CSD201004: Um estudo de uso real de bolsas de nicotina P10 e P13 entre fumantes adultos nos EUA

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres adultos, de 21 a 60 anos, inclusive, verificados com documento de identidade com foto emitido pelo governo.
2. Deve ser um fumante atual de cigarros mentolados e/ou não mentolados fabricados em fábrica, ter fumado pelo menos 100 cigarros na vida e fumar normalmente em pelo menos 20 dias nos últimos 30 dias.
3. Fuma em média ≥ 5 cigarros combustíveis por dia (CPD) nos dias em que os cigarros são fumados. (Não há outros requisitos ou exclusões em relação a outro uso de TNP. Usuários duplos e poliusuários podem se inscrever se cumprirem os requisitos de uso de cigarros.)
4. Deve indicar "uma intenção de usar" Estudo IP após uma breve revisão das informações do produto e demonstração do produto no SEV. Os indivíduos não experimentarão o produto no SEV.
5. Disponível e interessado em participar de um estudo de 8 semanas sobre o Study IP.
6. Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo, incluindo questionários, os procedimentos de relatórios do eDiary e fornecer informações de contato válidas.
7. Capaz de ler, compreender e estar disposto a assinar os Formulários de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLEs) e preencher questionários escritos em inglês.
8. Não participou de nenhuma pesquisa relacionada a tabaco, vapor ou nicotina dentro de 3 meses após a triagem.
9. Concorda que o IP recebido é para seu uso pessoal e não compartilhará o produto com terceiros.
10. Concorda em restringir o uso do IP do estudo apenas aos produtos experimentais (sabores especificados, níveis de nicotina e tamanhos de bolsa) fornecidos pelo patrocinador do estudo gratuitamente e rotulados como "Somente para uso investigativo" e não obter/usar qualquer outra bolsa de nicotina produtos de outras fontes comerciais.

Critério de exclusão:

1. Autorrelatos como atualmente parando ou pretendendo parar dentro dos próximos 3 meses de uso de tabaco ou produtos de nicotina ("atualmente" é definido como dentro de (≤) 30 dias). Só podem se matricular aqueles que pretendem sair do CC.
2. Não deve ser usuário de nenhuma bolsa de nicotina antes da triagem.
3. Indivíduos do sexo feminino que estão atualmente grávidas ou amamentando ou planejando engravidar ou começar a amamentar nos próximos 6 meses com base em autorrelato.
4. Sujeitos do sexo feminino que autorreferiram não estar utilizando métodos adequados para prevenir a gravidez.
5. Auto-relatos de saúde física "ruim" (com base no questionário de Avaliação de Tabaco e Saúde da População de cinco categorias (PATH): "Em geral, como você avaliaria sua saúde física?" (Opções de resposta: Excelente, Muito Bom, Bom, Regular, Ruim).
6. Auto-relata saúde mental "ruim" (com base no questionário PATH de cinco categorias): "Em geral, como você avaliaria sua saúde mental?" (Opções de resposta: Excelente, Muito Bom, Bom, Regular, Ruim).
7. Funcionários de empresas de tabaco ou vapor.