ThrombX Retriever para el ensayo de accidente cerebrovascular isquémico agudo (TRAC)

Criterios de inclusión:

• Ictus isquémico agudo de circulación anterior
• Puntuación de Rankin modificada previa al accidente cerebrovascular ≤ 1
• NIHSS ≥ 6 y < 25 inmediatamente antes de la inscripción
• Puntuación ASPECT ≥6 con tomografía computarizada o volumen de infarto central
• Oclusión de IC o de la división M1 o M2 de la arteria cerebral media
• El sujeto puede ser tratado dentro de las ocho horas posteriores al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular.

Criterio de exclusión:

• Embarazada o lactante en el momento del ingreso
• Sensibilidad grave conocida a los agentes de contraste radiográficos
• Sensibilidad conocida al níquel, los metales de titanio o sus aleaciones
• Participación actual en otro estudio de tratamiento de medicamentos o dispositivos de investigación
• Diátesis hemorrágica hereditaria o adquirida conocida, los resultados de laboratorio de tiempo de protrombina de deficiencia de factor de coagulación deben estar disponibles antes de la inscripción)
• Insuficiencia renal
• Glucosa en sangre inicial de 400 mg/dl (22,20 mmol/l)
• Recuento de plaquetas basal < 50 000/uL
• Hipertensión severa y sostenida
• Presunción de embolia séptica, sospecha de endocarditis bacteriana
• El sujeto tiene una contraindicación para un angiograma.
• Esperanza de vida
• Enfermedad o condición comórbida que confundiría las evaluaciones
• Historia conocida de tortuosidad arterial, stent preexistente y/u otra enfermedad arterial
• Lesiones en tándem, oclusión que requiere angioplastia y/o colocación de stent o evidencia de disección carotídea
• El sitio de la oclusión está muy calcificado
• Pruebas clínicas o de imagen de accidentes cerebrovasculares bilaterales o accidente cerebrovascular concomitante en la circulación posterior
• CT o MRI evidencia de hemorragia o evidencia de efecto de masa o tumor intracraneal
• La evidencia de imágenes sugiere que el sujeto no es apropiado para la trombectomía mecánica