- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04782154
Paceport Swan-Ganz datainnsamlingsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pulmonalarteriekateteret (PAC) består av en intravenøs enhet plassert i lungearterien for å måle hjertevolum, lungearterietrykk (Richard C, 2011) samt hjertefyllingstrykk. Siden den første presentasjonen av Swan i 1970 (H J Swan, 1970), ble det gjort flere modifikasjoner på det første kateteret som nå tillater kontinuerlig vurdering av hjertevolum, kontinuerlig overvåking av slagvolum (SV), systemisk vaskulær motstand (SVR) og blandet venøs metning (SvO2) (Arora, 2014) (H J Swan, 1970) (Richard C, 2011). Vi har til hensikt å forbedre dagens Swan-Ganz-katetre med kliniske beslutningsstøtteverktøy for tidlig å identifisere hemodynamisk ustabile tilstander som kan føre til ytterligere forverring av pasientens helsetilstand.
Dysfunksjon i høyre ventrikkel (RV) er for det meste assosiert med en reduksjon i kontraktilitet, trykkoverbelastning av høyre ventrikkel eller overbelastning av høyre ventrikkelvolum (François Haddad, 2008). RV-dysfunksjon kan forekomme i flere kliniske scenarier på intensivavdelingen (ICU) og operasjonsstuen (OR): lungeemboli, akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS), septisk sjokk, RV-infarkt og hos pulmonal hypertensive pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (François Haddad, 2008). RV-dysfunksjon har vært assosiert med økt dødelighet hos intensivavdelingen og hjertekirurgiske pasienter (André Y. Denault, 2006) (Denault AY B. J.-S., 2016). Tidlig identifisering av RV-dysfunksjon i mindre alvorlige stadier vil derfor muliggjøre tidligere intervensjon og potensielt bedre pasientresultater. Dessverre har det vist seg vanskelig å identifisere hvilke pasienter som vil utvikle RV-dysfunksjon og deretter utvikle seg mot RV-svikt. En av grunnene til å forsinke diagnosen RV-dysfunksjon kan være mangelen på enhetlig definisjon, spesielt i den perioperative perioden. Ekkokardiografiske definisjoner av RV-dysfunksjon er beskrevet i tidligere studier: RV fraksjonert områdeendring (RVFAC) < 35 %, trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE) < 16 mm, vev Doppler S bølgehastighet <10 cm/s, RV ejeksjonsfraksjon ( RVEF) <45 % og RV-dilatasjon har vært relatert til RV-dysfunksjon (Rudski LG, 2010). Imidlertid kan disse ekkokardiografiske indeksene ikke overvåkes kontinuerlig og er utilstrekkelige til å beskrive RV-funksjonen. Diagnosen fulminant RV-svikt gjenkjennes lettere som en kombinasjon av ekkokardiografiske mål, kompromitterte hemodynamiske mål og klinisk presentasjon (Raymond M, 2019) (François Haddad, 2008) (Haddad F, 2009). RV-dysfunksjon er uunngåelig assosiert med absolutt eller relativ pulmonal hypertensjon på grunn av den anatomiske og fysiologiske forbindelsen mellom RV og det pulmonale vaskulære systemet (Naeije R, 2014) (François Haddad, 2008). Gullstandarden for måling av lungetrykk er fortsatt lungearteriekateteret. Imidlertid kan RV-utgang i utgangspunktet bevares til tross for pulmonal hypertensjon (Denault AY C. M., 2006). Det er derfor obligatorisk at tidlige, objektive, kontinuerlige, lett tilgjengelige og subkliniske indekser for RV-dysfunksjon blir funnet og validert for å starte tidlig behandling av denne sykdommen.
Siden 2002 har Dr Denaults gruppe ved Montreal Heart Institute brukt kontinuerlig overvåking av RV-trykkbølgeform til å begynne med for diagnostisering av obstruksjon i RV-utstrømningskanalen (Denault A, 2014) og deretter for evaluering av RV-diastolisk dysfunksjon (St-Pierre P, 2014) (Myriam) Amsallem, 2016). Foreløpige data basert på en retrospektiv studie på 259 pasienter fant at 110 (42,5 %) pasienter hadde unormale RV-gradienter før kardiopulmonal bypass (CPB). Unormal RV diastolisk trykkgradient var assosiert med høyere EuroSCORE II (2,29 [1,10-4,78] vs. 1,62 [1.10-3.04], p=0,041), høyere forekomst av RV diastolisk dysfunksjon ved bruk av ekkokardiografi (45 % vs. 29 %, p=0,038), høyere kroppsmasseindeks (BMI) (27,0 [24,9-30,5] vs. 28,9 [25.5-32.5], p=0,022), pulmonal hypertensjon (gjennomsnittlig pulmonal arterietrykk (MPAP) > 25 mmHg) (37 % vs. 48 %, p=0,005) og lavere pulmonal arteriepulsatilitetsindeks (PAPi) (1,59 [1,19-2,09] vs. [0,92-1,54], p<0,0001). Pasienter med unormal RV-gradient hadde hyppigere vanskeligere separasjon fra CPB (32 % vs. 19 %, p=0,033) og fikk oftere inhalert pulmonal vasodilatorbehandling før CPB (50 % vs. 74 %, p<0,001). Dette var imidlertid retrospektivt og begrenset til pre-CPB-perioden.
I 2017, i en oversiktsartikkel om RV-svikt i ICU (Hrymak C, 2017), ble overvåking av RV-trykkbølgeform ved bruk av paceporten til pulmonalarteriekateteret anbefalt som en enkel metode for å overvåke RV-funksjonen (Rubenfeld GD, 1999). Ingen studier har imidlertid rapportert prospektivt prevalensen av unormal RV-trykkbølgeform under hjertekirurgi og på intensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være ≥ 18 år
- Delta i prosessen med informert samtykke og signer/dater de godkjente skjemaene for informert samtykke
- Anslått å motta Swan-Ganz kateter som en del av prosedyre/standardbehandling med intermitterende hjerteutgang og blandet venøs oksygenmetning (SvO2) mål
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å signere samtykke
- Har forlatt grenblokk
- Har tilbakevendende sepsis
- Har hyperkoagulopati
- Allergisk mot FORE-SIGHT Elite sensorlim
- Lateksallergi på grunn av tilstedeværelse av lateks i Swan-Ganz kateterballongen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av unormale diastoliske RV-bølgeformer før CPB, etter CPB og på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra termodilusjonskateterinnsetting til 2 timer etter ICU ankomst
|
Unormal RV-trykkbølgeform vil bli definert som en forskjell mellom RV-enddiastolisk minus tidlig-diastolisk trykk > 4 mmHg og en RVdP/dt < 400 mmHg.
|
Fra termodilusjonskateterinnsetting til 2 timer etter ICU ankomst
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ tid for vedvarende organdysfunksjon eller -død (TPOD) i løpet av de første 28 dagene etter hjertekirurgi
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
TPOD er en kontinuerlig variabel som representerer omsorgsbyrden og sykelighet i løpet av de første 28 dagene etter hjertekirurgi, og ble valgt for å omgå problemer som oppstår ved bruk av andre kliniske endepunkter, for eksempel liggetid på intensivavdelingen
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av kirurgisk reintervensjon uansett årsak
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Re-operasjon etter den første operasjonen uansett årsak
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av dyp brystsårinfeksjon eller mediastinitt
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Diagnose av en dyp kirurgisk infeksjon eller mediastinitt av en kirurg eller behandlende lege
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av delirium
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Delirium er definert som en sjekkliste for intensive care delirium screening (ICDSC) score(18) på ≥4 i uken etter operasjonen eller positivt resultat for Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU).
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av hjerneslag
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Sentralt nevrologisk underskudd som vedvarer i mer enn 72 timer
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon (i timer)
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
En varighet på >24 timer vil anses som forlengede ventilasjonskrav.
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av alvorlig sykelighet eller dødelighet
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Inkludert død, langvarig ventilasjon, hjerneslag, nyresvikt (stadium ≥2), dyp sternale sårinfeksjon og reoperasjon uansett årsak.
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Vurdert av American Society of Echocardiography retningslinjer
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Høyre ventrikkels fraksjonsarealendring
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Vurdert av American Society of Echocardiography retningslinjer
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Høyre ventrikkelbelastning
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Vurdert av American Society of Echocardiography retningslinjer
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Vurdert av American Society of Echocardiography retningslinjer
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Høyre ventrikkel ytelsesindeks
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Vurdert av American Society of Echocardiography retningslinjer
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Høyre ventrikulær slagarbeidsindeks
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
0,0136x slagvolumindeks x (gjennomsnittlig lungearterietrykk-gjennomsnittlig høyre atrietrykk)
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Relativt lungetrykk
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Forholdet mellom det gjennomsnittlige systemiske arterietrykket delt på det gjennomsnittlige pulmonale arterietrykket
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Høyre ventrikkelfunksjonsindeks
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Definert som (isovolumisk sammentrekningstid + isovolumisk avslapningstid)/RV utkastingstid
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Compliance av lungearterien (CPA)
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Slagvolum delt på pulmonalarteriepulstrykket (systolisk minus diastolisk pulmonalarterietrykk)
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Pulsatilitet av femoral venøs strømning
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Hastighetsvariasjoner av blodstrømmen i lårbensvenen under hjertesyklusen
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Andel pasienter med vanskelig og kompleks separasjon fra kardiopulmonal bypass ved slutten av hjertekirurgi
Tidsramme: Fra seponering av kardiopulmonal bypass til ICU ankomst etter operasjonen, vurdert opptil 4 timer
|
Vanskelig separasjon fra kardiopulmonal bypass: ustabilitet som krever minst to forskjellige typer farmakologiske midler (dvs. inotroper ± vasopressorer ± inhalerte midler) Kompleks separasjon fra kardiopulmonal bypass: Hemodynamisk ustabilitet som krever retur på kardiopulmonal bypass eller tillegg av pumpe-mekanisk ballinonstøtte ( eller ekstrakorporal membranoksygenator)
|
Fra seponering av kardiopulmonal bypass til ICU ankomst etter operasjonen, vurdert opptil 4 timer
|
|
Forekomst av dødsfall under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Død uansett årsak
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Akutt nyreskade (AKI) i henhold til KDIGO serumkreatininkriterier: Trinn 1: ≥50 % eller 27 umol/L økning i serumkreatinin, trinn 2: ≥100 % økning i serumkreatinin, trinn 3 ≥200 % økning i serumkreatinin eller en økning til et nivå på ≥254 umol/L eller dialysestart.
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av større blødninger
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Større blødninger er definert av Bleeding Academic Research Consortium (BARC) som en av følgende: • Perioperativ intrakraniell blødning innen 48 timer • Reoperasjon etter lukking av sternotomi med det formål å kontrollere blødning • Transfusjon av ≥5 enheter fullblod av pakket rødt blod celler innen en 48 timers periode • Brystrørsutgang ≥2L innen en 24 timers periode
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Total varighet av ICU-oppholdet i timer
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Antall timer gått på intensivavdelingen
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Varighet av vasopressorbehov (i timer)
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Vasopressorer inkluderer noradrenalin, epinefrin, dobutamin, vasopressin, fenylefrin, milrinon, isoproterenol og dopamin
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Antall dager innlagt fra operasjonsdagen til utskrivning
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Portal flow pulsatilitetsfraksjon
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Portal flow pulsatilitetsfraksjon
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Pulmonal arterie pulsatilitetsindeks (PAPi)
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Definert som (systolisk lungearterietrykk - diastolisk pulmonalarterietrykk)/sentralt venetrykk
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Høyre ventrikulær utløpskanal obstruksjon
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Høyre ventrikkel systolisk trykk minus pulmonal arterie Systolisk trykk ≤ 6 mmHg.
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andre Y Denault, MD,PhD, Montreal Heart Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- Mehta Y, Arora D. Newer methods of cardiac output monitoring. World J Cardiol. 2014 Sep 26;6(9):1022-9. doi: 10.4330/wjc.v6.i9.1022.
- Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28.
- Denault AY, Couture P, Buithieu J, Haddad F, Carrier M, Babin D, Levesque S, Tardif JC. Left and right ventricular diastolic dysfunction as predictors of difficult separation from cardiopulmonary bypass. Can J Anaesth. 2006 Oct;53(10):1020-9. doi: 10.1007/BF03022532.
- Denault AY, Chaput M, Couture P, Hebert Y, Haddad F, Tardif JC. Dynamic right ventricular outflow tract obstruction in cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Jul;132(1):43-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.014.
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Swan HJ, Ganz W, Forrester J, Marcus H, Diamond G, Chonette D. Catheterization of the heart in man with use of a flow-directed balloon-tipped catheter. N Engl J Med. 1970 Aug 27;283(9):447-51. doi: 10.1056/NEJM197008272830902. No abstract available.
- Hrymak C, Strumpher J, Jacobsohn E. Acute Right Ventricle Failure in the Intensive Care Unit: Assessment and Management. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):61-71. doi: 10.1016/j.cjca.2016.10.030. Epub 2016 Nov 11.
- Amsallem M, Kuznetsova T, Hanneman K, Denault A, Haddad F. Right heart imaging in patients with heart failure: a tale of two ventricles. Curr Opin Cardiol. 2016 Sep;31(5):469-82. doi: 10.1097/HCO.0000000000000315.
- Naeije R, Manes A. The right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2014 Dec;23(134):476-87. doi: 10.1183/09059180.00007414.
- Raymond M, Gronlykke L, Couture EJ, Desjardins G, Cogan J, Cloutier J, Lamarche Y, L'Allier PL, Ravn HB, Couture P, Deschamps A, Chamberland ME, Ayoub C, Lebon JS, Julien M, Taillefer J, Rochon A, Denault AY. Perioperative Right Ventricular Pressure Monitoring in Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):1090-1104. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.198. Epub 2018 Aug 25.
- Richard C, Monnet X, Teboul JL. Pulmonary artery catheter monitoring in 2011. Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):296-302. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283466b85.
- Rubenfeld GD, Angus DC, Pinsky MR, Curtis JR, Connors AF Jr, Bernard GR. Outcomes research in critical care: results of the American Thoracic Society Critical Care Assembly Workshop on Outcomes Research. The Members of the Outcomes Research Workshop. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):358-67. doi: 10.1164/ajrccm.160.1.9807118. No abstract available.
- St-Pierre P, Deschamps A, Cartier R, Basmadjian AJ, Denault AY. Inhaled milrinone and epoprostenol in a patient with severe pulmonary hypertension, right ventricular failure, and reduced baseline brain saturation value from a left atrial myxoma. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Jun;28(3):723-9. doi: 10.1053/j.jvca.2012.10.017. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført