- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04809727
Histopathological Findings in Symptomatizing Patients After Supracervical Hysterectomy (HSTH)
4 aprile 2021 aggiornato da: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Supracervical hysterectomy is widely common and had many complications either immediate or delayed.
In these patients bleeding, infection, chronic pelvic pain are common.
In these patients cervical biopsy was done and histopathological examinations were done to evaluate the pathology in these patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Study design and settings: Cross sectional descriptive studies conducted from December 2017 till January 2021.
- Patients: 80 patients with supracervical hysterectomy recruited at Tanta University Hospital, gynecology clinics will be recruited according inclusion and exclusion criteria. Inclusion criteria include all symptomatizing patients following supracervical hysterectomy, of any age, of any complaints. The exclusion criteria were patients with total hysterectomy, hysterectomies for malignant indications, and refusal to participate.
- Methods: All patients' demographic data, history, indication of hysterectomy, duration since operation, postoperative complications and their main complaint.
Intervention: under general anesthesia cervical biopsy (4 quadrants) were taken from all patients and was sent for histopathological examinations.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egitto, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- all symptomatizing patients following supracervical hysterectomy,
Exclusion Criteria:
- with total hysterectomy,
- hysterectomies for malignant indications,
- refusal to participate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Biopsy
four quadrant biopsy
|
4 quadrant biopsy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Detection of cervical neoplasia or cancer incidence
Lasso di tempo: 1 year
|
Detection of number of cases diagnosed with cervical Cervical intraepithelial neoplasia, or malignancy by histopathological examination
|
1 year
|
|
Detection of chronic cervicitis incidence
Lasso di tempo: 1 year
|
Detection of number of cases diagnosed with inflammatory cells and other markers of inflammation
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HistopathSTH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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