GM03 – Thrombozyten-RNA-Signaturen von Aspirin

Protokoll A Hierbei handelt es sich um ein randomisiertes Crossover-Design zum Vergleich von niedrig- und hochdosiertem Aspirin sowie einem Nicht-Aspirin-Thrombozytenaggregationshemmer Ticagrelor. Diese Thrombozytenaggregationshemmer-Expositionsstudie wird an der DCRU mit zwei separaten Kohorten durchgeführt: 1) gesunden erwachsenen Freiwilligen 2) Patienten mit Typ-2-Diabetes. Probanden innerhalb jeder Kohorte werden im Allgemeinen vor, vier Wochen und acht Wochen nach der Exposition gegenüber niedrig- oder hochdosiertem Aspirin einem Thrombozytenfunktionstest und einer Bioprobenentnahme unterzogen. Anschließend erfolgt eine Aspirin-Auswaschphase und eine vierwöchige Exposition gegenüber Ticagrelor, einem Nicht-Aspirin-Thrombozytenaggregationshemmer. Bei allen Probanden und zu verschiedenen Zeitpunkten werden periphere Blut-RNA, gereinigte Blutplättchen, DNA, Serum, Stuhlproben und/oder Plasma gesammelt.

Protokoll B Dies wird eine einarmige Studie zum Thrombozytenhemmer Ticagrelor sein, die im Wesentlichen die letzten beiden Besuche von Protokoll A darstellt. Diese Studie wird an der DCRU durchgeführt und steht nur gesunden erwachsenen Freiwilligen und Patienten mit Typ-2-Diabetes offen. Probanden, die sich für die Teilnahme an diesem Protokoll entscheiden, befolgen das in Abbildung 2 dargestellte Protokoll und werden im Allgemeinen vor und vier Wochen nach der Exposition gegenüber Ticagrelor, einem Nicht-Aspirin-Thrombozytenhemmer, einem Thrombozytenfunktionstest und einer Bioprobenentnahme unterzogen. Bei allen Probanden und zu verschiedenen Zeitpunkten (siehe Abbildung 2 und Tabelle 2) werden periphere Blut-RNA, gereinigte Blutplättchen, DNA, Serum und/oder Plasma gesammelt. Um die Besuche mit denen des Protokolls A in Einklang zu bringen, werden die beiden Besuche im Rahmen dieses Protokolls mit V4 und V5 gekennzeichnet.