De werkzaamheid en veiligheid van TADIOS als adjuvante therapie bij patiënten bij wie milde tot matige COVID-19 is vastgesteld

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, tussen 18 en 65 jaar (beide inclusief)
2. Bevestigde eerste infectie met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) door een reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) assay in neusuitstrijkjes of orofaryngeale uitstrijkjes.
3. Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in een aangewezen ziekenhuis voor behandeling met COVID-19
4. Patiënten die binnen 24 uur na bevestigde diagnose met COVID-19 behandeld kunnen worden

5. Patiënten met milde COVID-19 of matige COVID-19 volgens de richtlijnen voor klinisch management van de Indiase overheid.

   • Milde ziekte: Patiënten met een ongecompliceerde virale infectie van de bovenste luchtwegen kunnen niet-specifieke symptomen hebben, zoals koorts, hoesten, keelpijn, verstopte neus, malaise en hoofdpijn. Ouderen kunnen atypische symptomen vertonen. Deze patiënten hebben geen tekenen van uitdroging, sepsis of kortademigheid.
   • Matige ziekte: Patiënt met longontsteking en geen tekenen van ernstige longontsteking (thoraxfoto zal worden gemaakt om longontsteking uit te sluiten bij de verdachte proefpersonen).
6. Patiënten die het door de ethische commissie goedgekeurde schriftelijke toestemmingsformulier hebben ondertekend om deel te nemen nadat ze de uitleg over het onderzoek hebben begrepen
7. Degenen die kunnen voldoen aan de vereisten en processen in de klinische studie
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens de screening negatief zijn voor de urinezwangerschapstest

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ernstige COVID-19
2. Zelfgerapporteerde geschiedenis van betekenisvolle circulatie-, nier-, gastro-intestinale, lever-, endocriene, hematologische of psychische aandoeningen, of andere ernstige ziekten of alcohol- of drugsverslaving die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker veiligheidsproblemen of verwarring kunnen veroorzaken bij de interpretatie van klinische onderzoeksresultaten
3. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn (bevestigd door zwangerschapstest in urine) of borstvoeding geven
4. Patiënten met cardiovasculaire, lever-, kanker- en nieraandoeningen.
5. Zelfgerapporteerde patiënten die een immunosuppressieve therapie ontvingen
6. Zelfgerapporteerde patiënten die allergisch zijn voor deze voedingssupplementen
7. Patiënten die binnen 6 weken na het eerste bezoek een gezondheidsfunctioneel voedsel of medicijn gebruiken dat de antioxidant, ontstekingsremmende activiteit en longen van het lichaam kan aantasten
8. Patiënten die binnen 1 maand voorafgaand aan de screening deelnamen aan een ander klinisch onderzoek
9. Patiënten hebben een aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt maakt voor deelname aan dit onderzoek
10. Patiënten die een kruidengeneesmiddel gebruiken
11. Zelfgerapporteerde patiënten met gevallen van chirurgische menopauze (hysterectomie, ovariëctomie van beide eierstokken) of sterilisatieprocedures (tubaligatie of tubectomie van beide eileiders). Menopauze verwijst naar 1 jaar zonder menstruatie.