CSD201004: Un estudio de uso real de las bolsas de nicotina P10 y P13 entre fumadores adultos de EE. UU.

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres adultos, de 21 a 60 años, inclusive, verificados con una identificación con foto emitida por el gobierno.
2. Debe ser un fumador actual de cigarrillos mentolados y/o no mentolados filtrados fabricados en fábrica, haber fumado al menos 100 cigarrillos en su vida y, por lo general, fuma al menos 20 días de los últimos 30 días.
3. Fuma en promedio ≥ 5 cigarrillos combustibles por día (CPD) en los días en que fuma cigarrillos. (No hay otros requisitos o exclusiones con respecto a otros usos de TNP. Los usuarios dobles y múltiples pueden inscribirse si cumplen con los requisitos de uso de cigarrillos).
4. Debe indicar "intención de usar" la PI del estudio después de una breve revisión de la información del producto y la demostración del producto en el SEV. Los sujetos no probarán el producto en el SEV.
5. Disponible e interesado en participar en un estudio de 8 semanas sobre el Estudio IP.
6. Capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio, incluidos los cuestionarios, los procedimientos de informes de eDiary, y proporcionar información de contacto válida.
7. Capaz de leer, comprender y estar dispuesto a firmar formularios de consentimiento informado (ICF) y completar cuestionarios escritos en inglés.
8. No ha participado en ninguna investigación relacionada con el tabaco, el vapor o la nicotina dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
9. Acepta que la IP recibida es para su uso personal y no compartirá el producto con otros.
10. Acepta restringir el uso de la PI del estudio solo a los productos en investigación (sabores especificados, niveles de nicotina y tamaños de bolsas) proporcionados por el patrocinador del estudio de forma gratuita y etiquetados como "Solo para uso en investigación" y no obtener ni usar ninguna otra bolsa de nicotina. productos de otras fuentes comerciales.

Criterio de exclusión:

1. Autoinforma que actualmente está dejando de fumar o tiene la intención de dejar de fumar dentro de los próximos 3 meses todo el uso de productos de tabaco o nicotina ("actualmente" se define como dentro de (≤) 30 días). Solo se pueden inscribir aquellos que pretendan dejar CC.
2. No debe haber usado alguna vez bolsas de nicotina antes de la evaluación.
3. Sujetos femeninos que actualmente están embarazadas o amamantando o que planean quedar embarazadas o comenzar a amamantar dentro de los próximos 6 meses según el autoinforme.
4. Sujetos femeninos que autoinforman que no están utilizando métodos adecuados para prevenir el embarazo.
5. Autoinforma sobre su salud física "deficiente" (basado en el cuestionario de evaluación de la población sobre el tabaco y la salud (PATH) de cinco categorías): "En general, ¿cómo calificaría su salud física?" (Opciones de respuesta: Excelente, Muy bueno, Bueno, Regular, Malo).
6. Autoinformes de salud mental "deficiente" (basado en el cuestionario PATH de cinco categorías): "En general, ¿cómo calificaría su salud mental?" (Opciones de respuesta: Excelente, Muy bueno, Bueno, Regular, Malo).
7. Empleados de empresas tabacaleras o de vapor.