Lubiprostona para el estreñimiento funcional en pacientes menores de 18 años

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 8 - < 18 años que tengan diagnóstico confirmado de estreñimiento funcional pediátrico según los criterios de Roma IV, que den su consentimiento informado por escrito personalmente o de sus tutores legales.
• Interrupción de cualquier medicamento que afecte la motilidad gastrointestinal (GI) al menos 2 semanas antes de comenzar la asignación del tratamiento.
• Diario del paciente que indica un promedio de < 3 evacuaciones intestinales espontáneas semanales (SBM), con ≥ 25% de SBM que involucran al menos algo de esfuerzo y/o una escala de forma de heces de Bristol modificada de 5 puntos tipo 1 o 2.
• Pacientes que completaron el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Si el estreñimiento del paciente se atribuye a cualquiera de los siguientes: enfermedad física, mental o cognitiva, enfermedad inflamatoria intestinal, medicación, factores anatómicos, neurológicos, endocrinos o metabólicos.
2. Si el paciente es candidato o se sometió a una cirugía abdominal, o tiene alguna condición diferente al estreñimiento que pueda afectar la motilidad gastrointestinal o la defecación.
3. Pacientes que padecen la enfermedad de Hirschsprung.
4. Los pacientes que experimentan signos alarmantes, p. pérdida de peso significativa inexplicable.
5. Impactación fecal no tratada en el momento de la inscripción.