La eficacia y seguridad de TADIOS como terapia adyuvante en pacientes diagnosticados con COVID-19 de leve a moderado

Criterios de inclusión:

1. Hombre o Mujer, de 18 a 65 años (ambos inclusive)
2. Primera infección confirmada por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo mediante un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) en muestras de hisopos nasales o orofaríngeos.
3. Pacientes hospitalizados en un hospital designado para el tratamiento de COVID-19
4. Pacientes que pueden ser tratados dentro de las 24 horas posteriores al diagnóstico confirmado con COVID-19

5. Pacientes con COVID-19 leve o COVID-19 moderado según la guía de manejo clínico del Gobierno de la India.

   • Enfermedad leve: los pacientes con infección viral del tracto respiratorio superior sin complicaciones pueden tener síntomas inespecíficos como fiebre, tos, dolor de garganta, congestión nasal, malestar general y dolor de cabeza. Los ancianos pueden presentar síntomas atípicos. Estos pacientes no presentan signos de deshidratación, sepsis o dificultad para respirar.
   • Enfermedad moderada: Paciente con neumonía y sin signos de neumonía grave (se realizará una radiografía de tórax para descartar neumonía en los sujetos sospechosos).
6. Pacientes que hayan firmado el formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética para participar después de comprender las explicaciones sobre el estudio.
7. Quienes puedan cumplir con los requisitos y procesos en el estudio clínico
8. Las mujeres en edad fértil deben dar negativo en la prueba de embarazo en orina durante el cribado

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con COVID-19 grave
2. Antecedentes autoinformados de enfermedades circulatorias, renales, gastrointestinales, hepáticas, endocrinas, hematológicas o mentales significativas u otras enfermedades graves o adicción al alcohol o las drogas que pueden causar problemas de seguridad o confusión en la interpretación de los resultados de la investigación clínica a juicio del investigador principal.
3. Pacientes mujeres que están embarazadas (confirmado a través de una prueba de embarazo en orina) o amamantando
4. Pacientes con enfermedades cardiovasculares, hepáticas, cancerosas y renales.
5. Pacientes autoinformados como receptores de terapia inmunosupresora
6. Pacientes autoinformados que son alérgicos a este suplemento dietético.
7. Pacientes que toman un alimento funcional saludable o un medicamento que puede afectar la actividad antioxidante y antiinflamatoria del cuerpo y los pulmones dentro de las 6 semanas posteriores a la primera visita.
8. Pacientes que participaron en otro ensayo clínico dentro de 1 mes antes de la selección
9. Los pacientes tienen cualquier condición que, a juicio del investigador, haga que el sujeto sea inapropiado para participar en este estudio.
10. Pacientes que consumen cualquier medicamento a base de hierbas.
11. Pacientes autoinformadas con casos de menopausia quirúrgica (histerectomía, ooforectomía de ambos ovarios) o procedimientos de esterilización (ligadura de trompas o tubectomía de ambas trompas de Falopio). La menopausia se refiere a 1 año sin menstruación.