenalin, Adrenalin, Dobutamin, Vasopressin, Phenylephrin, Milrinon, Isoproterenol und Dopamin
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Anzahl der Krankenhaustage vom Tag der Operation bis zur Entlassung
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Bis zu 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Pulsatilitätsanteil des Portalflusses
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Ankunft auf der Intensivstation
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Pulsatilitätsanteil des Portalflusses
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Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Ankunft auf der Intensivstation
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Pulsatilitätsindex der Pulmonalarterie (PAPi)
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Ankunft auf der Intensivstation
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Definiert als (systolischer Lungenarteriendruck – diastolischer Lungenarteriendruck)/zentraler Venendruck
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Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Ankunft auf der Intensivstation
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Obstruktion des rechtsventrikulären Ausflusstrakts
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Ankunft auf der Intensivstation
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Rechtsventrikulärer systolischer Druck minus systolischer Druck in der Pulmonalarterie ≤ 6 mmHg.
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Von der Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Ankunft auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andre Y Denault, MD,PhD, Montreal Heart Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- Mehta Y, Arora D. Newer methods of cardiac output monitoring. World J Cardiol. 2014 Sep 26;6(9):1022-9. doi: 10.4330/wjc.v6.i9.1022.
- Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28.
- Denault AY, Couture P, Buithieu J, Haddad F, Carrier M, Babin D, Levesque S, Tardif JC. Left and right ventricular diastolic dysfunction as predictors of difficult separation from cardiopulmonary bypass. Can J Anaesth. 2006 Oct;53(10):1020-9. doi: 10.1007/BF03022532.
- Denault AY, Chaput M, Couture P, Hebert Y, Haddad F, Tardif JC. Dynamic right ventricular outflow tract obstruction in cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Jul;132(1):43-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.014.
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Swan HJ, Ganz W, Forrester J, Marcus H, Diamond G, Chonette D. Catheterization of the heart in man with use of a flow-directed balloon-tipped catheter. N Engl J Med. 1970 Aug 27;283(9):447-51. doi: 10.1056/NEJM197008272830902. No abstract available.
- Hrymak C, Strumpher J, Jacobsohn E. Acute Right Ventricle Failure in the Intensive Care Unit: Assessment and Management. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):61-71. doi: 10.1016/j.cjca.2016.10.030. Epub 2016 Nov 11.
- Amsallem M, Kuznetsova T, Hanneman K, Denault A, Haddad F. Right heart imaging in patients with heart failure: a tale of two ventricles. Curr Opin Cardiol. 2016 Sep;31(5):469-82. doi: 10.1097/HCO.0000000000000315.
- Naeije R, Manes A. The right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2014 Dec;23(134):476-87. doi: 10.1183/09059180.00007414.
- Raymond M, Gronlykke L, Couture EJ, Desjardins G, Cogan J, Cloutier J, Lamarche Y, L'Allier PL, Ravn HB, Couture P, Deschamps A, Chamberland ME, Ayoub C, Lebon JS, Julien M, Taillefer J, Rochon A, Denault AY. Perioperative Right Ventricular Pressure Monitoring in Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):1090-1104. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.198. Epub 2018 Aug 25.
- Richard C, Monnet X, Teboul JL. Pulmonary artery catheter monitoring in 2011. Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):296-302. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283466b85.
- Rubenfeld GD, Angus DC, Pinsky MR, Curtis JR, Connors AF Jr, Bernard GR. Outcomes research in critical care: results of the American Thoracic Society Critical Care Assembly Workshop on Outcomes Research. The Members of the Outcomes Research Workshop. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):358-67. doi: 10.1164/ajrccm.160.1.9807118. No abstract available.
- St-Pierre P, Deschamps A, Cartier R, Basmadjian AJ, Denault AY. Inhaled milrinone and epoprostenol in a patient with severe pulmonary hypertension, right ventricular failure, and reduced baseline brain saturation value from a left atrial myxoma. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Jun;28(3):723-9. doi: 10.1053/j.jvca.2012.10.017. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2018-20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Kongestive Herzinsuffizienz
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Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
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Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
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Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
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Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
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Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada
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University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
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NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
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French Cardiology SocietyAbgeschlossen