GM03 - Firmas de ARN de plaquetas de aspirina

Protocolo A Este será un diseño cruzado aleatorizado que comparará aspirina en dosis baja y alta, así como un inhibidor plaquetario ticagrelor que no sea aspirina. Este estudio de exposición antiplaquetaria se llevará a cabo en la DCRU utilizando dos cohortes separadas: 1) voluntarios adultos sanos 2) pacientes con diabetes tipo 2. Los sujetos dentro de cada cohorte tendrán, pero en general, pruebas de función plaquetaria y recolección de muestras biológicas antes, cuatro semanas y ocho semanas después de la exposición a dosis bajas o altas de aspirina. Posteriormente, habrá un período de lavado con aspirina y una exposición de cuatro semanas a ticagrelor, un inhibidor de plaquetas que no es aspirina. En todos los sujetos y en varios puntos de tiempo se recolectará ARN de sangre periférica, plaquetas purificadas, ADN, suero, muestras fecales y/o plasma.

Protocolo B Este será un estudio de un solo brazo del inhibidor de plaquetas ticagrelor que son esencialmente las dos últimas visitas del Protocolo A. Este estudio se llevará a cabo en la DCRU y solo estará abierto a voluntarios adultos sanos y pacientes con diabetes tipo 2. Los sujetos que elijan participar en este protocolo seguirán el protocolo descrito en la Figura 2 y, en general, se les realizarán pruebas de función plaquetaria y recolección de muestras biológicas antes y cuatro semanas después de la exposición a ticagrelor, un inhibidor de plaquetas que no es aspirina. En todos los sujetos y en varios puntos de tiempo (consulte la Figura 2 y la Tabla 2) se recolectará ARN de sangre periférica, plaquetas purificadas, ADN, suero y/ plasma. Para alinear las visitas con las del Protocolo A, las dos visitas bajo este protocolo se etiquetarán como V4 y V5.