Rola suplementacji witaminy D3 konwencjonalnymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi chorobę syntetyczną (csDMARD) u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą zapalną chorobą autoimmunologiczną, która powoduje zapalenie błony maziowej stawów obwodowych oraz objawy pozastawowe. Przy dobrej odpowiedzi na konwencjonalne leki leczenie tej choroby pozostaje niezadowalające. Niedobór witaminy D jest obecnie powszechnie uznawany za problem u pacjentów z RZS. W niektórych ostatnich badaniach podjęto próbę analizy wpływu suplementacji witaminy D3 na intensywność bólu i aktywność choroby u pacjentów, a większość z nich wykazała znaczną poprawę. Celem tego badania było sprawdzenie, czy suplementacja witaminy D3 konwencjonalnymi syntetycznymi DMARD poprawia intensywność bólu i aktywność choroby u pacjentów z RZS. To badanie było randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem i zostało przeprowadzone w Zakładzie Farmakologii BSMMU we współpracy z Kliniką Rehabilitacji Reumatologicznej Wydziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji BSMMU. Pacjentów oceniano za pomocą zwalidowanej wersji wizualnej skali analogowej (VAS) oraz skali DAS-28 CRP. W sumie 58 pacjentów z RZS wybrano na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia, a wyjściowe poziomy CRP zmierzono w surowicy zakonserwowanej w celu oszacowania poziomu witaminy D3. Diagnostykę kliniczną chorych na RZS przeprowadził fizjoterapeuta Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Kliniki Reumatologii Rehabilitacji Rehabilitacyjnej. Po dopełnieniu niezbędnych formalności, w tym wyrażeniu świadomej zgody, pacjentka wypełniła kwestionariusz wizualno-analogowej skali (VAS) do oceny poprawy bólu oraz skalę aktywności choroby -28 C-Reactive Protein (DAS-28 CRP) do oceny ocenić aktywność choroby. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: interwencyjną i kontrolną. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali csDMARDs plus witaminę D3 (40 000 IU) przez 8 tygodni. W grupie interwencyjnej co tydzień podawano doustnie witaminę D3 (40 000 IU). Z drugiej strony ramię placebo otrzymywało csDMARD w postaci jednej doustnej kapsułki placebo raz w tygodniu przez taki sam okres czasu. Po 8 tygodniach interwencji terapeutycznej pobrano próbki krwi w celu oznaczenia stężenia 25-hydroksywitaminy D i CRP w surowicy. W tym samym czasie oszacowano poziom wyjściowy i po 8 tygodniach w surowicy 25 hydroksywitaminy D. Arkusz zgodności pacjenta, a także numer telefonu i pigułki zostały wykorzystane do sprawdzenia, czy przyjmowanie leków było regularne. Do wykonania analizy statystycznej wykorzystano program Microsoft Office Excel 2007. Do analizy związku między interwencją a ramionami placebo zastosowano test chi-kwadrat. Niesparowany test t został użyty do porównania wyników dwóch ramion. Do porównania wyniku przed i po interwencji zastosowano sparowany test t. W sumie 58 osób zostało włączonych do tego badania w ciągu sześciu miesięcy. Po rozszyfrowaniu ustalono, że dwudziestu dziewięciu (30) pacjentów otrzyma witaminę D3, a dwudziestu trzech (28) otrzyma placebo. Wśród nich pięćdziesięciu dwóch (52) pacjentów spełniało wszystkie kryteria kwalifikujące do analizy. Istniała zasadnicza różnica w poprawie aktywności choroby i nasilenia bólu pomiędzy dwoma ramionami (wartość p - 0,00). Wszyscy pacjenci z RZS mieli niedobór witaminy D. Suplementacja witaminy D3 przez 8 tygodni spowodowała istotnie wyższy poziom niż w grupie placebo (p-0,01), a także istotny wzrost w stosunku do poziomu wyjściowego (p-0,04). Po 8 tygodniach podawania witaminy D3 poziom CRP uległ istotnemu obniżeniu (p-0,00). Nie było korelacji między poziomami 25-hydroksywitaminy D w surowicy a aktywnością choroby. Witamina D3 znacznie zmniejszyła intensywność bólu i aktywność choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych konwencjonalnymi syntetycznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (csDMARD).