Uretroplastia de múltiplos estágios com aumento usando uma técnica de inserção de enxerto dorsal comparando o uso de enxerto no primeiro ou segundo estágio (MAGIC I)

• A falha será definida como a incapacidade de passar um cistoscópio flexível de 16 Fr através da área reconstruída sem danificar a mucosa uretral.
• Uma estimativa pontual com intervalos de confiança de 95% será feita para a taxa de falha de um ano da enxertia na primeira etapa e da enxertia na segunda etapa. Esses dados servirão de base para projetar um estudo maior no futuro.

O número absoluto e a porcentagem de pacientes que necessitam de cirurgia de enxerto adicional serão registrados.

• As razões para cirurgia de enxerto adicional serão registradas qualitativamente.
• O número total de enxertos necessários também será registrado e será apresentado como mediana com intervalo interquartil para ambos os braços de tratamento.

• As complicações serão classificadas de acordo com Clavien-Dindo4 e apresentadas como números absolutos com porcentagens para ambos os braços de tratamento.
• Os tipos de complicação também serão especificados.

• O questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5) será usado (este é o padrão de atendimento).
• O questionário IIEF-5 fornece uma pontuação somativa entre 5 e 25 e deve ser interpretado da seguinte forma: 22-25 = sem disfunção erétil; 17-21 = disfunção erétil leve; 12-16 = disfunção erétil leve a moderada; 8-11 = disfunção erétil moderada; 5-7 = disfunção erétil grave.
• A alteração na função erétil nos momentos mencionados acima será apresentada como alteração mediana na pontuação em comparação com a linha de base com intervalo interquartil para ambos os braços de tratamento.

• Questionário de Saúde Sexual Masculina - questionário de Disfunção Ejaculatória (MSHQ-EjD) será usado (este é o padrão de atendimento).
• O questionário de forma curta MSHQ-EjD, composto por 4 questões, fornece uma pontuação somativa entre 1 e 15 (questão 1 - 3) e uma pontuação de incômodo/satisfação entre 0 e 5 (questão 4).
• A alteração na função ejaculatória nos momentos mencionados acima será apresentada como alteração mediana na pontuação em comparação com a linha de base com intervalo interquartil para ambos os braços de tratamento.

• Questionário da Consulta Internacional sobre Incontinência - Serão utilizados o questionário do módulo de Sintomas do Trato Urinário Inferior Masculino (ICIQ-MLUTS) e a imagem de micção de Peeling (este é o tratamento padrão).
• O módulo ICIQ-MLUTS, composto por 7 questões, fornece uma pontuação somativa entre 0 (assintomático) e 24 (mais sintomático) (questão 1 - 6) e uma pontuação de incômodo entre 0 (não incômodo) e 3 (muito incômodo) (questão 7). A imagem miccional de Peeling fornece uma pontuação entre 1 e 4.
• A alteração nos sintomas do trato urinário inferior nos momentos mencionados acima será apresentada como alteração mediana na pontuação em comparação com a linha de base com intervalo interquartil para ambos os braços de tratamento.

• Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Será usado o questionário de forma curta de Incontinência Urinária (ICIQ-UI) (este é o padrão de atendimento).
• O questionário ICIQ-UI, composto por 3 questões de pontuação e 1 questão de autodiagnóstico, fornece uma pontuação somativa entre 0 (assintomático) e 21 (mais sintomático).
• A alteração na continência urinária nos momentos mencionados acima será apresentada como alteração mediana na pontuação em comparação com a linha de base com intervalo interquartil para ambos os braços de tratamento.

• A versão de 3 níveis do questionário EQ-5D (EQ-5D-3L) e a Escala Visual Analógica EQ (EQ-VAS) serão usadas (este é o padrão de atendimento).
• O questionário EQ-5D-3L, composto por 5 perguntas, fornece uma pontuação de 5 dígitos em que cada dígito varia entre 1, 2 e 3. O EQ-VAS fornece uma escala entre 0 e 100.
• A mudança na qualidade de vida nos momentos mencionados acima será apresentada como mudança mediana na pontuação em comparação com a linha de base com intervalo interquartil para ambos os braços de tratamento.

• Serão usadas duas perguntas específicas sobre a satisfação do paciente (este é o padrão de atendimento).
• Os resultados dessas duas perguntas serão apresentados como números absolutos com porcentagens para cada resposta possível para ambos os grupos de tratamento.

• A proporção de pacientes randomizados sobre todos os pacientes submetidos à uretroplastia em vários estágios com incrustação dorsal de um enxerto que foram selecionados para o estudo será usada para avaliar a viabilidade.
• Uma proporção igual ou superior a 0,70 será considerada 'viável'.