Seguridad, tolerabilidad, farmacocinética de FL058 intravenoso y Meropenem en sujetos sanos (SAD/MAD)

Criterios de inclusión:

1. Adultos sanos de entre 18 y 45 años (ambos inclusive).
2. El índice de masa corporal (IMC) oscila entre 19 y 26 kg/m2 (ambos incluidos) y el peso corporal es ≥50 kg.
3. Buen estado de salud general según lo determine el investigador en función de la historia clínica, el examen físico, los signos vitales, el ECG de 12 derivaciones y las pruebas de laboratorio clínico.
4. Proporcionar consentimiento informado voluntario por escrito antes de cualquier procedimiento de estudio y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el protocolo de tratamiento y las evaluaciones prescritos.

Criterio de exclusión:

1. Concurrentes o antecedentes de trastornos cardiovasculares, hepáticos, renales, endocrinos, gastrointestinales, respiratorios, psiquiátricos, neurológicos y/o hematológicos clínicamente significativos.
2. Resultado de detección positivo para HBsAg, HCV-Ab o HIV-Ab en la detección.
3. Antecedentes de alergia clínicamente significativa a alimentos o medicamentos.
4. Un intervalo QT corregido con la fórmula de Fridericia >450 mseg.
5. FGe<90 ml/min/1,73 m2.