Insuficiencia de VITAMINA en Neoplasias Esofagogástricas (VITAMIN)

Justificación: El cáncer de esófago y el cáncer gástrico se encuentran entre los diez cánceres más comunes en todo el mundo. Ambas enfermedades tienen un gran impacto en el estado nutricional de los pacientes y en su calidad de vida. Los estudios que investigan el estado nutricional posoperatorio son limitados y la identificación y el tratamiento posoperatorios de las deficiencias micro y macronutricionales actualmente carecen de directrices (inter)nacionales.

Objetivo: Identificar y abordar las deficiencias vitamínicas después de la cirugía de las neoplasias esofagogástricas.

Diseño del estudio: Estudio de intervención de centro único. Población de estudio: Pacientes de 18 años o más que se sometieron a esofagectomía o gastrectomía (sub-)total por neoplasias esofagogástricas.

Intervención (si corresponde): dos suplementos personalizados para pacientes; uno para esofaguectomía y otro para gastrectomía (sub-)total.

Principales parámetros/puntos finales del estudio: Mediciones de deficiencia de micronutrientes al inicio y después de 6, 12, 24 meses de suplementación.

Parámetros/criterios de valoración secundarios del estudio: aparición de insuficiencia pancreática exocrina (n, %), aparición de diarrea (n, %), esteatorrea (n, %), distensión abdominal (n, %), tiempo entre la cirugía y el inicio de la suplementación (media en meses), calidad de vida experimentada (cuestionarios) al inicio del estudio y después de 6, 12, 24 meses de suplementación.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: en este estudio, no existen riesgos relacionados con la salud para los participantes debido a la administración de suplementos que ya se utilizan en la práctica clínica.