- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04809727
Histopathological Findings in Symptomatizing Patients After Supracervical Hysterectomy (HSTH)
4. April 2021 aktualisiert von: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Supracervical hysterectomy is widely common and had many complications either immediate or delayed.
In these patients bleeding, infection, chronic pelvic pain are common.
In these patients cervical biopsy was done and histopathological examinations were done to evaluate the pathology in these patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Study design and settings: Cross sectional descriptive studies conducted from December 2017 till January 2021.
- Patients: 80 patients with supracervical hysterectomy recruited at Tanta University Hospital, gynecology clinics will be recruited according inclusion and exclusion criteria. Inclusion criteria include all symptomatizing patients following supracervical hysterectomy, of any age, of any complaints. The exclusion criteria were patients with total hysterectomy, hysterectomies for malignant indications, and refusal to participate.
- Methods: All patients' demographic data, history, indication of hysterectomy, duration since operation, postoperative complications and their main complaint.
Intervention: under general anesthesia cervical biopsy (4 quadrants) were taken from all patients and was sent for histopathological examinations.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Ägypten, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- all symptomatizing patients following supracervical hysterectomy,
Exclusion Criteria:
- with total hysterectomy,
- hysterectomies for malignant indications,
- refusal to participate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Biopsy
four quadrant biopsy
|
4 quadrant biopsy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Detection of cervical neoplasia or cancer incidence
Zeitfenster: 1 year
|
Detection of number of cases diagnosed with cervical Cervical intraepithelial neoplasia, or malignancy by histopathological examination
|
1 year
|
|
Detection of chronic cervicitis incidence
Zeitfenster: 1 year
|
Detection of number of cases diagnosed with inflammatory cells and other markers of inflammation
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HistopathSTH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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