Papel de la suplementación con vitamina D3 con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintética convencional (csDMARD) en pacientes con artritis reumatoide

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune inflamatoria crónica que causa sinovitis en las articulaciones periféricas, así como síntomas extraarticulares. Con una buena respuesta a los fármacos convencionales, el tratamiento de esta enfermedad sigue siendo insatisfactorio. La deficiencia de vitamina D es ahora ampliamente reconocida como un problema en los pacientes con AR. Algunos ensayos recientes han intentado analizar el efecto de la suplementación con vitamina D3 sobre la intensidad del dolor y la actividad de la enfermedad en los pacientes, y la mayoría de ellos ha encontrado una mejora significativa. El objetivo de este ensayo era ver si la suplementación con vitamina D3 con DMARD sintéticos convencionales mejoraba la intensidad del dolor y la actividad de la enfermedad en pacientes con AR. Este estudio fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y se realizó en el Departamento de Farmacología de BSMMU en colaboración con la Clínica de Rehabilitación de Reumatología del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de BSMMU. Los pacientes fueron evaluados utilizando una versión validada de la escala analógica visual (VAS) y la escala CRP DAS-28. Se seleccionó un total de 58 pacientes con AR según los criterios de inclusión y exclusión, y se midieron los niveles basales de CRP en suero preservado para la estimación de la vitamina D3. Un médico fisiatra de la Clínica de Rehabilitación Reumatológica del Servicio de Medicina Física y Rehabilitación realizó el diagnóstico clínico de los pacientes con AR. Después de completar los trámites necesarios, incluido el consentimiento informado de los pacientes, el paciente ha entregado un cuestionario de Escala Analógica Visual (VAS) para evaluar la mejoría del dolor y una escala de puntuación de actividad de la enfermedad -28 Proteína C Reactiva (DAS-28 CRP) para evaluar la actividad de la enfermedad. Los pacientes se dividieron en dos brazos al azar: intervención y control. Los pacientes en el brazo de intervención recibieron FARMEc más vitamina D3 (40 000 UI) durante 8 semanas. Se administró vitamina D3 oral semanal (40 000 UI) al brazo de intervención. Por otro lado, el grupo de placebo recibió csDMARD en forma de una cápsula de placebo oral una vez a la semana durante el mismo período de tiempo. Después de 8 semanas de intervención terapéutica, se tomaron muestras de sangre para determinar los niveles séricos de 25 hidroxivitamina D y PCR. Se estimaron al mismo tiempo los niveles basales y después de 8 semanas en suero de 25 hidroxivitamina D. Se utilizó la hoja de cumplimiento del paciente, así como el teléfono y el conteo de pastillas, para verificar que la toma de medicamentos fuera regular. Se utilizó Microsoft Office Excel 2007 para realizar el análisis estadístico. Se utilizó una prueba de chi-cuadrado para analizar la relación entre los brazos de intervención y placebo. Se utilizó una prueba t no pareada para comparar las puntuaciones de los dos brazos. Se empleó una prueba t pareada para comparar la puntuación antes y después de la intervención. Un total de 58 personas se inscribieron en este estudio durante seis meses. Luego de la decodificación, se estableció que veintinueve (30) pacientes recibirían vitamina D3 y veintitrés (28) recibirían un placebo. Entre ellos, cincuenta y dos (52) pacientes cumplieron con todos los criterios para ser elegibles para el análisis. Hubo una diferencia sustancial en la mejoría de la actividad de la enfermedad y la intensidad del dolor entre los dos brazos (valor de p: 0,00). Todos los pacientes con AR tenían deficiencia de vitamina D. La suplementación con vitamina D3 durante 8 semanas dio como resultado un nivel significativamente más alto que el grupo de placebo (p-0,01), así como un aumento significativo del nivel inicial (p-0,04). Después de 8 semanas de administración de vitamina D3, los niveles de CRP se redujeron significativamente (p-0,00). No hubo correlación entre los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D y la actividad de la enfermedad. La vitamina D3 redujo significativamente la intensidad del dolor y la actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide tratados con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (FAMEc).