- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04809727
Histopathological Findings in Symptomatizing Patients After Supracervical Hysterectomy (HSTH)
4 de abril de 2021 actualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Supracervical hysterectomy is widely common and had many complications either immediate or delayed.
In these patients bleeding, infection, chronic pelvic pain are common.
In these patients cervical biopsy was done and histopathological examinations were done to evaluate the pathology in these patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Study design and settings: Cross sectional descriptive studies conducted from December 2017 till January 2021.
- Patients: 80 patients with supracervical hysterectomy recruited at Tanta University Hospital, gynecology clinics will be recruited according inclusion and exclusion criteria. Inclusion criteria include all symptomatizing patients following supracervical hysterectomy, of any age, of any complaints. The exclusion criteria were patients with total hysterectomy, hysterectomies for malignant indications, and refusal to participate.
- Methods: All patients' demographic data, history, indication of hysterectomy, duration since operation, postoperative complications and their main complaint.
Intervention: under general anesthesia cervical biopsy (4 quadrants) were taken from all patients and was sent for histopathological examinations.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipto, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- all symptomatizing patients following supracervical hysterectomy,
Exclusion Criteria:
- with total hysterectomy,
- hysterectomies for malignant indications,
- refusal to participate.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Biopsy
four quadrant biopsy
|
4 quadrant biopsy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detection of cervical neoplasia or cancer incidence
Periodo de tiempo: 1 year
|
Detection of number of cases diagnosed with cervical Cervical intraepithelial neoplasia, or malignancy by histopathological examination
|
1 year
|
|
Detection of chronic cervicitis incidence
Periodo de tiempo: 1 year
|
Detection of number of cases diagnosed with inflammatory cells and other markers of inflammation
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HistopathSTH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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