- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04809727
Histopathological Findings in Symptomatizing Patients After Supracervical Hysterectomy (HSTH)
4 de abril de 2021 atualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Supracervical hysterectomy is widely common and had many complications either immediate or delayed.
In these patients bleeding, infection, chronic pelvic pain are common.
In these patients cervical biopsy was done and histopathological examinations were done to evaluate the pathology in these patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Study design and settings: Cross sectional descriptive studies conducted from December 2017 till January 2021.
- Patients: 80 patients with supracervical hysterectomy recruited at Tanta University Hospital, gynecology clinics will be recruited according inclusion and exclusion criteria. Inclusion criteria include all symptomatizing patients following supracervical hysterectomy, of any age, of any complaints. The exclusion criteria were patients with total hysterectomy, hysterectomies for malignant indications, and refusal to participate.
- Methods: All patients' demographic data, history, indication of hysterectomy, duration since operation, postoperative complications and their main complaint.
Intervention: under general anesthesia cervical biopsy (4 quadrants) were taken from all patients and was sent for histopathological examinations.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egito, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- all symptomatizing patients following supracervical hysterectomy,
Exclusion Criteria:
- with total hysterectomy,
- hysterectomies for malignant indications,
- refusal to participate.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biopsy
four quadrant biopsy
|
4 quadrant biopsy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detection of cervical neoplasia or cancer incidence
Prazo: 1 year
|
Detection of number of cases diagnosed with cervical Cervical intraepithelial neoplasia, or malignancy by histopathological examination
|
1 year
|
|
Detection of chronic cervicitis incidence
Prazo: 1 year
|
Detection of number of cases diagnosed with inflammatory cells and other markers of inflammation
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HistopathSTH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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