Anticuerpo PD-1 neoadyuvante solo o combinado con vacunas DC para el glioblastoma recurrente

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 70 años.
2. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2.
3. Esperanza de vida estimada > 3 meses.
4. Tratamiento previo de primera línea con radioterapia y quimioterapia, primera o segunda recidiva con evidencia inequívoca de progresión tumoral.
5. El diagnóstico anatomopatológico o diagnóstico molecular de la lesión esta vez se confirmó como glioma cerebral recurrente (grado 4 de la OMS).
6. Pacientes con resección subtotal o superior del tumor confirmada con RM de contraste dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía.
7. Sin corticosteroides sistémicos en dosis altas (definidos como >10 mg día-1 de prednisona o bioequivalente durante al menos siete días consecutivos antes de la administración).
8. Sin antibióticos durante al menos tres días consecutivos antes de la administración.

9. Función adecuada del órgano definida por:

   Reserva adecuada de médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (segmentados y en bandas) (RAN) ≥ 1,0 × 10 ^ 9/L, plaquetas ≥ 100 × 10 ^ 9/L; hemoglobina ≥ 8 g/dL. Hepático: bilirrubina 2 × límite superior de la normalidad (LSN), aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) < 2,5 × límite superior de la normalidad (LSN). Renal: creatinina sérica normal para la edad (abajo) o aclaramiento de creatinina > 60 ml/min/1,73 m2. Electrocardiograma: normal.

10. Consentimiento informado por escrito.
11. El paciente debe tener un buen cumplimiento del seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
2. Pacientes con enfermedades intercurrentes no controladas, incluidas, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
3. Pacientes con antecedentes de anomalías del sistema inmunitario como hiperinmunidad (p. ej., enfermedades autoinmunes) e hipoinmunidad (p. ej., trastornos mielodisplásicos, insuficiencia medular, SIDA, embarazo en curso, inmunosupresión de trasplante) o medicación con cortisol.
4. Pacientes con cualquier condición que pueda potencialmente alterar la función inmunológica (por ejemplo, SIDA, esclerosis múltiple, diabetes, insuficiencia renal).
5. Cualquier medicamento en investigación previo dentro de los 30 días anteriores a la primera administración de Camrelizumab.
6. Antecedentes de alergia a los componentes del fármaco del estudio o de reacciones graves de hipersensibilidad a cualquier anticuerpo monoclonal.