GM03 - Aspiriinin verihiutale-RNA-allekirjoitukset

Protokolla A Tämä on satunnaistettu, ristikkäinen malli, jossa verrataan pieni- ja suuriannoksista aspiriinia sekä muuta kuin aspiriinia sisältävää verihiutaleiden estäjää tikagreloria. Tämä verihiutaleiden altistumista estävä tutkimus suoritetaan DCRU:ssa käyttämällä kahta eri kohorttia: 1) terveitä aikuisia vapaaehtoisia 2) tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita. Jokaisen kohortin koehenkilöillä on mutta yleensä verihiutaleiden toimintatestaus ja bionäytekeräys ennen, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa alhaisen tai suuren annoksen aspiriinialtistuksen jälkeen. Myöhemmin tulee aspiriinin huuhtoutumisjakso ja neljän viikon altistus tikagrelorille, joka on ei-aspiriinin verihiutaleiden estäjä. Kaikilta koehenkilöiltä ja eri ajankohtina kerätään perifeerisen veren RNA:ta, puhdistettuja verihiutaleita, DNA:ta, seerumia, ulostenäytteitä ja/tai plasmaa.

Protokolla B Tämä on yksihaarainen verihiutaleiden estäjä tikagrelorin tutkimus, joka on käytännössä kaksi viimeistä pöytäkirjan A käyntiä. Tämä tutkimus suoritetaan DCRU:ssa ja se on avoin vain terveille aikuisille vapaaehtoisille ja tyypin 2 diabetespotilaille. Koehenkilöt, jotka päättävät osallistua tähän protokollaan, noudattavat kuvassa 2 esitettyä protokollaa, ja heillä on yleensä verihiutaleiden toimintatestaus ja bionäytekeräys ennen altistusta tikagrelorille, joka on ei-aspiriini-verihiutaleiden estäjä, ja neljä viikkoa sen jälkeen. Kaikilta koehenkilöiltä ja eri ajankohtina (katso kuva 2 ja taulukko 2) kerätään perifeerisen veren RNA:ta, puhdistettuja verihiutaleita, DNA:ta, seerumia ja/plasmaa. Jotta vierailut olisivat linjassa pöytäkirjan A kanssa, kaksi tämän pöytäkirjan mukaista käyntiä merkitään V4 ja V5.