Uretroplastia en etapas múltiples con aumento utilizando una técnica de incrustación de injerto dorsal que compara el uso del injerto en la primera o segunda etapa (MAGIC I)

• El fracaso se definirá como la imposibilidad de pasar un cistoscopio flexible de 16 Fr a través del área reconstruida sin dañar la mucosa uretral.
• Se realizará una estimación puntual con intervalos de confianza del 95 % para la tasa de fracaso de un año del injerto en la primera etapa y del injerto en la segunda etapa. Estos datos servirán como base para diseñar un ensayo más grande en el futuro.

Se registrará el número absoluto y el porcentaje de pacientes que requieren cirugía de injerto adicional.

• Las razones para la cirugía de injerto adicional se registrarán cualitativamente.
• También se registrará el número total de injertos necesarios y se presentará como mediana con rango intercuartílico para ambos brazos de tratamiento.

• Las complicaciones se clasificarán según Clavien-Dindo4 y se presentarán como números absolutos con porcentajes para ambos brazos de tratamiento.
• También se especificarán los tipos de complicación.

• Se utilizará el cuestionario del Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5) (este es el estándar de atención).
• El cuestionario IIEF-5 proporciona una puntuación sumativa entre 5 y 25 y debe interpretarse de la siguiente manera: 22-25 = sin disfunción eréctil; 17-21 = disfunción eréctil leve; 12-16 = disfunción eréctil de leve a moderada; 8-11 = disfunción eréctil moderada; 5-7 = disfunción eréctil grave.
• El cambio en la función eréctil en los momentos antes mencionados se presentará como cambio medio en la puntuación en comparación con el valor inicial con rango intercuartílico para ambos brazos de tratamiento.

• Cuestionario de Salud Sexual Masculina - Se utilizará el cuestionario de formato corto de disfunción eyaculatoria (MSHQ-EjD) (este es el estándar de atención).
• El cuestionario de forma abreviada MSHQ-EjD, que consta de 4 preguntas, proporciona una puntuación sumativa entre 1 y 15 (pregunta 1 - 3) y una puntuación de molestia/satisfacción entre 0 y 5 (pregunta 4).
• El cambio en la función eyaculatoria en los momentos antes mencionados se presentará como cambio medio en la puntuación en comparación con el valor inicial con rango intercuartílico para ambos brazos de tratamiento.

• Cuestionario de la Consulta internacional sobre incontinencia: se utilizarán el cuestionario del módulo de síntomas del tracto urinario inferior masculino (ICIQ-MLUTS) y la imagen miccional de Peeling (este es el estándar de atención).
• El módulo ICIQ-MLUTS, que consta de 7 preguntas, proporciona una puntuación sumativa entre 0 (asintomático) y 24 (más sintomático) (pregunta 1 - 6) y una puntuación de molestia entre 0 (nada molesto) y 3 (muy molesto) (pregunta 7). El cuadro miccional de Peeling proporciona una puntuación entre 1 y 4.
• El cambio en los síntomas del tracto urinario inferior en los momentos antes mencionados se presentará como cambio medio en la puntuación en comparación con el valor inicial con rango intercuartílico para ambos brazos de tratamiento.

• Cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia: se utilizará el cuestionario de forma abreviada de incontinencia urinaria (ICIQ-UI) (este es el estándar de atención).
• El cuestionario de formato corto ICIQ-UI, que consta de 3 preguntas de puntuación y 1 pregunta de autodiagnóstico, proporciona una puntuación sumativa entre 0 (asintomático) y 21 (más sintomático).
• El cambio en la continencia urinaria en los momentos antes mencionados se presentará como cambio medio en la puntuación en comparación con el valor inicial con rango intercuartílico para ambos brazos de tratamiento.

• Se utilizará la versión de 3 niveles del cuestionario EQ-5D (EQ-5D-3L) y la escala analógica visual EQ (EQ-VAS) (este es el estándar de atención).
• El cuestionario EQ-5D-3L, que consta de 5 preguntas, proporciona una puntuación de 5 dígitos en la que cada dígito varía entre 1, 2 y 3. El EQ-VAS proporciona una escala entre 0 y 100.
• El cambio en la calidad de vida en los momentos antes mencionados se presentará como la mediana del cambio en la puntuación en comparación con el valor inicial con rango intercuartílico para ambos brazos de tratamiento.

• Se utilizarán dos preguntas específicas sobre la satisfacción del paciente (este es el estándar de atención).
• Los resultados de estas dos preguntas se presentarán como números absolutos con porcentajes para cada respuesta posible para ambos brazos de tratamiento.

• La proporción de pacientes asignados al azar sobre todos los pacientes sometidos a uretroplastia en múltiples etapas con incrustación dorsal de un injerto que fueron seleccionados para el ensayo se utilizará para evaluar la viabilidad.
• Una proporción de 0,70 o superior se considerará 'factible'.