Un estudio de límites de troponina específicos de población y sexo para descartar infarto agudo de miocardio (DANSPOT)
Un ensayo clínico aleatorizado (RCT) de límites de troponina específicos de población y sexo para descartar infarto agudo de miocardio: el estudio danés de límites de troponina específicos de población y sexo
El infarto agudo de miocardio (IM) se define como un aumento y/o disminución de las troponinas cardíacas con al menos un valor por encima del límite superior de referencia (URL) del percentil 99 en el contexto de síntomas o evidencia clínica de isquemia miocárdica. La URL se basa en mediciones en una población de referencia sana. Actualmente, un fabricante de uniformes sexuales proporcionó la URL del percentil 99 de troponina que se utiliza en los hospitales daneses como punto de corte de diagnóstico para el IM agudo tanto en hombres como en mujeres. Según se informa, los hombres sanos tienen el doble del nivel de troponina en comparación con las mujeres sanas, lo que sugiere que el uso de una URL uniforme para las troponinas puede dar lugar a un subdiagnóstico de infarto de miocardio agudo en las mujeres y, potencialmente, a un sobrediagnóstico en los hombres.
El propósito del estudio DANSPOT es evaluar el efecto clínico sobre el diagnóstico, el tratamiento y los resultados en hombres y mujeres que presentan IM agudo al implementar en la práctica clínica las recomendaciones de las guías internacionales de las URL del percentil 99 específicas para el sexo para la troponina.
En primer lugar, para determinar las URL del percentil 99 específicas del sexo de las troponinas en función de una población de referencia danesa sana, se analizaron muestras de sangre de donantes de sangre daneses mediante un ensayo de troponina T y cuatro ensayos de troponina I. En segundo lugar, el estudio DANSPOT es un ensayo aleatorizado por grupos a nivel nacional con un diseño de "cuña escalonada" con la participación de los 22 laboratorios de hospitales daneses y los departamentos de cardiología asociados. Con intervalos de un mes, cada uno de los 22 centros se aleatoriza para cambiar de la URL de troponina del percentil 99 uniforme actualmente aplicada a nuestra nueva URL de percentil 99 específica para la población y el sexo. Cada paciente es seguido en registros daneses durante 12 meses después de la primera admisión.
La hipótesis del estudio DANSPOT es que la implementación de las URL 99 específicas de población y sexo para la troponina garantizará que los pacientes correctos reciban el tratamiento correcto. Los investigadores esperan detectar un número significativamente mayor de mujeres con infarto de miocardio agudo, lo que en teoría dará como resultado un diagnóstico y un tratamiento más precisos para mujeres y hombres con infarto agudo de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El uso actual de niveles de corte de diagnóstico no específicos de sexo de troponinas en el diagnóstico de infarto agudo de miocardio (IM) conduce a un subdiagnóstico de MI agudo en mujeres y a un sobrediagnóstico en hombres. El propósito de este estudio es documentar esto a través de una implementación clínica aleatorizada a nivel nacional de niveles de corte específicos de población y sexo.
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es a nivel mundial la principal causa de mortalidad en hombres y mujeres. La última declaración de consenso define el infarto de miocardio como 1) un aumento y/o disminución de las troponinas cardíacas con 2) al menos un valor por encima del límite superior de referencia (URL) del percentil 99 en el contexto de 3) síntomas o evidencia clínica de isquemia miocárdica. Por lo tanto, los niveles de troponinas cardíacas juegan un papel clave en el diagnóstico en general. Actualmente, las direcciones URL uniformes proporcionadas por el fabricante, definidas por el percentil 99 de las troponinas cardíacas en una población de referencia sana, se aplican en los hospitales daneses como límite de diagnóstico para el infarto de miocardio agudo tanto para hombres como para mujeres.
Se observan niveles más bajos de troponinas cardíacas en mujeres sanas en comparación con hombres sanos, es decir, se observan niveles dos veces más altos en hombres. Sobre esta base, el uso clínico de una URL del percentil 99 uniforme para las troponinas cardíacas, es decir, aplicar los mismos niveles de diagnóstico para hombres y mujeres, puede llevar a un infradiagnóstico sistemático de IM agudo en mujeres y potencialmente a un sobrediagnóstico de IM agudo en mujeres. hombres. En consecuencia, el uso del URL del percentil 99 específico para el sexo de las troponinas cardíacas ahora se recomienda en las directrices recientes de las sociedades cardiológicas internacionales, pero aún no se ha introducido en la práctica clínica.
Los URL del percentil 99 para las troponinas cardíacas que se utilizan actualmente en los hospitales daneses son proporcionados por el fabricante de cada ensayo específico basado en muestras de sangre de una población sana de referencia recopiladas por el fabricante. Los estudios han demostrado que el valor del percentil 99 depende del sexo del paciente, así como de la población de referencia seleccionada y la definición de "saludable" utilizada en estos estudios. Es bien sabido que la URL del percentil 99 debe provenir de una población de referencia local. Esta recomendación nunca se ha implementado en Dinamarca.
El propósito general del estudio es evaluar el efecto clínico de implementar la URL del percentil 99 específica de la población y el sexo para las troponinas cardíacas en Dinamarca.
Para determinar las URL del percentil 99 específicas del sexo de las troponinas en función de una población de referencia danesa sana, se analizaron muestras de sangre de donantes de sangre daneses sanos mediante un ensayo de troponina T y cuatro ensayos de troponina I. En segundo lugar, el estudio DANSPOT es un ensayo aleatorizado por grupos a nivel nacional con un diseño de "cuña escalonada" con la participación de los 22 laboratorios de hospitales daneses y los departamentos de cardiología asociados. Con intervalos de un mes, cada uno de los 22 centros se aleatoriza para cambiar de la URL de troponina del percentil 99 uniforme actualmente aplicada a nuestra nueva URL de percentil 99 específica para la población y el sexo. Cada paciente es seguido en registros daneses durante 12 meses después de la primera admisión.
La importancia clínica de las URL específicas del sexo del percentil 99 de la troponina está poco investigada y, por la misma razón, aún no se implementa en Dinamarca ni en muchos otros países. La hipótesis básica del estudio DANSPOT es que la implementación de las URL 99 específicas de población y sexo para la troponina garantizará que los pacientes correctos reciban el tratamiento correcto. Los investigadores esperan detectar un número significativamente mayor de mujeres con infarto de miocardio agudo, lo que en teoría dará como resultado un diagnóstico y un tratamiento más precisos para mujeres y hombres con infarto agudo de miocardio. Esto definiría las pautas para implementar límites específicos de sexo para la troponina cardíaca en Dinamarca, así como a nivel internacional, según lo recomendado en las pautas de las sociedades cardiológicas profesionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kasper K Iversen, MD, DMsc
- Número de teléfono: 38686009
- Correo electrónico: Kasper.Karmark.Iversen@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christian Torp-Pedersen, MD, DMsc
- Correo electrónico: christian.torp-pedersen.01@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Aabenraa, Dinamarca, 6200
- Reclutamiento
- Hospital of Southern Jutland
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Contacto:
- Rasmus Albiniussen, MD
- Correo electrónico: Rasmus.Albiniussen2@rsyd.dk
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Aalborg University Hospital
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Contacto:
- Martin K Christensen, MD
- Correo electrónico: m.kirk@rn.dk
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital
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Contacto:
- Christian J Terkelsen, MD, DMSc
- Correo electrónico: christian.terkelsen@skejby.rm.dk
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Bispebjerg, Dinamarca, 2400
- Aún no reclutando
- Bispebjerg & Frederiksberg Hospital
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Contacto:
- Ida Gustafsson, MD, PhD
- Correo electrónico: ida.gustafsson@regionh.dk
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Copenhagen Ø, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet (Blegdamsvej)
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Contacto:
- Lene Holmvang, MD, DMSc
- Correo electrónico: Lene.Holmvang@regionh.dk
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Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Aún no reclutando
- Sydvestjysk Sygehus
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Contacto:
- Monija M Hansen, MD
- Correo electrónico: momrg@hotmail.com
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Reclutamiento
- Glostrup University Hospital
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Contacto:
- Britt Falskov, MD, PhD
- Correo electrónico: britt.falskov.01@regionh.dk
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Gødstrup, Dinamarca, 7400
- Reclutamiento
- Gødstrup Regional Hospital
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Contacto:
- Morten Bøttcher, MD, PhD
- Correo electrónico: morboett@rm.dk
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Reclutamiento
- Herlev & Gentofte Hospital
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Contacto:
- Kasper K Iversen, MD, DMsc
- Correo electrónico: Kasper.Karmark.Iversen@regionh.dk
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Contacto:
- Nina Strandkjær, MD
- Número de teléfono: +4527207681
- Correo electrónico: nina.strandkjaer.01@regionh.dk
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Reclutamiento
- C Torp-Pedersen
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Contacto:
- C Torp-Pedersen, MD, DMsc
- Correo electrónico: ctp@sund.ku.dk
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Hjørring, Dinamarca, 9800
- Reclutamiento
- North Denmark Regional Hospital
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Contacto:
- Peter B Stæhr, MD, PhD
- Correo electrónico: p.staehr@rn.dk
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Holbæk, Dinamarca, 4300
- Aún no reclutando
- Holbaek Sygehus
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Contacto:
- Micheael H Olsen, MD,DMSc
- Correo electrónico: miheo@regionsjaelland.dk
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Horsens, Dinamarca, 8700
- Reclutamiento
- Horsens Hospital
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Contacto:
- Karen K Dodt, MD, PhD
- Correo electrónico: dodt@horsens.rm.dk
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Aún no reclutando
- Amager & Hvidovre Hospital
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Contacto:
- Magnus T Jensen, MD, DMSc
- Correo electrónico: magnus.thorsten.jensen@regionh.dk
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Aún no reclutando
- Sygehus Lillebælt (Kolding Sygehus & Vejle Sygehus)
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Contacto:
- Jonas Sjøland, MD, PhD
- Correo electrónico: Jonas.Angel.Sjoland@rsyd.dk
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Contacto:
- Sejr L Horskjær, MD
- Correo electrónico: Sejr.Lykke.Horskjaer@rsyd.dk
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Køge, Dinamarca, 4600
- Aún no reclutando
- Zealand University Hospital
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Contacto:
- Niels E Bruun, MD, DMSc
- Correo electrónico: nbru@regionsjaelland.dk
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Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
- Reclutamiento
- Nykøbing Falster County Hospital
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Contacto:
- Peer Grande, MD, Dmsc
- Correo electrónico: pgra@regionsjaelland.dk
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Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense University Hospital
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Contacto:
- Gro Egholm, MD
- Correo electrónico: gro.egholm@rsyd.dk
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Randers, Dinamarca, 8930
- Aún no reclutando
- Randers Regional Hospital
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Contacto:
- Bo Løfgren, MD, PhD
- Correo electrónico: bo.loefgren@rm.dk
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Aún no reclutando
- Slagelse Sygehus
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Contacto:
- Henrik Ryde, MD
- Correo electrónico: hry@regionsjaelland.dk
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Svendborg, Dinamarca, 5700
- Reclutamiento
- Svendborg Hospital
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Contacto:
- Jess Lambrechtsen, MD, PhD
- Correo electrónico: jess.lambrechtesen@rsyd.dk
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Aún no reclutando
- Central Jutland Regional Hospital (Viborg Hospital & Silkeborg Hospital)
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Contacto:
- Hanne M Søndergaard, MD, PhD
- Correo electrónico: hanne.soendergaard@viborg.rm.dk
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Contacto:
- Lene H Madsen, MD, PhD
- Correo electrónico: lenhelma@rm.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de IM y medición de troponina
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control: el fabricante actual de uniformes sexuales proporcionó la URL del percentil 99 de troponina
El uso estándar del fabricante actual de uniformes sexuales siempre que el URL del percentil 99 de troponina se utilice en hospitales daneses como punto de corte de diagnóstico para IM agudo tanto para hombres como para mujeres.
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Comparador activo: Grupo de intervención - Nuevas direcciones URL de troponina del percentil 99 específicas de la población y el sexo
Implementación de las nuevas URL del percentil 99 de troponina específicas para la población y el sexo para el ensayo específico utilizado en los centros inscritos.
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Los nuevos percentiles 99 específicos de población y sexo se implementarán en todos los hospitales daneses que reciban pacientes con dolor torácico para el diagnóstico inicial de un posible infarto de miocardio agudo.
Esto se llevará a cabo como una introducción aleatoria paso a paso de las URL del percentil 99 específicas de la población y el sexo para la troponina en todos los centros hospitalarios con un intervalo de tiempo de inicio mensual.
Cada centro se aleatoriza para cambiar de la URL del percentil 99 de troponina cardíaca proporcionada por el fabricante de uniformes sexuales que se usa actualmente en todo el país a la nueva población y las URL de percentiles 99 específicas del sexo proporcionadas por la primera fase del estudio DANSPOT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una combinación de infarto de miocardio, revascularización no planificada (después del ingreso índice) o mortalidad por todas las causas en el plazo de 1 año desde el primer ingreso para la cohorte primaria.
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio. La cohorte primaria se define como la cohorte de mujeres y hombres con sospecha de síndrome coronario agudo (SCA) con al menos dos mediciones de cTn dentro de las 24 horas con un nivel máximo de cTn entre los percentiles 99 de cTn derivados del uniforme de sexo actual y los percentiles 99 de cTn recientemente definidos. Percentiles 99 específicos del sexo para mujeres y hombres. |
12 meses después del ingreso índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de mujeres diagnosticadas con IM agudo (después del ingreso índice)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio.
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12 meses después del ingreso índice
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Número de mujeres diagnosticadas con IM agudo
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
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12 meses desde la admisión índice
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Número de hombres diagnosticados con IM agudo (después del ingreso índice)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio.
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12 meses después del ingreso índice
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Número de hombres diagnosticados con IM agudo
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
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12 meses desde la admisión índice
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El número total de mujeres y hombres diagnosticados con IM agudo (después del ingreso inicial)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio.
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12 meses después del ingreso índice
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El número total de mujeres y hombres diagnosticados con IM agudo
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
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12 meses desde la admisión índice
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Número de mujeres que recibieron revascularización no planificada (después del ingreso índice)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio. La revascularización se define como Intervención Coronaria Percutánea o Injerto de Bypass de Arteria Coronaria. |
12 meses después del ingreso índice
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Número de mujeres que reciben revascularización
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio. La revascularización se define como Intervención Coronaria Percutánea o Injerto de Bypass de Arteria Coronaria. |
12 meses desde la admisión índice
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Número de hombres que recibieron revascularización no planificada (después del ingreso inicial)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio. La revascularización se define como Intervención Coronaria Percutánea o Injerto de Bypass de Arteria Coronaria. |
12 meses después del ingreso índice
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Número de hombres que reciben revascularización
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio. La revascularización se define como Intervención Coronaria Percutánea o Injerto de Bypass de Arteria Coronaria. |
12 meses desde la admisión índice
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El número total de mujeres y hombres que recibieron revascularización no planificada (después de la admisión índice)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio. La revascularización se define como Intervención Coronaria Percutánea o Injerto de Bypass de Arteria Coronaria. |
12 meses después del ingreso índice
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El número total de mujeres y hombres que reciben revascularización
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio. La revascularización se define como Intervención Coronaria Percutánea o Injerto de Bypass de Arteria Coronaria. |
12 meses desde la admisión índice
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Número de mujeres con muerte por todas las causas (después del ingreso índice)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio.
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12 meses después del ingreso índice
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Número de mujeres con todas las causas de muerte
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
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12 meses desde la admisión índice
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Número de hombres con muerte general (después del ingreso índice)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio.
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12 meses después del ingreso índice
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Número de hombres con muerte total
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
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12 meses desde la admisión índice
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El número total de mujeres y hombres con muerte total (después de la admisión índice)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio.
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12 meses después del ingreso índice
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El número total de mujeres y hombres con muerte total
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
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12 meses desde la admisión índice
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Número de mujeres que recibieron angiografías coronarias o TC cardíaca sin revascularización
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
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12 meses desde la admisión índice
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Número de hombres que recibieron angiografías coronarias o TC del corazón sin revascularización
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
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12 meses desde la admisión índice
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El número total de mujeres y hombres que recibieron angiografías coronarias o TC del corazón sin revascularización
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
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12 meses desde la admisión índice
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Número de mujeres en tratamiento con aspirina, doble antiplaquetario y/o estatinas
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio.
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12 meses después del ingreso índice
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Número de hombres que reciben tratamiento con aspirina, terapia antiplaquetaria dual y/o estatinas
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio.
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12 meses después del ingreso índice
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El número total de mujeres y hombres que reciben tratamiento con aspirina, terapia antiplaquetaria dual y/o estatinas
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio.
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12 meses después del ingreso índice
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Número de mujeres readmitidas
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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Readmisión después de la admisión índice
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12 meses después del ingreso índice
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Número de hombres readmitidos
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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Readmisión después de la admisión índice
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12 meses después del ingreso índice
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El número total de mujeres y hombres readmitidos
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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Readmisión después de la admisión índice
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12 meses después del ingreso índice
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Duración de la estancia hospitalaria de las mujeres
Periodo de tiempo: 30 dias
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Calculado como días desde la fecha de ingreso índice hasta la fecha de alta
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30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria de los hombres
Periodo de tiempo: 30 dias
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Calculado como días desde la fecha de ingreso índice hasta la fecha de alta
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30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria de mujeres y hombres
Periodo de tiempo: 30 dias
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Calculado como días desde la fecha de ingreso índice hasta la fecha de alta
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30 dias
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Número de mujeres con eventos coronarios en la cohorte primaria (después del ingreso índice)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio. La cohorte primaria se define como la cohorte de mujeres y hombres con sospecha de síndrome coronario agudo (SCA) con al menos dos mediciones de cTn dentro de las 24 horas con un nivel máximo de cTn entre los percentiles 99 de cTn derivados del uniforme de sexo actual y los percentiles 99 de cTn recientemente definidos. Percentiles 99 específicos del sexo para mujeres y hombres. Los eventos coronarios se definen como la prevalencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o revascularización no planificada (después del ingreso inicial) dentro del año posterior al primer ingreso. |
12 meses después del ingreso índice
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Número de hombres con eventos coronarios en la cohorte primaria (después del ingreso índice)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio. La cohorte primaria se define como la cohorte de mujeres y hombres con sospecha de síndrome coronario agudo (SCA) con al menos dos mediciones de cTn dentro de las 24 horas con un nivel máximo de cTn entre los percentiles 99 de cTn derivados del uniforme de sexo actual y los percentiles 99 de cTn recientemente definidos. Percentiles 99 específicos del sexo para mujeres y hombres. Los eventos coronarios se definen como la prevalencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o revascularización no planificada (después del ingreso inicial) dentro del año posterior al primer ingreso. |
12 meses después del ingreso índice
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Número de mujeres y hombres con eventos coronarios en la cohorte primaria (después del ingreso índice)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio. La cohorte primaria se define como la cohorte de mujeres y hombres con sospecha de síndrome coronario agudo (SCA) con al menos dos mediciones de cTn dentro de las 24 horas con un nivel máximo de cTn entre los percentiles 99 de cTn derivados del uniforme de sexo actual y los percentiles 99 de cTn recientemente definidos. Percentiles 99 específicos del sexo para mujeres y hombres. Los eventos coronarios se definen como la prevalencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o revascularización no planificada (después del ingreso inicial) dentro del año posterior al primer ingreso. |
12 meses después del ingreso índice
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El número de mujeres diagnosticadas con lesión miocárdica y un evento en el punto final primario
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio. El criterio principal de valoración es una combinación de infarto de miocardio, revascularización no planificada (después del ingreso índice) o mortalidad por todas las causas en el plazo de 1 año desde el ingreso índice. |
12 meses desde la admisión índice
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El número de hombres diagnosticados con lesión miocárdica y un evento en el punto final primario
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio. El criterio principal de valoración es una combinación de infarto de miocardio, revascularización no planificada (después del ingreso índice) o mortalidad por todas las causas en el plazo de 1 año desde el ingreso índice. |
12 meses desde la admisión índice
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El número total de hombres diagnosticados con lesión miocárdica y un evento en el criterio principal de valoración
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio. El criterio principal de valoración es una combinación de infarto de miocardio, revascularización no planificada (después del ingreso índice) o mortalidad por todas las causas en el plazo de 1 año desde el ingreso índice. |
12 meses desde la admisión índice
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El número de mujeres diagnosticadas con lesión miocárdica
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
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12 meses desde la admisión índice
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El número de mujeres diagnosticadas con lesión miocárdica (después de la admisión índice)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio.
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12 meses después del ingreso índice
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El número de hombres diagnosticados con lesión miocárdica
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
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12 meses desde la admisión índice
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El número de hombres diagnosticados con lesión miocárdica (después de la admisión índice)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio.
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12 meses después del ingreso índice
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El número total de mujeres y hombres diagnosticados con lesión miocárdica.
Periodo de tiempo: 12 meses desde la admisión índice
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El marco de tiempo comienza desde el comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
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12 meses desde la admisión índice
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El número total de mujeres y hombres diagnosticados con lesión miocárdica (después del ingreso índice)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso índice
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El marco temporal comienza con el alta hospitalaria del ingreso índice, definido como el primer ingreso en el período de estudio.
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12 meses después del ingreso índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kasper K Iversen, MD, DMsc, Herlev Hospital, University Hospital of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSP 20067240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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